奈福泮对手术期间体温调节的有效性
2020年6月16日 更新者：The Cleveland Clinic
奈福泮可能有助于削弱体温调节防御，从而促进治疗性低温的诱导
研究概览
详细说明
体温过低，无论是治疗引起的还是无意的，都会触发体温调节防御，包括血管收缩和颤抖。 Nefopam 是一种非阿片类、非甾体类中枢镇痛药，具有阿片类药物节约作用和抗寒战效力，无需镇静，使其成为抵消体温调节性寒战的理想候选药物。
由于缺乏完整的区室药代动力学 (PK)，这项前瞻性、随机、双盲研究在 8 名志愿者中进行，旨在通过非线性混合效应模型研究动脉奈福泮样品的 PK。 发现独立于协变量的两室乳腺模型最能描述数据，并可用于驱动自动泵，实现并维持所需的血浆浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Freiburgstrasses
-
Bern、Freiburgstrasses、瑞士、3010
- Department of Anesthesiology, University of Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁正常健康志愿者
排除标准：
- 酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：奈福泮低剂量
奈福泮 0.5 mg/ml 连续静脉滴注 3 小时。
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以0.5mg/ml连续静脉滴注3小时。
其他名称：
|
|
有源比较器：奈福泮大剂量
奈福泮以 1.0 mg/ml 持续静脉滴注 3 小时。
|
以 1.0 mg/ml 连续静脉滴注 3 小时。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
V1
大体时间：三个小时的输液
|
分布容积 1
|
三个小时的输液
|
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V2
大体时间：三个小时的输液
|
分布量2
|
三个小时的输液
|
|
CLel
大体时间：三个小时的输液
|
清除
|
三个小时的输液
|
|
列表
大体时间：三个小时的输液
|
清仓分布
|
三个小时的输液
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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