Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining bij chronische nierziekte

15 april 2019 bijgewerkt door: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effect van weerstandstraining op de endotheelfunctie en cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met chronische nierziekte

De onderzoekers streven ernaar de haalbaarheid te evalueren van een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen bij personen met CKD en de impact ervan op de endotheliale en vasculaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat weerstandstraining de cardiovasculaire gezondheid verbetert, inclusief de endotheliale functie in algemene populaties, maar studies bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) zijn beperkt. De onderzoekers streven ernaar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen bij personen met CKD en de impact ervan op de endotheliale en vasculaire functie zoals gemeten door middel van doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis, pulsgolfsnelheid en stijfheid van de halsslagader. Om dit doel te bereiken stellen de onderzoekers voor om een ​​12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde proef van tweemaal per week weerstandstraining uit te voeren onder 32 volwassenen met CKD. De resultaten van deze studie zullen het ontwerp en de implementatie van een grotere studie informeren die de impact van weerstandstraining op ongunstige resultaten bij patiënten met CKD, waaronder CKD-progressie, evalueert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD stadium 3 of 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel geïnstitutionaliseerd
  • Niertransplantatie of dialyse
  • NY Heart Association klasse 3-4 hartfalen
  • Dementie of cognitieve stoornissen
  • Instabiele angina of coronaire revascularisatie in de afgelopen 3 maanden
  • Ongecontroleerde aritmie
  • Ernstige chronische longziekte
  • Orthopedische, neurologische of andere aandoening die weerstandstraining onmogelijk maakt
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolisch > 160 mmHg en diastolisch > 90 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen
Acht oefeningen zullen worden gebruikt om grote spiergroepen van het boven- en onderlichaam te trainen. Het basislijn 1 herhalingsmaximum (RM) wordt gebruikt om de initiële trainingsbelasting in te stellen. Alle oefensessies worden uitgevoerd onder supervisie van een inspanningsfysioloog. Voor elke sessie worden de vitale functies en het lichaamsgewicht geregistreerd. De werklast tijdens de training wordt aangepast om 80% van de meest recente 1 RM weer te geven (ongeveer 8-12 RM set). Bovendien zal de werklast van de patiënt progressief toenemen als de patiënt het gewicht meer dan 12 herhalingen kan tillen. Deelnemers voeren drie sets van 8-12 herhalingen uit op elke machine per sessie.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
12 weken durend trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, 2 keer per week, 45 minuten per sessie. Acht oefeningen zullen worden gebruikt om grote spiergroepen van het boven- en onderlichaam te trainen (leg press, leg extension, leg curl, chest press, shoulder extension, biceps curl, abdominal crunch en back extension). Het maximum van één basisherhaling wordt gebruikt om de initiële trainingsbelasting in te stellen.
Geen tussenkomst: Controle
Aan de controlegroep gerandomiseerde deelnemers wordt een door de NKF uitgegeven voorlichtingsbrochure over bewegen aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door stromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door pulsgolfsnelheid
3 maanden
Stijfheid van de halsslagader
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door niet-invasieve echografie
3 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door de MESA (Multiethnic Study of Atherosclerosis) Physical Activity Survey over een typische week
3 maanden
Objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door een fysieke activiteitsmonitor (ActiGraph GT3X+)
3 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten volgens standaardprocedures
3 maanden
Serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten volgens standaardprocedures
3 maanden
Serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten volgens standaardprocedures
3 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door de hoeveelheid gewicht die wordt opgetild in een enkele borstpers en beenpers (1 RM).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren