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Treinamento de Exercícios Resistidos na Doença Renal Crônica

15 de abril de 2019 atualizado por: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Efeito do treinamento resistido na função endotelial e fatores de risco cardiovascular em pacientes com doença renal crônica

Os pesquisadores pretendem avaliar a viabilidade de um programa de treinamento de exercícios de resistência entre indivíduos com DRC e seu impacto na função endotelial e vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o treinamento de exercícios resistidos melhora a saúde cardiovascular, incluindo a função endotelial em populações em geral, mas os estudos em pacientes com doença renal crônica (DRC) são limitados. Os pesquisadores pretendem avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de treinamento de exercícios de resistência entre indivíduos com DRC e seu impacto na função endotelial e vascular medida pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial, velocidade da onda de pulso e rigidez da artéria carótida. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores propõem conduzir um estudo piloto randomizado controlado de 12 semanas de treinamento de exercícios de resistência duas vezes por semana entre 32 adultos com DRC. Os resultados deste estudo irão informar o desenho e a implementação de um estudo maior avaliando o impacto do treinamento de exercícios de resistência em resultados adversos em pacientes com DRC, incluindo a progressão da DRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CKD estágio 3 ou 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Critério de exclusão:

  • Atualmente institucionalizado
  • Transplante renal ou diálise
  • Insuficiência cardíaca classe 3-4 da NY Heart Association
  • Demência ou comprometimento cognitivo
  • Angina instável ou revascularização coronária nos últimos 3 meses
  • Arritmia descontrolada
  • Doença pulmonar crônica grave
  • Condição ortopédica, neurológica ou outra que impeça o treinamento de exercícios de resistência
  • Gravidez
  • Hipertensão não controlada (sistólica > 160 mmHg e diastólica > 90 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento de exercícios resistidos
Oito exercícios serão usados ​​para incluir grandes grupos musculares superiores e inferiores do corpo. A linha de base de 1 repetição máxima (RM) será usada para definir as cargas iniciais de treinamento. Todas as sessões de exercícios serão realizadas sob a supervisão de um fisiologista do exercício. Os sinais vitais e o peso corporal serão registrados antes de cada sessão. A carga de trabalho durante o treinamento será ajustada para refletir 80% do 1 RM mais recente (aproximadamente 8-12 séries de RM). Além disso, as cargas de trabalho dos pacientes aumentarão progressivamente se os pacientes puderem levantar o peso mais de 12 repetições. Os participantes realizarão três séries de 8 a 12 repetições em cada máquina por sessão.
Comportamental: Treinamento de exercícios resistidos
Programa de treinamento de exercícios resistidos de 12 semanas, 2 vezes por semana, 45 min por sessão. Oito exercícios serão usados ​​para incluir grandes grupos musculares da parte superior e inferior do corpo (leg press, extensão da perna, flexão da perna, supino, extensão do ombro, rosca bíceps, trituração abdominal e extensão das costas). A linha de base de uma repetição máxima será usada para definir as cargas iniciais de treinamento.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão um folheto educacional sobre exercícios publicado pela NKF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial
Prazo: 3 meses
Medido pela dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função vascular
Prazo: 3 meses
Medido pela velocidade da onda de pulso
3 meses
Rigidez da artéria carótida
Prazo: 3 meses
Medido por ultrassom não invasivo
3 meses
Atividade física autorreferida
Prazo: 3 meses
Avaliado pelo MESA (Estudo Multiétnico da Aterosclerose) Pesquisa de Atividade Física da Semana Típica
3 meses
Atividade física medida objetivamente
Prazo: 3 meses
Avaliado por um monitor de atividade física (ActiGraph GT3X+)
3 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
Medido usando procedimentos padrão
3 meses
LDL-colesterol sérico
Prazo: 3 meses
Medido usando procedimentos padrão
3 meses
HDL-colesterol sérico
Prazo: 3 meses
Medido usando procedimentos padrão
3 meses
Força muscular
Prazo: 3 meses
Avaliado pela quantidade de peso levantada em um único supino e leg press (1 RM).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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