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Entraînement à l'exercice de résistance dans l'insuffisance rénale chronique

15 avril 2019 mis à jour par: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effet de l'entraînement en résistance sur la fonction endothéliale et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Les chercheurs visent à évaluer la faisabilité d'un programme d'exercices de résistance chez les personnes atteintes d'IRC et son impact sur la fonction endothéliale et vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'entraînement par des exercices de résistance améliore la santé cardiovasculaire, y compris la fonction endothéliale dans la population générale, mais les études chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sont limitées. Les chercheurs visent à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices de résistance chez les personnes atteintes d'IRC et son impact sur la fonction endothéliale et vasculaire, mesuré par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, la vitesse des ondes de pouls et la rigidité de l'artère carotide. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé pilote de 12 semaines d'exercices de résistance deux fois par semaine chez 32 adultes atteints d'IRC. Les résultats de cette étude éclaireront la conception et la mise en œuvre d'un essai plus vaste évaluant l'impact de l'entraînement en résistance sur les résultats indésirables chez les patients atteints d'IRC, y compris la progression de l'IRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CKD stade 3 ou 4 (eGFR 15-60 ml/min/1.73m2)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement institutionnalisé
  • Greffe de rein ou dialyse
  • Insuffisance cardiaque de classe 3-4 de la NY Heart Association
  • Démence ou déficience cognitive
  • Angor instable ou revascularisation coronarienne au cours des 3 derniers mois
  • Arythmie incontrôlée
  • Maladie pulmonaire chronique sévère
  • Affection orthopédique, neurologique ou autre qui empêcherait l'entraînement par des exercices de résistance
  • Grossesse
  • Hypertension non contrôlée (systolique > 160 mmHg et diastolique >90 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices de résistance
Huit exercices seront utilisés pour inclure de grands groupes musculaires du haut et du bas du corps. Le maximum de répétition (RM) de base 1 sera utilisé pour définir les charges d'entraînement initiales. Toutes les séances d'exercices seront effectuées sous la supervision d'un physiologiste de l'exercice. Les signes vitaux et le poids corporel seront enregistrés avant chaque séance. La charge de travail pendant la formation sera ajustée pour refléter 80% du 1 RM le plus récent (environ 8 à 12 RM). De plus, la charge de travail des patients sera progressivement augmentée si les patients peuvent soulever le poids plus de 12 répétitions. Les participants effectueront trois séries de 8 à 12 répétitions sur chaque machine par session.
Comportemental: Entraînement à l'exercice de résistance
Programme d'entraînement en résistance de 12 semaines, 2 fois par semaine, 45 min par séance. Huit exercices seront utilisés pour inclure de grands groupes musculaires du haut et du bas du corps (développé des jambes, extension des jambes, curl des jambes, développé des pectoraux, extension des épaules, curl des biceps, crunch abdominal et extension du dos). Le maximum d'une répétition de base sera utilisé pour définir les charges d'entraînement initiales.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront offrir une brochure éducative concernant l'exercice publiée par la NKF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 3 mois
Mesuré par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire
Délai: 3 mois
Mesuré par la vitesse de l'onde de pouls
3 mois
Raideur de l'artère carotide
Délai: 3 mois
Mesuré par échographie non invasive
3 mois
Activité physique autodéclarée
Délai: 3 mois
Évalué par l'enquête sur l'activité physique hebdomadaire typique MESA (Étude multiethnique sur l'athérosclérose)
3 mois
Activité physique objectivement mesurée
Délai: 3 mois
Evalué par un moniteur d'activité physique (ActiGraph GT3X+)
3 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 3 mois
Mesuré à l'aide de procédures standard
3 mois
Cholestérol LDL sérique
Délai: 3 mois
Mesuré à l'aide de procédures standard
3 mois
HDL-cholestérol sérique
Délai: 3 mois
Mesuré à l'aide de procédures standard
3 mois
Force musculaire
Délai: 3 mois
Évalué par la quantité de poids soulevée dans une seule presse pectorale et une presse pour jambes (1 RM).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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