위치 연구를 통한 ARDS 식도 풍선 압력 변화
2021년 1월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
앙와위, 직립 및 엎드린 기계 환기 사이의 흉막 압력 변화 평가
식도 풍선 카테터를 사용하여 식도 압력을 경흉막 압력의 대리 측정으로 사용하면 기계적 인공 호흡기가 필요한 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구자들은 반듯이 누운 자세, 직립 자세(침대 머리 > 30도) 및 엎드린 자세에서 전환하면서 기계적 환기 치료를 받는 환자의 경흉막 압력 변화를 측정하기를 희망합니다.
목표는 자세 변화가 있는 기계 환기 환자의 흉벽 및 폐 순응도의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식도 풍선 카테터의 사용은 중증 ARDS 환자의 결과를 개선할 가능성을 보여줍니다. 흉막 압력(Ppl)의 추정은 사람의 직립 자세에서 검증되었으며 앙와위 자세의 변화에 대해 언급한 연구는 거의 없으며 방사선 분석을 제외하고는 엎드린 자세에 대한 연구는 거의 없습니다. 연례 American Thoracic Society 회의에서 발표된 초록은 최근 척추 수술을 받는 일련의 18명의 환자를 보고했습니다. ARDS가 없는 이 환자 집단에서 식도 압력(Pes)은 누운 자세에서 엎드린 자세로 전환할 때 감소했습니다. 이는 경흉막압(PtmL)이 주어진 기도압에서 증가할 것임을 시사합니다.
연구자들은 반듯이 누운 자세, 직립 자세(침대 머리 > 30도) 및 엎드린 자세에서 전환하면서 기계 환기 치료를 받는 환자의 PtmL 변화를 측정하기를 희망합니다. 식도 풍선 카테터는 표준 기술을 사용하여 배치되고 위치가 변경되는 동안 환자의 콧구멍에 테이프로 고정됩니다. 목표는 자세 변화가 있는 기계 환기 환자의 흉벽 및 폐 순응도의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 식도 풍선 카테터 배치에 대한 금기 사항이 없고 경향이 있는 환기 요법의 후보인 중등도에서 중증 ARDS로 의료 중환자실에 입원한 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 기계 환기 필요, 중등도 또는 중증 ARDS, 엎드린 자세를 견딜 수 있는 능력.
제외 기준은 다음과 같은 환자입니다.
- 임상의에 의해 연구에 포함되기에는 너무 아픈 것으로 간주됩니다.
- 식도 풍선 카테터 삽입을 방해하는 식도 또는 비인두 병리(예: 종양, 부비동염, 비출혈, 궤양, 최근 수술 또는 정맥류 출혈)가 있는 경우
- 게실염
- 기관지폐루
- 고형 장기 이식
- 어려운 삽관 또는 기도 관리의 병력
- 또는 엎드린 자세에 대한 금기 사항(UNC Medical Intensive Care Unit Pronation Therapy 프로토콜에 따라 첨부됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 풍선 카테터 배치
이는 급성 호흡곤란 증후군 환자가 누운 자세, 직립 자세 및 엎드린 자세에서 기록된 압력과 함께 식도 풍선 카테터를 배치하는 연구의 일차이자 유일한 부문입니다.
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반듯이 누운 자세, 직립 자세 및 엎드린 자세에서 기계적 환기를 받는 ARDS 환자에게서 얻은 측정값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직립 자세에서 엎드린 자세로의 식도 압력 측정 변화
기간: 기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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엎드린 자세와 직립 자세에서 식도 풍선 카테터 측정에서 얻음
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기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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직립 자세에서 앙와위 자세로의 식도 압력 측정 변화
기간: 환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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직립 및 누운 자세에서 식도 풍선 카테터 측정에서 획득
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환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직립 자세에서 엎드린 자세로 경벽 압력 측정의 변화
기간: 기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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직립 및 엎드린 자세에서 식도 풍선 카테터 측정과 기계식 인공호흡기의 조합으로 얻습니다.
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기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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직립 자세에서 앙와위 자세로 경벽 압력 측정의 변화
기간: 환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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직립 및 누운 자세에서 식도 풍선 카테터 측정에서 획득
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환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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직립 자세에서 엎드린 자세로의 기도압 측정 변화
기간: 기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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엎드린 자세와 직립 자세의 기계식 인공 호흡기에서 얻습니다.
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기준선 직립 위치에서 측정하고 엎드린 자세에서 약 4시간 후에 반복합니다.
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직립 자세에서 앙와위 자세로의 기도압 측정 변화
기간: 환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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앙와위 및 직립 자세에서 기계식 인공 호흡기에서 얻습니다.
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환자는 측정값을 얻을 기준선에서 똑바로 서 있습니다. 누운 자세로 약 5분을 보내게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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