Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nefopam hatékonysága a hőszabályozásban a műtét során

2020. június 16. frissítette: The Cleveland Clinic
A nefopam segíthet tompítani a hőszabályozási védelmet, így elősegítheti a terápiás hipotermia kiváltását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hipotermia, akár terápiásan kiváltott, akár nem szándékos, hőszabályozási védekezést vált ki, beleértve az érszűkületet és a hidegrázást. A nefopam, egy nem opioid, nem szteroid centrálisan ható fájdalomcsillapító, ópiátkímélő hatással és nyugtató hatású, hidegrázást gátló hatással rendelkezik, így ideális jelölt a hőszabályozó hidegrázás ellen.

Mivel a kompartmentális farmakokinetika (PK) hiányzik, ezt a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot 8 önkéntesen az artériás nefopam minták PK-jának nemlineáris vegyes hatású modellezéssel történő vizsgálatára állítottuk be. Úgy találták, hogy a kovariánsoktól független, kétrekeszes mammillary modell írja le legjobban az adatokat, és megvalósítható automatizált pumpák meghajtására, a kívánt plazmakoncentráció elérésére és fenntartására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Freiburgstrasses
      • Bern, Freiburgstrasses, Svájc, 3010
        • Department of Anesthesiology, University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális egészséges önkéntesek 18-40 évesek

Kizárási kritériumok:

  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú Nefopam
Nefopam folyamatos intravénás infúzió 0,5 mg/ml-ben három órán keresztül.
Folyamatos intravénás infúzió 0,5 mg/ml-ben három órán keresztül.
Más nevek:
  • Alacsony
Aktív összehasonlító: Nefopam nagy dózisban
Nefopam folyamatos intravénás infúzió 1,0 mg/ml-ben három órán keresztül.
Folyamatos intravénás infúzió 1,0 mg/ml-ben három órán keresztül.
Más nevek:
  • Magas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
V1
Időkeret: három órás infúzió
Elosztási mennyiség 1
három órás infúzió
V2
Időkeret: három órás infúzió
Elosztási mennyiség2
három órás infúzió
CLel
Időkeret: három órás infúzió
Felmentés
három órás infúzió
CLdist
Időkeret: három órás infúzió
Távolságelosztás
három órás infúzió

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nefopam Alacsony dózis

3
Iratkozz fel