Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopamin tehokkuus lämmönsäätelyssä leikkauksen aikana

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Nefopaami voi auttaa heikentämään lämmönsäätelypuolustusta, mikä helpottaa terapeuttisen hypotermian induktiota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotermia, olipa se sitten terapeuttisesti aiheutettu tai tahaton, laukaisee lämpösäätelypuolustuksia, mukaan lukien vasokonstriktio ja vilunväristykset. Nefopaami, ei-opioidinen, ei-steroidinen keskusvaikutteinen analgeetti, jolla on opioideja säästävä vaikutus ja vilunväristystä ehkäisevä vaikutus ilman sedaatiota, joten se on ihanteellinen ehdokas lämmönsäätelyn väristymisen ehkäisyyn.

Koska täydellinen osastollinen farmakokinetiikka (PK) puuttuu, tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus 8 vapaaehtoisella määritettiin tutkimaan valtimoiden nefopaaminäytteiden farmakokinetiikkaa epälineaarisella sekavaikutteisella mallinnuksella. Kovariaateista riippumattoman kaksiosastoisen mammillarymallin havaittiin kuvaavan tietoja parhaiten, ja se voitaisiin toteuttaa automaattisten pumppujen ohjaamiseen, jolloin saavutetaan ja ylläpidetään haluttu plasmapitoisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Freiburgstrasses
      • Bern, Freiburgstrasses, Sveitsi, 3010
        • Department of Anesthesiology, University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit terveet vapaaehtoiset ovat 18-40-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nefopam pieni annos
Nefopaami jatkuva suonensisäinen infuusio 0,5 mg/ml kolmen tunnin ajan.
Lääke: Nefopam pieni annos
Jatkuva suonensisäinen infuusio 0,5 mg/ml kolmen tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Matala
Active Comparator: Nefopam suuri annos
Nefopaami jatkuva suonensisäinen infuusio 1,0 mg/ml kolmen tunnin ajan.
Lääke: Nefopam Suuri annos
Jatkuva suonensisäinen infuusio 1,0 mg/ml kolmen tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Korkea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
V1
Aikaikkuna: kolmen tunnin infuusio
Jakelumäärä 1
kolmen tunnin infuusio
V2
Aikaikkuna: kolmen tunnin infuusio
Jakelumäärä2
kolmen tunnin infuusio
CLel
Aikaikkuna: kolmen tunnin infuusio
Tyhjennys
kolmen tunnin infuusio
CLdist
Aikaikkuna: kolmen tunnin infuusio
Tyhjennysjako
kolmen tunnin infuusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Laboratoires Biocodex (Montrouge, France)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180/03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nefopam pieni annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa