Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARDS se mění tlak jícnového balónku se studií polohování

12. ledna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Hodnocení změn pleurálního tlaku mezi mechanickou ventilací vleže, vzpřímenou a na břiše

Použití jícnových balónkových katétrů, které používají jícnový tlak jako náhradní měření transpleurálního tlaku, ukazuje slibné zlepšení výsledků u pacientů s těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS) vyžadujících mechanický ventilátor. Výzkumníci doufají, že změří změny v transpleurálních tlakech u pacientů podstupujících léčbu mechanickou ventilací při přepínání z polohy vleže, vzpřímené (hlava lůžka > 30 stupňů) a polohy na břiše. Cílem bude měření změn hrudní stěny a poddajnosti plic u mechanicky ventilovaných pacientů se změnami polohy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití jícnových balónkových katétrů ukazuje slibné zlepšení výsledků pacientů s těžkým ARDS. Odhad pleurálního tlaku (Ppl) byl validován ve vzpřímené poloze u lidí s několika studiemi komentujícími změny v poloze na zádech a téměř žádná o poloze na břiše kromě radiografické analýzy. Abstrakt prezentovaný na výročním setkání American Thoracic Society nedávno informoval o sérii 18 pacientů podstupujících operaci páteře. V této populaci pacientů bez ARDS poklesl jícnový tlak (Pes) při posunu z polohy vleže na břicho. To naznačuje, že transpleurální tlak (PtmL) by se při daném tlaku v dýchacích cestách zvýšil.

Vyšetřovatelé doufají, že změří změny v PtmL u pacientů podstupujících léčbu mechanickou ventilací při přechodu z polohy na zádech, vzpřímené (hlava lůžka > 30 stupňů) a na břiše. Jícnový balónkový katétr bude zaveden standardními technikami a zajištěn páskou k nosům pacientů při změnách polohy. Cílem bude měření změn hrudní stěny a poddajnosti plic u mechanicky ventilovaných pacientů se změnami polohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče se středně těžkým až těžkým ARDS, kteří jsou kandidáty pro pronační ventilační terapii a nemají žádné kontraindikace pro umístění jícnového balónkového katétru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk alespoň 18 let, potřeba mechanické ventilace, středně těžké nebo těžké ARDS a schopnost tolerovat polohu na břiše.

Kritéria vyloučení budou pacienti, kteří:

  • jsou svými lékaři považováni za příliš nemocné na to, aby byli zahrnuti do studie
  • trpíte patologií jícnu nebo nosohltanu (jako jsou nádory, sinusitida, epistaxe, ulcerace, nedávná operace nebo krvácivé varixy), které brání zavedení jícnového balónkového katétru
  • divertikulitida
  • bronchopulmonální píštěl
  • transplantace pevných orgánů
  • anamnéza obtížné intubace nebo zajištění dýchacích cest
  • nebo kontraindikace polohy na břiše (podle protokolu pronační terapie na jednotce intenzivní péče UNC, přiloženého)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění jícnového balónkového katétru
Toto je primární a jediná větev studie, ve které bude pacientům se syndromem akutní respirační tísně zaveden jícnový balónkový katétr s tlaky zaznamenanými v poloze na zádech, ve vzpřímené poloze a na břiše.
Přístroj: Jícnový balónkový katétr
Měření získaná od mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS v poloze na zádech, ve vzpřímené poloze a na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření tlaku v jícnu ze vzpřímené do polohy na břiše
Časové okno: Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Získáno z měření jícnového balónkového katetru v poloze na břiše a ve vzpřímené poloze
Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Změna měření tlaku v jícnu ze vzpřímené do polohy vleže
Časové okno: Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.
Získáno z měření jícnového balónkového katétru ve vzpřímené a vleže na zádech
Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření transmurálního tlaku ze vzpřímené do polohy na břiše
Časové okno: Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Získáno kombinací měření jícnového balónkového katétru a mechanického ventilátoru ve vzpřímené a břišní poloze
Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Změna v měření transmurálního tlaku ze vzpřímené do polohy vleže
Časové okno: Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.
Získáno z měření jícnového balónkového katétru ve vzpřímené a vleže na zádech
Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.
Změna měření tlaku v dýchacích cestách ze vzpřímené do polohy na břiše
Časové okno: Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Získává se z mechanického ventilátoru v poloze na břiše a ve vzpřímené poloze
Měření se provedou v základní vzpřímené poloze a zopakují se asi po 4 hodinách v poloze na břiše.
Změna měření tlaku v dýchacích cestách ze vzpřímené do polohy vleže
Časové okno: Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.
Získává se z mechanického ventilátoru v poloze na zádech a ve vzpřímené poloze
Pacient je ve vzpřímené poloze na základní linii, kde budou získána měření. Asi 5 minut strávíte v poloze na zádech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Jícnový balónkový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit