Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening ved kronisk nyresykdom

15. april 2019 oppdatert av: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effekt av motstandstrening på endotelfunksjon og kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med kronisk nyresykdom

Etterforskerne tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av et treningsprogram for motstandsøvelser blant personer med CKD og dets innvirkning på endotel- og vaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motstandstrening har vist seg å forbedre kardiovaskulær helse, inkludert endotelfunksjon i generelle populasjoner, men studier på pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er begrenset. Etterforskerne tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et treningsprogram for motstandsøvelser blant individer med CKD og dets innvirkning på endotel- og vaskulær funksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterie, pulsbølgehastighet og stivhet i halspulsåren. For å oppnå dette målet foreslår etterforskerne å gjennomføre en 12-ukers pilot randomisert kontrollert studie med to ganger i uken motstandstrening blant 32 voksne med CKD. Resultatene av denne studien vil informere om utformingen og implementeringen av en større studie som evaluerer effekten av treningstrening med motstand på uønskede utfall hos pasienter med CKD inkludert CKD-progresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD trinn 3 eller 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden institusjonalisert
  • Nyretransplantasjon eller dialyse
  • NY Heart Association klasse 3-4 hjertesvikt
  • Demens eller kognitiv svikt
  • Ustabil angina eller koronar revaskularisering i løpet av de siste 3 månedene
  • Ukontrollert arytmi
  • Alvorlig kronisk lungesykdom
  • Ortopedisk, nevrologisk eller annen tilstand som vil utelukke motstandstrening
  • Svangerskap
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk > 160 mmHg og diastolisk > 90 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram for motstandsøvelser
Åtte øvelser vil bli brukt for å inkludere store muskelgrupper i over- og underkroppen. Baseline 1-repetisjonsmaksimum (RM) vil bli brukt til å angi innledende treningsbelastninger. Alle treningsøkter vil bli utført under tilsyn av en treningsfysiolog. Vitale tegn og kroppsvekt vil bli registrert før hver økt. Arbeidsmengden under trening vil bli justert for å gjenspeile 80 % av den siste 1 RM (omtrent 8-12 RM sett). I tillegg vil pasientenes arbeidsbelastning økes gradvis dersom pasientene kan løfte vekten mer enn 12 repetisjoner. Deltakerne vil utføre tre sett med 8-12 repetisjoner på hver maskin per økt.
Atferdsmessig: Motstandstrening
12-ukers treningsprogram for motstand, 2 ganger per uke, 45 minutter per økt. Åtte øvelser vil bli brukt for å inkludere store muskelgrupper i over- og underkroppen (beinpress, leg extension, leg curl, brystpress, skulderextension, biceps curl, abdominal crunch og back extension). Baseline en repetisjon maksimum vil bli brukt til å angi innledende treningsbelastninger.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få tilbud om en pedagogisk brosjyre om trening utgitt av NKF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved brachial arterie flow-mediert dilatasjon (FMD)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved pulsbølgehastighet
3 måneder
Halspulsårestivhet
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved ikke-invasiv ultralyd
3 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert av MESA (Multietnic Study of Atherosclerosis) Typisk uke fysisk aktivitetsundersøkelse
3 måneder
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert av en fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph GT3X+)
3 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bruk av standardprosedyrer
3 måneder
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bruk av standardprosedyrer
3 måneder
Serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bruk av standardprosedyrer
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert etter hvor mye vekt som løftes i en enkelt brystpress og benpress (1 RM).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere