TDCS와 신경 재활을 결합하여 연령 관련 이동성 및 인지 장애 치료: UPfront 걷기 연구
연구 개요
상태
상세 설명
전두엽 기능 장애는 알츠하이머병, 전두측두엽 치매 및 혈관성 치매가 있는 일부 개인의 보행 장애에 기여하는 요인으로 관련되어 있습니다. 노인의 신체 및 인지 건강을 유지하기 위해 이 중요한 뇌 영역의 기능을 유지하거나 회복하는 데 어떤 치료 전략이 효과적인지에 대한 지식에는 중요한 격차가 있습니다. 우리 연구의 목표는 전두엽/실행 제어 회로의 신경가소성을 통해 이동성과 인지를 모두 향상시키는 새로운 치료 개입을 개발하는 것입니다. 수사관은 두 가지 방식으로 전두엽 회로의 신경가소성을 조사합니다. 첫 번째는 장애물 건너기, 장애물 회피 및 균일하지 않은 표면에서 걷기와 같은 "복잡한 걷기 작업"(CWT)을 통한 신경 재활을 통한 것입니다. CWT는 전전두엽 회로를 활성화하기 위한 강력한 행동 접근법입니다. 또한 CWT는 가정 및 지역 사회 환경에서 성공적인 보행에 매우 중요하므로 생태 학적으로 유효한 치료 방법을 제공합니다. 연구자가 정면 회로의 신경가소성을 관여시키기 위해 사용할 두 번째 접근법은 양극 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. Anodal tDCS는 안전하고 비침습적인 신경조절 기술입니다. 이전에는 뇌 조직에 대한 흥분 효과를 유도하고 단일 세션 평가에서 복잡한 보행 작업 중에 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. tDCS는 또한 인지 훈련의 효과를 향상시키기 위한 효과적인 보조제인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 효과 크기를 계산하고 반응의 분산을 설정하며 본격적인 임상 시험을 계획하기 위해 실험적 개입의 타당성을 입증하는 것입니다. 참가자에는 전두엽/집행 기능 장애의 증거를 보이는 30명의 노인이 포함됩니다. 참가자는 1) 가짜 tDCS를 사용한 표준 보행 신경재활('표준/가짜' 그룹), 2) 가짜 tDCS를 사용한 복합 보행 신경재활('복합/가짜' 그룹) 또는 3) 복합 보행 신경재활의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 활성 양극 tDCS 포함('복합/활성' 그룹). 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 전두엽 피질 활동의 개입 유발 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 평가는 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 수행됩니다. 연구자는 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.
특정 목표 1: 이동성 및 인지 기능 회복을 위한 예비 효능을 결정합니다.
특정 목표 2: 재활 보조제로서 tDCS의 타당성/안전성을 입증합니다.
특정 목표 3: 전전두엽 활동과 행동 결과 사이의 관계 탐색 여기에서 수집된 데이터는 각 개입 접근법의 상대적 효능과 기본 메커니즘을 평가하기 위해 미래의 전체 규모 임상 시험을 정당화하고 계획하는 데 필요한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- HealthStreet
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF Institute on Aging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 선호하는 10m 보행 속도 < 1.0m/s
- NIH 도구 상자 임원 평가에서 40-80번째 백분위수 순위(연령 및 교육 수정 점수): 카드 정렬 테스트 및 플랭커 테스트
- 중재에 무작위 배정되고 연구 평가 및 중재의 모든 측면에 참여하려는 의지
제외 기준
- 비침습적 뇌 자극 및/또는 머리의 금속, 심박 조율기, 알려진 비정상적인 두개골 균열/구멍을 포함한 MRI에 대한 금기.
- 연구 담당자와의 의사 소통 어려움
- 안정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 180mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg)
- 안경으로 교정할 수 없는 저시력. 낮은 시력은 표준 안구 차트에서 20/70 미만의 시력 또는 장애물 주변 및 장애물 너머의 정확한 탐색에 영향을 미치는 시각적 조건으로 인해 복잡한 보행 작업을 수행하는 데 어려움이 있는 것으로 운영상 정의됩니다(자가 보고 또는 검사관이 관찰함).
- 일부 인지 작업을 수행하는 데 어려움이 있을 가능성으로 인해 문맹
- 비영어권, 치료 중 및 평가 중 지침을 따르는 데 어려움이 있을 가능성으로 인해
- 항콜린성, GABA성 또는 글루탐산성 특성 또는 나트륨 채널 차단제를 포함하여 tDCS 효과를 수정하는 것으로 알려진 약물 사용
- 수사팀의 임상적 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Sham tDCS를 사용한 표준 걷기
표준 걷기 및 가짜 경두개 직류 자극(Sham tDCS)의 신경 재활
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신경 재활은 기능 회복, 훈련의 특이성, 신경계에 대한 감각 입력, 훈련의 강도, 반복 및 진행을 통해 작업 수행의 신경 제어를 향상시키기 위한 행동 치료 접근법입니다.
표준 보행의 신경재활은 전형적인 정상 보행의 사용에 초점을 맞출 것입니다.
tDCS는 행동 신경 재활에서 발생하는 것으로 알려진 "활동 의존성 신경 가소성"에 더 잘 적응할 수 있도록 전두엽/실행 회로의 긍정적인 신경 조절을 유도하는 데 사용됩니다.
특히, tDCS는 모집된 회로 내의 시냅스 연결을 강화함으로써 보행 신경 재활 중재의 효능을 촉진할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Sham tDCS를 사용한 복잡한 걷기
복잡한 걷기 및 가짜 경두개 직류 자극(Sham tDCS)의 신경 재활
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신경 재활은 기능 회복, 훈련의 특이성, 신경계에 대한 감각 입력, 훈련의 강도, 반복 및 진행을 통해 작업 수행의 신경 제어를 향상시키기 위한 행동 치료 접근법입니다.
복잡한 보행의 신경재활은 주의력과 실행 기능이 필요한 보행 작업의 사용에 중점을 둘 것입니다.
다음과 같은 걷기 작업이 사용됩니다: 장애물 극복, 장애물 주변 탐색, 속도 변경, 부드러운 표면(운동 매트), 희미한 조명, 치료사와 대화하는 동안, 램프 오르기/내리기 및 계단 오르기/내리기.
tDCS는 행동 신경 재활에서 발생하는 것으로 알려진 "활동 의존성 신경 가소성"에 더 잘 적응할 수 있도록 전두엽/실행 회로의 긍정적인 신경 조절을 유도하는 데 사용됩니다.
특히, tDCS는 모집된 회로 내의 시냅스 연결을 강화함으로써 보행 신경 재활 중재의 효능을 촉진할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Active tDCS를 사용한 복잡한 걷기
복합 보행 및 능동 경두개 직류 자극(능동 tDCS)의 신경 재활
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신경 재활은 기능 회복, 훈련의 특이성, 신경계에 대한 감각 입력, 훈련의 강도, 반복 및 진행을 통해 작업 수행의 신경 제어를 향상시키기 위한 행동 치료 접근법입니다.
복잡한 보행의 신경재활은 주의력과 실행 기능이 필요한 보행 작업의 사용에 중점을 둘 것입니다.
다음과 같은 걷기 작업이 사용됩니다: 장애물 극복, 장애물 주변 탐색, 속도 변경, 부드러운 표면(운동 매트), 희미한 조명, 치료사와 대화하는 동안, 램프 오르기/내리기 및 계단 오르기/내리기.
tDCS는 행동 신경 재활에서 발생하는 것으로 알려진 "활동 의존성 신경 가소성"에 더 잘 적응할 수 있도록 전두엽/실행 회로의 긍정적인 신경 조절을 유도하는 데 사용됩니다.
특히, tDCS는 모집된 회로 내의 시냅스 연결을 강화함으로써 보행 신경 재활 중재의 효능을 촉진할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성: 8자 보행 테스트(8자 보행 테스트)
기간: 변화(6주차 값 - 기준치 값)
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평소 속도로 걷기 코스를 완료할 시간입니다.
코스 길이는 15피트이며 8자 모양 패턴으로 배열되어 있습니다.
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변화(6주차 값 - 기준치 값)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EXAMINER 배터리의 인지 복합 경영 점수
기간: 변화(6주차 값 - 기준치 값)
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EXAMINER는 "경영 능력: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구"의 약어입니다. EXAMINER는 실행 기능의 7개 영역을 개별적으로 종합 점수로 테스트하는 평가 배터리입니다. 종합 점수는 항목 반응 이론(로지스틱 모델링)을 기반으로 하며 범위는 최소값 -4에서 최대값 4까지입니다. 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다. |
변화(6주차 값 - 기준치 값)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Clark, ScD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201602317 -N
- R21AG053736 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준보행의 신경재활에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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