Тренировки с отягощениями при хронической болезни почек
15 апреля 2019 г. обновлено: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago
Влияние тренировок с отягощениями на функцию эндотелия и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с хронической болезнью почек
Исследователи стремятся оценить осуществимость программы тренировок с отягощениями у лиц с ХБП и ее влияние на функцию эндотелия и сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что силовые упражнения улучшают здоровье сердечно-сосудистой системы, включая функцию эндотелия, у населения в целом, но исследования у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) ограничены.
Исследователи стремятся оценить осуществимость и приемлемость программы тренировок с отягощениями среди лиц с ХБП и ее влияние на эндотелиальную и сосудистую функцию, измеряемое по опосредованному кровотоком расширению плечевой артерии, скорости пульсовой волны и жесткости сонных артерий.
Для достижения этой цели исследователи предлагают провести 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование тренировок с отягощениями два раза в неделю среди 32 взрослых с ХБП.
Результаты этого исследования послужат основой для разработки и проведения более крупного исследования, оценивающего влияние тренировок с отягощениями на неблагоприятные исходы у пациентов с ХБП, включая прогрессирование ХБП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХБП стадии 3 или 4 (рСКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2)
Критерий исключения:
- В настоящее время институционализирован
- Трансплантация почки или диализ
- Сердечная недостаточность 3-4 класса NY Heart Association
- Деменция или когнитивные нарушения
- Нестабильная стенокардия или коронарная реваскуляризация в течение последних 3 месяцев
- Неконтролируемая аритмия
- Тяжелое хроническое заболевание легких
- Ортопедическое, неврологическое или другое состояние, препятствующее тренировкам с отягощениями.
- Беременность
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 160 мм рт. ст. и диастолическое > 90 мм рт. ст.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с сопротивлением
Восемь упражнений будут использоваться для включения больших групп мышц верхней и нижней частей тела.
Базовый максимум 1 повторения (RM) будет использоваться для установки начальных тренировочных нагрузок.
Все тренировки будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Основные показатели жизнедеятельности и масса тела будут записываться перед каждым сеансом.
Рабочая нагрузка во время тренировки будет скорректирована так, чтобы отражать 80% от последнего 1ПМ (примерно 8-12 ПМ).
Кроме того, рабочие нагрузки пациентов будут постепенно увеличиваться, если пациенты могут поднимать вес более 12 раз.
Участники будут выполнять три подхода по 8-12 повторений на каждом тренажере за сессию.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями, 2 раза в неделю по 45 минут.
Восемь упражнений будут использоваться для включения больших групп мышц верхней и нижней части тела (жим ногами, разгибание ног, сгибание ног, жим от груди, разгибание плеч, сгибание рук на бицепс, скручивание брюшного пресса и разгибание спины).
Базовый максимум одного повторения будет использоваться для установки начальных тренировочных нагрузок.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложена образовательная брошюра об упражнениях, опубликованная NKF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по скорости пульсовой волны
|
3 месяца
|
|
Жесткость сонной артерии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется неинвазивным ультразвуком
|
3 месяца
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
По оценке MESA (Мультиэтническое исследование атеросклероза) Обследование физической активности за типичную неделю
|
3 месяца
|
|
Объективно измеряемая физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
По оценке монитора физической активности (ActiGraph GT3X+)
|
3 месяца
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с использованием стандартных процедур
|
3 месяца
|
|
Сывороточный ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с использованием стандартных процедур
|
3 месяца
|
|
ЛПВП-холестерин сыворотки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с использованием стандартных процедур
|
3 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается по весу, поднятому в одном жиме от груди и жиме ногами (1ПМ).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0421
- K23DK094829 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировки с сопротивлением
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный