수술 중 체온 조절을 위한 네포팜의 효과
2020년 6월 16일 업데이트: The Cleveland Clinic
Nefopam은 체온 조절 방어를 무디게 하여 치료적 저체온 유도를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저체온증은 치료 목적이든 의도하지 않든 간에 혈관 수축과 떨림을 포함한 체온 조절 방어를 유발합니다. 비마약성, 비스테로이드성 중추 작용 진통제인 네포팜(Nefopam)은 진정제 없이도 아편유사제 절약 효과와 떨림 방지 효능이 있어 체온 조절 떨림에 대응하는 이상적인 후보입니다.
완전한 구획 약동학(PK)이 부족하기 때문에, 8명의 지원자를 대상으로 한 이 전향적, 무작위 이중 맹검 연구가 비선형 혼합 효과 모델링으로 동맥 네포팜 샘플의 PK를 조사하도록 설정되었습니다. 공변량과 독립적인 2구획 유두 모델은 데이터를 가장 잘 설명하는 것으로 밝혀졌으며 자동화된 펌프를 구동하여 원하는 혈장 농도를 달성하고 유지하도록 구현될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Freiburgstrasses
-
Bern, Freiburgstrasses, 스위스, 3010
- Department of Anesthesiology, University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세의 정상적인 건강한 지원자
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 네포팜 저용량
Nefopam 0.5mg/ml을 3시간 동안 지속적으로 정맥주입합니다.
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0.5mg/ml를 3시간 동안 지속적으로 정맥주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 네포팜 고용량
Nefopam 1.0 mg/ml을 3시간 동안 지속적으로 정맥 내 주입합니다.
|
1.0mg/ml를 3시간 동안 지속적으로 정맥주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
V1
기간: 주입 3시간
|
유통량 1
|
주입 3시간
|
|
V2
기간: 주입 3시간
|
유통량2
|
주입 3시간
|
|
CLel
기간: 주입 3시간
|
정리
|
주입 3시간
|
|
CLdist
기간: 주입 3시간
|
클리어런스 분포
|
주입 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 180/03
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아니
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