Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Nefopam til termoregulering under kirurgi

16. juni 2020 opdateret af: The Cleveland Clinic
Nefopam kan hjælpe med at sløve termoregulatorisk forsvar og dermed lette induktion af terapeutisk hypotermi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotermi, uanset om det er terapeutisk induceret eller utilsigtet, udløser termoregulerende forsvar, herunder vasokonstriktion og rysten. Nefopam, et ikke-opioid, ikke-steroidt centralt virkende analgetikum, har en opioidbesparende effekt og anti-rystende styrke uden sedation, hvilket gør det til en ideel kandidat til at modvirke termoregulerende kuldegysninger.

Da komplet kompartmental farmakokinetik (PK) mangler, blev denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse med 8 frivillige sat til at undersøge PK af arterielle nefopam-prøver med ikke-lineær blandet effektmodellering. En to-rums mammillær model uafhængig af kovariater viste sig at beskrive dataene bedst og kunne implementeres til at drive automatiserede pumper, opnå og opretholde en ønsket plasmakoncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Freiburgstrasses
      • Bern, Freiburgstrasses, Schweiz, 3010
        • Department of Anesthesiology, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale raske frivillige i alderen 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nefopam lav dosis
Nefopam kontinuerlig intravenøs infusion ved 0,5 mg/ml i tre timer.
Medicin: Nefopam Lav dosis
Kontinuerlig intravenøs infusion ved 0,5 mg/ml i tre timer.
Andre navne:
  • Lav
Aktiv komparator: Nefopam høj dosis
Nefopam kontinuerlig intravenøs infusion ved 1,0 mg/ml i tre timer.
Medicin: Nefopam Høj dosis
Kontinuerlig intravenøs infusion ved 1,0 mg/ml i tre timer.
Andre navne:
  • Høj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V1
Tidsramme: tre timers infusion
Distributionsmængde 1
tre timers infusion
V2
Tidsramme: tre timers infusion
Distributionsmængde 2
tre timers infusion
CLel
Tidsramme: tre timers infusion
Klarering
tre timers infusion
CLdist
Tidsramme: tre timers infusion
Udlodningsfordeling
tre timers infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Laboratoires Biocodex (Montrouge, France)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefopam Lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner