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慢性腎臓病におけるレジスタンス運動トレーニング

2019年4月15日 更新者：Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS、University of Illinois at Chicago

慢性腎臓病患者の内皮機能および心血管危険因子に対するレジスタンス運動トレーニングの効果

研究者らは、CKD患者におけるレジスタンス運動トレーニングプログラムの実現可能性と、内皮および血管機能に対するその影響を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

レジスタンス運動トレーニングは、一般集団の内皮機能を含む心血管の健康を改善することが示されていますが、慢性腎臓病（CKD）患者を対象とした研究は限られています。 研究者らは、CKD患者におけるレジスタンス運動トレーニングプログラムの実現可能性と受容性、および上腕動脈血流媒介拡張、脈波伝播速度、頸動脈の硬さによって測定される内皮および血管機能への影響を評価することを目的としている。 この目標を達成するために、研究者らは、CKDの成人32人を対象に、週2回のレジスタンス運動トレーニングを行う12週間のパイロットランダム化対照試験を実施することを提案している。 この研究の結果は、CKDの進行を含むCKD患者の有害転帰に対するレジスタンス運動トレーニングの影響を評価する大規模な試験の設計と実施に役立つだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CKD ステージ 3 または 4 (eGFR 15-60 ml/分/1.73m2)

除外基準:

  • 現在は制度化されている
  • 腎臓移植または透析
  • ニューヨーク心臓協会のクラス3～4の心不全
  • 認知症または認知障害
  • 過去3か月以内の不安定狭心症または冠動脈血行再建術
  • 制御不能な不整脈
  • 重度の慢性肺疾患
  • レジスタンスエクササイズトレーニングを妨げる整形外科的疾患、神経学的疾患、またはその他の疾患
  • 妊娠
  • コントロールされていない高血圧（収縮期>160 mmHgおよび拡張期>90 mmHg）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジスタンスエクササイズトレーニングプログラム
上半身と下半身の大きな筋肉群を含めるために 8 つのエクササイズが使用されます。 ベースライン 1 の最大反復回数 (RM) は、初期トレーニング負荷を設定するために使用されます。 すべての運動セッションは運動生理学者の監督の下で行われます。 各セッションの前に、バイタルサインと体重が記録されます。 トレーニング中のワークロードは、最新の 1 RM (約 8 ～ 12 RM セット) の 80% を反映するように調整されます。 さらに、患者が重量を 12 回以上持ち上げることができる場合、患者の作業負荷は徐々に増加します。 参加者は、セッションごとに各マシンで 8 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット実行します。
行動：抵抗運動トレーニング
12 週間のレジスタンスエクササイズ トレーニング プログラム、週 2 回、セッションあたり 45 分。 上半身と下半身の大きな筋肉群（レッグプレス、レッグエクステンション、レッグカール、チェストプレス、ショルダーエクステンション、上腕二頭筋カール、腹筋クランチ、バックエクステンション）を含む8つのエクササイズが使用されます。 ベースラインの 1 回の反復最大値は、初期トレーニング負荷を設定するために使用されます。
介入なし：コントロール
無作為に対照群に割り付けられた参加者には、NKFが発行する運動に関する教育用パンフレットが提供される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠：3ヶ月
上腕動脈血流媒介拡張（FMD）によって測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能
時間枠：3ヶ月
脈波伝播速度で測定
3ヶ月
頸動脈の硬直
時間枠：3ヶ月
非侵襲的な超音波で測定
3ヶ月
自己申告による身体活動
時間枠：3ヶ月
MESA (アテローム性動脈硬化に関する多民族研究) による典型的な週の身体活動調査によって評価
3ヶ月
客観的に測定された身体活動
時間枠：3ヶ月
身体活動量モニター（ActiveGraph GT3X+）による評価
3ヶ月
収縮期血圧
時間枠：3ヶ月
標準手順を使用して測定
3ヶ月
血清LDLコレステロール
時間枠：3ヶ月
標準手順を使用して測定
3ヶ月
血清HDLコレステロール
時間枠：3ヶ月
標準手順を使用して測定
3ヶ月
筋力
時間枠：3ヶ月
1 回のチェストプレスとレッグプレス (1 RM) で持ち上げられる重量によって評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Ana C Ricardo, MD、Assistant Professor of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月25日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月14日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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