Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning ved kronisk nyresygdom

15. april 2019 opdateret af: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effekt af modstandstræning på endotelfunktion og kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kronisk nyresygdom

Efterforskerne sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​et træningsprogram for modstandstræning blandt personer med CKD og dets indvirkning på endotel- og vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modstandstræning har vist sig at forbedre kardiovaskulær sundhed, herunder endotelfunktion i almindelige befolkninger, men undersøgelser af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) er begrænsede. Efterforskerne sigter mod at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et træningsprogram for modstandstræning blandt personer med CKD og dets indvirkning på endotel- og vaskulær funktion målt ved brachial arterie flow-medieret dilatation, pulsbølgehastighed og halspulsårens stivhed. For at nå dette mål foreslår efterforskerne at udføre et 12-ugers pilotforsøg med randomiseret kontrolleret to gange om ugen modstandstræning blandt 32 voksne med CKD. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere designet og implementeringen af ​​et større forsøg, der evaluerer virkningen af ​​modstandstræning på uønskede resultater hos patienter med CKD, herunder CKD progression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD trin 3 eller 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket institutionaliseret
  • Nyretransplantation eller dialyse
  • NY Heart Association klasse 3-4 hjertesvigt
  • Demens eller kognitiv svækkelse
  • Ustabil angina eller koronar revaskularisering inden for de sidste 3 måneder
  • Ukontrolleret arytmi
  • Svær kronisk lungesygdom
  • Ortopædisk, neurologisk eller anden tilstand, der ville udelukke modstandstræning
  • Graviditet
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk > 160 mmHg og diastolisk > 90 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram for modstandsøvelser
Otte øvelser vil blive brugt til at inkludere store muskelgrupper i over- og underkroppen. Baseline 1 gentagelsesmaksimum (RM) vil blive brugt til at indstille indledende træningsbelastninger. Alle træningspas vil blive udført under opsyn af en træningsfysiolog. Vitale tegn og kropsvægt vil blive registreret før hver session. Arbejdsbelastningen under træning vil blive justeret, så den afspejler 80 % af den seneste 1 RM (ca. 8-12 RM sæt). Derudover vil patienternes arbejdsbelastning gradvist øges, hvis patienterne kan løfte vægten mere end 12 gentagelser. Deltagerne udfører tre sæt af 8-12 gentagelser på hver maskine pr. session.
Adfærdsmæssigt: Træning af modstandsøvelser
12-ugers modstandstræningsprogram, 2 gange om ugen, 45 min per session. Otte øvelser vil blive brugt til at inkludere store muskelgrupper i over- og underkrop (benpres, benforlængelse, bencurl, brystpres, skulderextension, bicepscurl, abdominal crunch og rygforlængelse). Baseline en gentagelse maksimum vil blive brugt til at indstille indledende træningsbelastninger.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil blive tilbudt en pædagogisk brochure om motion udgivet af NKF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved pulsbølgehastighed
3 måneder
Halspulsårestivhed
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved non-invasiv ultralyd
3 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet af MESA (Multiethnic Study of Atherosclerosis) Typisk Uge Fysisk Aktivitetsundersøgelse
3 måneder
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet af en fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph GT3X+)
3 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af standardprocedurer
3 måneder
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af standardprocedurer
3 måneder
Serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af standardprocedurer
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved mængden af ​​løftet vægt i et enkelt brystpres og benpres (1 RM).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Træning af modstandsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner