Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n ja neurorehabilitaation yhdistäminen ikään liittyvien liikkuvuus- ja kognitiopuutteiden hoitoon: UPfront-kävelytutkimus

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Liikkuvuuden ja kognitiivisten kykyjen menetys ovat vakavia sairauksia, jotka uhkaavat iäkkäiden aikuisten itsenäisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käynnistää tutkimuslinja uudenlaisen terapeuttisen intervention kehittämiseksi sekä liikkuvuuden että kognition parantamiseksi frontaali-/toimeenpanopiirien neuroplastisuuden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Frontaalisen lohkon toimintahäiriön on katsottu vaikuttavan kulkuhäiriöihin joillakin henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia ja vaskulaarinen dementia. Tiedossa on kriittinen aukko siitä, mitkä terapeuttiset strategiat ovat tehokkaita toiminnan ylläpitämisessä tai palauttamisessa tällä kriittisellä aivoalueella, jotta iäkkäiden aikuisten fyysinen ja kognitiivinen terveys säilyy. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen interventio, joka tehostaa sekä liikkuvuutta että kognitiota frontaalisten/executive-ohjauspiirien neuroplastisuuden kautta. Tutkija ottaa käyttöön etupiirien neuroplastisuuden kahdella tavalla. Ensimmäinen on neurorehabilitaatio "monimutkaisilla kävelytehtävillä" (CWT), kuten esteiden ylittäminen, esteiden välttäminen ja kävely epätasaisilla pinnoilla. CWT:t ovat tehokas käyttäytymismenetelmä esiotsapiirien kytkemiseen. Lisäksi CWT:t ovat ratkaisevan tärkeitä onnistuneelle kävelylle kotona ja yhteisössä ja tarjoavat siksi ekologisesti pätevän terapeuttisen lähestymistavan. Toinen lähestymistapa, jota tutkija käyttää etupiirien neuroplastisuuden aktivoimiseksi, on anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Anodal tDCS on turvallinen, ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. Sen on aiemmin osoitettu aiheuttavan kiihottavia vaikutuksia aivokudokseen ja yhden istunnon arvioinneissa parantavan suorituskykyä monimutkaisissa kävelytehtävissä. tDCS:n on myös osoitettu olevan tehokas adjuvantti kognitiivisen harjoittelun vaikutusten tehostamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea vaikutuksen koko, määrittää vasteen varianssi ja osoittaa kokeellisten interventioiden toteutettavuus täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen suunnittelemiseksi. Osallistujien joukossa on kolmekymmentä ikääntyvää aikuista, jotka osoittavat näyttöä edestä / toimeenpanokyvyn vajaatoiminnasta. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) tavallinen kävelyn neurorehabilitaatio vale-tDCS:llä ("standardi/huijaus" ryhmä), 2) kompleksinen kävelyn neurorehabilitaatio vale-tDCS:llä ("kompleksi/huijaus" ryhmä) tai 3) kompleksinen kävely neurorehabilitaatio. aktiivisella anodisella tDCS:llä ('kompleksi/aktiivinen' ryhmä). Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään interventioiden aiheuttamien muutosten tutkimiseen prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuudessa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tutkija ehdottaa seuraavia erityistavoitteita:

Erityinen tavoite 1: Määritä alustava tehokkuus liikkuvuuden ja kognitiivisten toimintojen palauttamiseksi.

Erityinen tavoite 2: Osoittaa tDCS:n toteutettavuutta/turvallisuutta kuntoutuksen apuaineena.

Erityistavoite 3: Tutki prefrontaalisen toiminnan ja käyttäytymistulosten välistä suhdetta. Tässä kerätyt tiedot antavat tarvittavat tiedot tulevan täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen perustelemiseksi ja suunnittelemiseksi kunkin interventiolähestymistavan suhteellisen tehon ja taustalla olevien mekanismien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • HealthStreet
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • UF Institute on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • suositeltava 10 metrin kävelynopeus < 1,0 m/s
  • 40.–80. prosenttipiste (ikä- ja koulutuskorjattu pistemäärä) NIH:n työkalupakin johdon arvioinneissa: Card Sort Test ja Flanker -testi
  • halukkuus satunnaistetuiksi jompaankumpaan interventioon ja osallistua kaikkiin tutkimuksen arvioinnin ja interventioon

Poissulkemiskriteerit

  • ei-invasiivisen aivostimulaation ja/tai MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien pään metalli, sydämentahdistin, tunnetut epänormaalit kallon halkeamat/reiät.
  • vaikeuksia kommunikoida opiskelijoiden kanssa
  • hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • heikkonäköisyys, jota ei voida korjata silmälaseilla. Alhainen näkö määritellään toiminnallisesti näöntarkkuudeksi, joka on alle 20/70 tavallisessa silmäkaaviossa, tai vaikeudeksi suorittaa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, jotka johtuvat näköolosuhteista, jotka vaikuttavat tarkkaan navigointiin esteiden ympäri ja yli (itse ilmoittama tai tutkijan tarkkailema).
  • lukutaidottomia, koska joidenkin kognitiivisten tehtävien suorittamisessa on todennäköisesti vaikeuksia
  • ei-englanninkielinen, koska on todennäköistä, että ohjeiden noudattaminen hoidon ja arvioinnin aikana on vaikeaa
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan tDCS:n tehokkuutta, mukaan lukien lääkkeet, joilla on antikolinergisiä, GABAergisiä tai glutamaattisia ominaisuuksia, tai natriumkanavan salpaajat
  • tutkimusryhmän kliininen arviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali kävely Sham tDCS:n kanssa
Normaalikävelyn ja näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation neurorehabilitaatio (Sham tDCS)
Neurorehabilitaatio on käyttäytymisterapeuttinen lähestymistapa, jolla tehostetaan tehtävän suorittamisen hermohallintaa seuraavilla tavoilla: toiminnan palauttaminen, harjoituksen spesifisyys, aistinvarainen syöttö hermostoon, intensiteetti, toisto ja harjoituksen eteneminen. Normaalikävelyn neurorehabilitaatiossa keskitytään tyypillisen vakaan tilan kävelyn käyttöön.
tDCS:ää käytetään indusoimaan positiivista neuromodulaatiota etu-/toimeenpanevissa piireissä, jotta ne olisivat paremmin mukautuvia "aktiivisuudesta riippuvaiselle neuroplastisuudelle", jota tiedetään esiintyvän käyttäytymishermoston kuntoutuksessa. Erityisesti tDCS voi helpottaa kävelyn neurorehabilitaatiointerventiämme tehokkuutta vahvistamalla synaptisia yhteyksiä värvättyjen piirien sisällä.
Muut nimet:
  • Soterix tasavirtastimulaattori
Active Comparator: Monimutkainen kävely Sham tDCS:n kanssa
Monimutkaisen kävelyn ja näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation neurorehabilitaatio (Sham tDCS)
Neurorehabilitaatio on käyttäytymisterapeuttinen lähestymistapa, jolla tehostetaan tehtävän suorittamisen hermohallintaa seuraavilla tavoilla: toiminnan palauttaminen, harjoituksen spesifisyys, aistinvarainen syöttö hermostoon, intensiteetti, toisto ja harjoituksen eteneminen. Monimutkaisen kävelyn neurorehabilitaatiossa keskitytään enemmän huomiota ja toimeenpanotoimintoja vaativien kävelytehtävien käyttöön. Käytetään seuraavia kävelytehtäviä: esteiden yli, navigointi esteiden ympäri, nopeuden muuttaminen, pehmeillä pinnoilla (kuntomatto), hämärässä, terapeutin kanssa keskustelussa, ylös/alas rampit ja portaiden kiipeäminen/lasku.
tDCS:ää käytetään indusoimaan positiivista neuromodulaatiota etu-/toimeenpanevissa piireissä, jotta ne olisivat paremmin mukautuvia "aktiivisuudesta riippuvaiselle neuroplastisuudelle", jota tiedetään esiintyvän käyttäytymishermoston kuntoutuksessa. Erityisesti tDCS voi helpottaa kävelyn neurorehabilitaatiointerventiämme tehokkuutta vahvistamalla synaptisia yhteyksiä värvättyjen piirien sisällä.
Muut nimet:
  • Soterix tasavirtastimulaattori
Active Comparator: Monimutkainen kävely Active tDCS:llä
Monimutkaisen kävelyn neurorehabilitaatio ja aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (Active tDCS)
Neurorehabilitaatio on käyttäytymisterapeuttinen lähestymistapa, jolla tehostetaan tehtävän suorittamisen hermohallintaa seuraavilla tavoilla: toiminnan palauttaminen, harjoituksen spesifisyys, aistinvarainen syöttö hermostoon, intensiteetti, toisto ja harjoituksen eteneminen. Monimutkaisen kävelyn neurorehabilitaatiossa keskitytään enemmän huomiota ja toimeenpanotoimintoja vaativien kävelytehtävien käyttöön. Käytetään seuraavia kävelytehtäviä: esteiden yli, navigointi esteiden ympäri, nopeuden muuttaminen, pehmeillä pinnoilla (kuntomatto), hämärässä, terapeutin kanssa keskustelussa, ylös/alas rampit ja portaiden kiipeäminen/lasku.
tDCS:ää käytetään indusoimaan positiivista neuromodulaatiota etu-/toimeenpanevissa piireissä, jotta ne olisivat paremmin mukautuvia "aktiivisuudesta riippuvaiselle neuroplastisuudelle", jota tiedetään esiintyvän käyttäytymishermoston kuntoutuksessa. Erityisesti tDCS voi helpottaa kävelyn neurorehabilitaatiointerventiämme tehokkuutta vahvistamalla synaptisia yhteyksiä värvättyjen piirien sisällä.
Muut nimet:
  • Soterix tasavirtastimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus: Kahdeksan kuvion kävelytesti (Kuva-8 kävelytesti)
Aikaikkuna: Muutos (6 viikon arvo miinus lähtöarvo)
Aika suorittaa kävelykurssi tavanomaiseen tahtiin. Rata on 15 jalkaa pitkä ja se on järjestetty kuvio-8-kuvioksi.
Muutos (6 viikon arvo miinus lähtöarvo)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cognitive Composite Executive Score on EXAMINER Battery
Aikaikkuna: Muutos (6 viikon arvo miinus lähtöarvo)

EXAMINER on lyhenne sanoista "Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research".

EXAMINER on arvioiden akku, joka testaa 7 toimialuetta erikseen ja yhdistelmäpisteenä. Yhdistelmäpistemäärä perustuu Item Response Theory (logistiseen mallinnukseen) ja vaihtelee minimiarvosta -4 maksimiarvoon 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

Muutos (6 viikon arvo miinus lähtöarvo)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Clark, ScD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201602317 -N
  • R21AG053736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Normaalikävelyn neurorehabilitaatio

Tilaa