Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARDS-ruokatorven ilmapallon paine muuttuu paikannustutkimuksessa

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Keuhkopussin paineen muutosten arviointi makuuasennossa, pystyasennossa ja vatsallaan mekaanisen tuuletuksen välillä

Ruokatorven ilmapallokatetrien käyttö, joka käyttää ruokatorven painetta transpleuraalisen paineen korvikemittauksena, on lupaava parantaa tuloksia potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jotka tarvitsevat mekaanisen ventilaattorin. Tutkijat toivovat voivansa mitata transpleuraalisten paineiden muutoksia potilailla, jotka saavat hoitoa koneellisella ventilaatiolla, kun he siirtyvät makuuasennosta, pystyasennosta (sängyn pää yli 30 astetta) ja makuuasennosta. Tavoitteena on mitata rintakehän ja keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutoksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla asentomuutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven pallokatetrien käyttö näyttää lupaavalta parantaa potilaiden tuloksia, joilla on vaikea ARDS. Keuhkopussin paineen (Ppl) arvio on validoitu pystyasennossa ihmisillä harvoilla tutkimuksilla, jotka ovat kommentoineet muutoksia makuuasennossa, eikä lähes yhtään vatsa-asennosta radiografisen analyysin lisäksi. Vuotuisessa American Thoracic Societyn kokouksessa esitelty tiivistelmä raportoi äskettäin sarjasta 18 potilasta, joille tehtiin selkäydinleikkaus. Tässä ARDS-potilaspopulaatiossa ruokatorven paine (Pes) laski, kun se siirtyi makuuasennosta makuulle. Tämä viittaa siihen, että transpleuraalinen paine (PtmL) kasvaisi tietyllä hengitysteiden paineella.

Tutkijat toivovat voivansa mitata PtmL:n muutoksia potilailla, jotka saavat hoitoa koneellisella ventilaatiolla, kun he siirtyvät makuuasennosta, pystyasennosta (sängyn pää yli 30 astetta) ja makuuasennosta. Ruokatorven pallokatetri asetetaan standarditekniikoilla ja kiinnitetään teipillä potilaan nenäihin asennon muutosten aikana. Tavoitteena on mitata rintakehän ja keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutoksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla asentomuutoksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS ja jotka ovat ehdokkaita hengityshoitoon ja joilla ei ole vasta-aiheita ruokatorven ilmapallokatetrin asettamiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 18 vuotta, mekaanisen ilmanvaihdon tarve, kohtalainen tai vaikea ARDS ja kyky sietää vatsaa.

Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka:

  • lääkäreiden mielestä liian sairaita voidakseen osallistua tutkimukseen
  • sinulla on ruokatorven tai nenänielun patologia (kuten kasvaimet, poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto, haavaumat, äskettäin tehty leikkaus tai verenvuoto suonikohjut), mikä estää ruokatorven pallokatetrin asettamisen
  • divertikuliitti
  • bronkopulmonaalinen fisteli
  • kiinteän elimen siirto
  • vaikea intubaatio tai hengitysteiden hallinta
  • tai vasta-aiheet makuulle asettamiseen (liitteenä olevan UNC Medical Intensive Care Unit Pronation Therapy -protokollan mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokatorven ilmapallokatetrin asettaminen
Tämä on tutkimuksen ensisijainen ja ainoa osa, jossa akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaille asetetaan ruokatorven ilmapallokatetri, jossa paineet mitataan makuu-, pysty- ja makuuasennossa.
Laite: Ruokatorven ilmapallokatetri
Mittaukset, jotka on saatu mekaanisesti ventiloiduilta potilailta, joilla on ARDS makuu-, pysty- ja makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven painemittausten muutos pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista makuuasennossa ja pystyasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Muutos ruokatorven paineen mittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista pysty- ja makuuasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transmuraalisen paineen mittauksen muutos pystyasennosta makuuasennosta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittausten ja mekaanisen ventilaattorin yhdistelmästä pysty- ja makuuasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Transmuraalisen paineen mittauksen muutos pystyasennosta makuuasentoon
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista pysty- ja makuuasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Muutos hengitysteiden painemittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu mekaanisesta ventilaattorista makuuasennossa ja pystyasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Muutos hengitysteiden painemittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu mekaanisesta ventilaattorista makuu- ja pystyasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ilmapallokatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa