Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARDS nyelőcső-ballon nyomásváltozása pozicionálási vizsgálattal

2021. január 12. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A mellhártya nyomásváltozásainak felmérése fekvő, függőleges és hason fekvő mechanikus lélegeztetés között

A nyelőcső-ballonkatéterek alkalmazása, amelyek a nyelőcső nyomását használják a transzpleurális nyomás helyettesítő mérésére, ígéretesnek bizonyul a súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő, mechanikus lélegeztetőgépet igénylő betegek kimenetelének javításában. A kutatók azt remélik, hogy meg tudják mérni a transzpleurális nyomás változásait azoknál a betegeknél, akiket mechanikus lélegeztetéssel kezelnek, miközben a fekvő, függőleges (az ágy feje >30 fokos) és hason fekvő helyzetből váltanak. A cél az lesz, hogy mérjék a mellkasfal és a tüdő compliance változásait mechanikusan lélegeztetett betegeknél, testhelyzetváltozással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső ballonkatéterek használata ígéretesnek bizonyul a súlyos ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelének javításában. A pleurális nyomás (Ppl) becslését függőleges helyzetben igazolták emberekben, kevés tanulmány kommentálta a fekvő helyzetben bekövetkezett változásokat, és szinte egy sem a hason fekvésről, eltekintve a radiográfiás elemzéstől. Az American Thoracic Society éves találkozóján bemutatott absztrakt a közelmúltban 18 gerincműtéten átesett páciens sorozatáról számolt be. Ebben az ARDS-ben nem szenvedő betegek populációjában a nyelőcső nyomása (Pes) csökkent, amikor a fekvő helyzetről a hason fekvő helyzetbe váltottak. Ez arra utal, hogy a transzpleurális nyomás (PtmL) megnő egy adott légúti nyomás mellett.

A kutatók azt remélik, hogy mérni tudják a PtmL változásait azoknál a betegeknél, akiket mechanikus lélegeztetéssel kezelnek, miközben fekvő, függőleges (az ágy feje >30 fokos) és hason fekvő helyzetből váltanak. A nyelőcső ballonkatétert szabványos technikákkal helyezik el, és szalaggal rögzítik a betegek orrához a helyzet megváltoztatásakor. A cél az lesz, hogy mérjék a mellkasfal és a tüdő compliance változásait mechanikusan lélegeztetett betegeknél, testhelyzetváltozással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az orvosi intenzív osztályra felvett, közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegekből áll, akik hajlamos lélegeztetésre alkalmasak, és akiknél nincs ellenjavallat a nyelőcső ballonkatéter elhelyezésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor legalább 18 éves, gépi lélegeztetés szükséges, mérsékelt vagy súlyos ARDS, valamint a hason fekvés elviselésének képessége.

Kizárási kritériumok azok a betegek, akik:

  • orvosaik túlságosan betegnek tartják ahhoz, hogy bevonják őket a vizsgálatba
  • nyelőcső vagy nasopharyngealis patológiája van (például daganatok, arcüreggyulladás, orrvérzés, fekélyek, közelmúltbeli műtét vagy vérző varix), ami megakadályozza a nyelőcső ballonkatéter behelyezését
  • divertikulitisz
  • bronchopulmonalis fisztula
  • szilárd szervátültetés
  • nehéz intubáció vagy légúti kezelés a kórtörténetben
  • vagy a hason fekvés ellenjavallata (az UNC Medical Intensive Care Unit Pronation Therapy protokollja szerint, csatolva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcső ballonkatéter elhelyezése
Ez a vizsgálat elsődleges és egyetlen ága, amelyben az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél nyelőcső ballonkatétert helyeznek el úgy, hogy a nyomást a fekvő, függőleges és hason fekvő helyzetben rögzítik.
Eszköz: Nyelőcső ballonkatéter
Mechanikusan lélegeztetett, ARDS-ben szenvedő betegektől kapott mérések fekvő, függőleges és hason fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső nyomásmérésének változása függőleges helyzetből hason fekvő helyzetbe
Időkeret: A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
Nyelőcső ballonkatéteres méréseiből nyert hason és függőleges helyzetben
A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
A nyelőcső nyomásmérésének változása függőleges helyzetből fekvő helyzetbe
Időkeret: A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.
Nyelőcső ballonkatéteres mérésekből nyert függőleges és fekvő helyzetben
A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzmurális nyomásmérés változása függőleges helyzetből hason fekvő helyzetbe
Időkeret: A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
Nyelőcső ballonkatéteres mérések és mechanikus lélegeztetőgép kombinációjából nyert függőleges és hason fekvő helyzetben
A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
A transzmurális nyomásmérés változása függőleges helyzetből fekvő helyzetbe
Időkeret: A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.
Nyelőcső ballonkatéteres mérésekből nyert függőleges és fekvő helyzetben
A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.
A légúti nyomásmérés változása függőleges helyzetből hason fekvő helyzetbe
Időkeret: A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
Mechanikus lélegeztetőgépből, fekvő és függőleges helyzetben
A méréseket az alapvonal függőleges helyzetben kell elvégezni, és körülbelül 4 óra hason fekvő helyzetben megismételni.
A légúti nyomásmérés változása függőleges helyzetből fekvő helyzetbe
Időkeret: A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.
Gépi lélegeztetőgépből, fekvő és függőleges helyzetben
A páciens az alapvonalon függőlegesen áll, ahol méréseket végeznek. Körülbelül 5 percet töltünk fekvő helyzetben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső ballonkatéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel