慢性肾脏病的阻力运动训练
2019年4月15日 更新者：Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS、University of Illinois at Chicago
阻力运动训练对慢性肾脏病患者内皮功能及心血管危险因素的影响
研究人员旨在评估 CKD 患者进行阻力运动训练计划的可行性及其对内皮和血管功能的影响。
研究概览
详细说明
阻力运动训练已被证明可以改善心血管健康，包括一般人群的内皮功能，但对慢性肾病 (CKD) 患者的研究有限。
研究人员旨在评估 CKD 患者进行阻力运动训练计划的可行性和可接受性，及其对内皮和血管功能的影响（通过肱动脉血流介导的扩张、脉搏波速度和颈动脉硬度来衡量）。
为实现这一目标，研究人员建议在 32 名患有 CKD 的成年人中进行为期 12 周的试点随机对照试验，每周进行两次阻力运动训练。
这项研究的结果将为更大规模试验的设计和实施提供信息，以评估阻力运动训练对 CKD 患者不良结局（包括 CKD 进展）的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CKD 3 期或 4 期（eGFR 15-60 毫升/分钟/1.73 平方米）
排除标准：
- 目前制度化
- 肾移植或透析
- 纽约心脏协会 3-4 级心力衰竭
- 痴呆症或认知障碍
- 最近 3 个月内不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建
- 不受控制的心律失常
- 严重的慢性肺病
- 妨碍阻力运动训练的骨科、神经系统或其他疾病
- 怀孕
- 不受控制的高血压（收缩压 > 160 mmHg 和舒张压 > 90 mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阻力运动训练计划
八个练习将用于包括大的上半身和下半身肌肉群。
基线 1 重复最大值 (RM) 将用于设置初始训练负荷。
所有运动课程都将在运动生理学家的监督下进行。
每次会议前将记录生命体征和体重。
训练期间的工作量将被调整以反映最近 1 RM 的 80%（大约 8-12 RM 组）。
此外，如果患者能够举重超过 12 次，患者的工作负荷将逐渐增加。
参与者将在每节课的每台机器上执行三组 8-12 次重复。
|
为期12周的抗阻训练计划，每周2次，每次45分钟。
将使用八个练习来包括大的上半身和下半身肌肉群（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲、胸部推举、肩部伸展、二头肌卷曲、腹部紧缩和背部伸展）。
基线一次重复最大值将用于设置初始训练负荷。
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无干预：控制
随机分配到对照组的参与者将获得 NKF 出版的有关锻炼的教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：3个月
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通过肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 测量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管功能
大体时间：3个月
|
通过脉搏波速度测量
|
3个月
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颈动脉僵硬
大体时间：3个月
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无创超声测量
|
3个月
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自我报告的身体活动
大体时间：3个月
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由 MESA（多种族动脉粥样硬化研究）典型周身体活动调查评估
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3个月
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|
客观测量的身体活动
大体时间：3个月
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由身体活动监测器 (ActiGraph GT3X+) 评估
|
3个月
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收缩压
大体时间：3个月
|
使用标准程序测量
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3个月
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|
血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
|
使用标准程序测量
|
3个月
|
|
血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
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使用标准程序测量
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3个月
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肌肉力量
大体时间：3个月
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通过单次胸部推举和腿部推举 (1 RM) 举起的重量进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ana C Ricardo, MD、Assistant Professor of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月25日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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