- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120416
Resistenssiharjoittelu kroonisessa munuaissairaudessa
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago
Resistenssiharjoittelun vaikutus endoteelin toimintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vastustuskykyharjoitusohjelman toteutettavuutta kroonista munuaistautia sairastavien henkilöiden keskuudessa ja sen vaikutusta endoteelin ja verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistenssiharjoittelun on osoitettu parantavan sydän- ja verisuoniterveyttä, mukaan lukien endoteelitoimintaa yleisissä populaatioissa, mutta tutkimuksia kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on rajoitetusti.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vastustusharjoitteluohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä CKD-potilaiden keskuudessa sekä sen vaikutusta endoteelin ja verisuonten toimintaan mitattuna olkavartalon virtausvälitteisellä laajentumisella, pulssiaallon nopeudella ja kaulavaltimon jäykkyydellä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat 12 viikon mittaisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista kahdesti viikossa vastusharjoittelulla 32 kroonista kroonista sairautta sairastavan aikuisen kesken.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan ja toteuttamaan laajempaa tutkimusta, jossa arvioidaan vastustusharjoittelun vaikutusta haitallisiin tuloksiin potilailla, joilla on CKD, mukaan lukien kroonisen taudin eteneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD vaihe 3 tai 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä institutionalisoitu
- Munuaisensiirto tai dialyysi
- NY Heart Association luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta
- Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hallitsematon rytmihäiriö
- Vaikea krooninen keuhkosairaus
- Ortopedinen, neurologinen tai muu tila, joka estäisi vastustusharjoittelun
- Raskaus
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 160 mmHg ja diastolinen > 90 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoitteluohjelma
Kahdeksalla harjoituksella otetaan mukaan suuret ylä- ja alavartalon lihasryhmät.
Perustason 1 toiston enimmäismäärää (RM) käytetään alkuharjoittelukuormituksen asettamiseen.
Kaikki harjoitukset suoritetaan liikuntafysiologin valvonnassa.
Elintoiminnot ja kehon paino kirjataan ennen jokaista harjoitusta.
Harjoittelun työkuorma säädetään vastaamaan 80 % viimeisimmästä 1 RM:stä (noin 8-12 RM sarja).
Lisäksi potilaiden työtaakka kasvaa asteittain, jos potilas pystyy nostamaan painoa yli 12 toistoa.
Osallistujat suorittavat kolme 8-12 toiston sarjaa jokaisella koneella istunnon aikana.
|
12 viikon kestävyysharjoitusohjelma, 2 kertaa viikossa, 45 min per harjoitus.
Kahdeksalla harjoituksella yhdistetään suuria ylä- ja alavartalon lihasryhmiä (jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkakierre, rintapunnerrus, olkapäiden ojennus, hauiskierre, vatsan puristus ja selän ojennus).
Perustason yhden toiston enimmäismäärää käytetään alkuharjoittelukuormituksen asettamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan NKF:n julkaisema harjoittelua käsittelevä koulutuseste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pulssiaallon nopeudella mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu non-invasiivisella ultraäänellä
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi MESA (Multiethnic Study of Atherosclerosis) Typical Week Physical Activity Survey
|
3 kuukautta
|
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuusmittarin arvioima (ActiGraph GT3X+)
|
3 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu standardimenetelmillä
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu standardimenetelmillä
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu standardimenetelmillä
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu painon määrällä, joka nostetaan yhdellä rintapunnistelulla ja jalkapunneruksella (1 RM).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0421
- K23DK094829 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis