- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120416
Ellenállási gyakorlat tréning krónikus vesebetegségben
2019. április 15. frissítette: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago
A rezisztenciagyakorlatok hatása az endothel funkcióra és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A kutatók célja, hogy értékeljék a CKD-ben szenvedő egyének ellenállási gyakorlati edzésprogramjának megvalósíthatóságát, valamint annak az endothel és az érrendszerre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy az ellenállási gyakorlatok javítják a szív- és érrendszeri egészséget, beleértve az endothel funkciót az általános populációkban, de a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegekkel végzett vizsgálatok korlátozottak.
A kutatók célja, hogy értékeljék a CKD-ben szenvedő egyének ellenállási gyakorlati edzésprogramjának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint annak hatását az endothel és vaszkuláris funkcióra, a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval, pulzushullám sebességgel és a nyaki artéria merevségével mérve.
E cél elérése érdekében a kutatók egy 12 hetes, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet elvégzését javasolják, hetente kétszer ellenállási gyakorlatokkal, 32 krónikus krónikus betegségben szenvedő felnőtt körében.
Ennek a tanulmánynak az eredményei egy nagyobb vizsgálat megtervezésében és végrehajtásában fognak szolgálni, amely az ellenállási gyakorlatok hatását értékeli a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek nemkívánatos kimenetelére, beleértve a CKD progresszióját is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CKD 3. vagy 4. szakasz (eGFR 15-60 ml/perc/1,73 m2)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg intézményesített
- Veseátültetés vagy dialízis
- NY Heart Association 3-4 osztályú szívelégtelenség
- Demencia vagy kognitív károsodás
- Instabil angina vagy koszorúér-revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban
- Kontrollálatlan aritmia
- Súlyos krónikus tüdőbetegség
- Ortopédiai, neurológiai vagy egyéb olyan állapot, amely kizárja az ellenállási gyakorlatokat
- Terhesség
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés > 160 Hgmm és diasztolés > 90 Hgmm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat edzésprogram
Nyolc gyakorlatot alkalmaznak a nagy felső és alsó izomcsoportok bevonására.
A kezdeti edzésterhelés beállításához az alapvonal 1 ismétlési maximumot (RM) kell használni.
Valamennyi edzés edzésfiziológus felügyelete mellett történik.
Az életjeleket és a testsúlyt minden ülés előtt rögzítjük.
Az edzés alatti terhelést úgy kell beállítani, hogy az tükrözze a legutóbbi 1 RM 80%-át (körülbelül 8-12 RM készlet).
Ezenkívül a betegek terhelése fokozatosan nő, ha a betegek 12 ismétlésnél többet tudnak emelni.
A résztvevők három sorozatot hajtanak végre 8-12 ismétlésből minden gépen munkamenetenként.
|
12 hetes ellenállási gyakorlat edzésprogram, heti 2 alkalommal, edzésenként 45 perc.
Nyolc gyakorlatot alkalmaznak a nagy felső és alsó izomcsoportok bevonására (lábnyomás, lábnyújtás, lábhajlítás, mellkasprés, vállnyújtás, bicepsz-görbítés, hasi görgetés és hátnyújtás).
A kezdeti edzésterhelés beállításához az alapszintű egy ismétlési maximumot kell használni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket az NKF által kiadott, gyakorlatokkal kapcsolatos oktatófüzetbe ajánljuk fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: 3 hónap
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval (FMD) mérve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: 3 hónap
|
Impulzushullám sebességgel mérve
|
3 hónap
|
|
A nyaki artéria merevsége
Időkeret: 3 hónap
|
Nem invazív ultrahanggal mérve
|
3 hónap
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
|
A MESA (Multietnic Study of Atherosclerosis) tipikus heti fizikai aktivitás felmérése értékelte
|
3 hónap
|
|
Objektíven mért fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
|
Fizikai aktivitás monitorral értékelve (ActiGraph GT3X+)
|
3 hónap
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Szabványos eljárásokkal mérve
|
3 hónap
|
|
Szérum LDL-koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
Szabványos eljárásokkal mérve
|
3 hónap
|
|
Szérum HDL-koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
Szabványos eljárásokkal mérve
|
3 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hónap
|
Egy mellkasnyomással és lábnyomással megemelt súly alapján (1 RM).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0421
- K23DK094829 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat edzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia