Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ciśnienia balonu przełykowego ARDS zmienia się wraz z badaniem pozycjonowania

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ocena zmian ciśnienia w jamie opłucnej między wentylacją mechaniczną w pozycji leżącej, stojącej i leżącej

Zastosowanie cewników balonowych przełyku, które wykorzystują ciśnienie przełyku jako zastępczy pomiar ciśnienia przezopłucnowego, wydaje się obiecujące w poprawie wyników pacjentów z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wymagających mechanicznej wentylacji. Badacze mają nadzieję zmierzyć zmiany ciśnienia przezopłucnowego u pacjentów poddawanych leczeniu mechaniczną wentylacją podczas zmiany pozycji z leżącej na leżącą, wyprostowaną (wezgłowie łóżka >30 stopni) i na brzuchu. Celem będzie pomiar zmian w ścianie klatki piersiowej i podatności płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie ze zmianami pozycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie cewników balonowych w przełyku wydaje się obiecujące w poprawie wyników leczenia pacjentów z ciężkim ARDS. Oszacowanie ciśnienia opłucnowego (Ppl) zostało potwierdzone w pozycji pionowej u ludzi z kilkoma badaniami komentującymi zmiany w pozycji leżącej i prawie żadnymi badaniami dotyczącymi pozycji na brzuchu, poza analizą radiograficzną. Streszczenie przedstawione na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej niedawno donosiło o serii 18 pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa. W tej populacji pacjentów bez ARDS ciśnienie w przełyku (Pes) zmniejszało się podczas zmiany pozycji z leżącej na leżącą. Sugeruje to, że ciśnienie przezopłucnowe (PtmL) byłoby zwiększone przy danym ciśnieniu w drogach oddechowych.

Badacze mają nadzieję zmierzyć zmiany w PtmL u pacjentów poddawanych leczeniu mechaniczną wentylacją podczas zmiany pozycji z leżącej na leżącą, wyprostowaną (wezgłowie łóżka >30 stopni) i leżącą na brzuchu. Cewnik z balonem przełykowym zostanie umieszczony przy użyciu standardowych technik i przymocowany taśmą do nozdrzy pacjentów podczas zmiany ułożenia. Celem będzie pomiar zmian w ścianie klatki piersiowej i podatności płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie ze zmianami pozycji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną będą pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy są kandydatami do wentylacji na brzuchu i nie mają przeciwwskazań do założenia cewnika balonowego przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 18 lat, konieczność wentylacji mechanicznej, umiarkowany lub ciężki ARDS oraz zdolność do tolerowania pozycji na brzuchu.

Kryteriami wykluczenia będą pacjenci, którzy:

  • zostali uznani przez lekarzy za zbyt chorych, aby mogli zostać włączeni do badania
  • u pacjenta występują patologie przełyku lub nosogardzieli (takie jak guzy, zapalenie zatok, krwawienie z nosa, owrzodzenia, niedawny zabieg chirurgiczny lub krwawiące żylaki) uniemożliwiające wprowadzenie cewnika balonowego przełyku
  • zapalenie uchyłków
  • przetoka oskrzelowo-płucna
  • przeszczep narządów miąższowych
  • historia trudnej intubacji lub udrażniania dróg oddechowych
  • lub przeciwwskazania do ułożenia na brzuchu (zgodnie z protokołem terapii pronacyjnej na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej UNC, w załączeniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umieszczenie cewnika balonowego w przełyku
Jest to główna i jedyna grupa badania, w której pacjentom z zespołem ostrej niewydolności oddechowej zostanie umieszczony cewnik balonowy w przełyku z rejestracją ciśnienia w pozycji leżącej, stojącej i leżącej
Urządzenie: Cewnik balonowy przełyku
Pomiary uzyskane od wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS w pozycji leżącej, wyprostowanej i na brzuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów ciśnienia w przełyku z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Uzyskane z pomiarów cewnika balonowego przełyku w pozycji leżącej i pionowej
Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Zmiana pomiarów ciśnienia w przełyku z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.
Uzyskane z pomiarów cewnika balonowego przełyku w pozycji pionowej i leżącej
Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów ciśnienia przezściennego z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Uzyskane z połączenia pomiarów cewnika balonowego przełyku i respiratora mechanicznego w pozycji pionowej i na brzuchu
Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Zmiana pomiarów ciśnienia przezściennego z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.
Uzyskane z pomiarów cewnika balonowego przełyku w pozycji pionowej i leżącej
Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.
Zmiana pomiarów ciśnienia w drogach oddechowych z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Pobierany z respiratora mechanicznego w pozycji leżącej i wyprostowanej
Pomiary zostaną wykonane w pozycji wyjściowej i powtórzone po około 4 godzinach w pozycji leżącej.
Zmiana pomiarów ciśnienia w drogach oddechowych z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.
Pozyskiwany z respiratora mechanicznego w pozycji leżącej i stojącej
Pacjent jest wyprostowany na linii bazowej, gdzie będą wykonywane pomiary. Około 5 minut spędzisz w pozycji leżącej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik balonowy przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj