Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нефопама для терморегуляции во время операции

16 июня 2020 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Нефопам может помочь притупить терморегуляторную защиту, тем самым способствуя индукции терапевтической гипотермии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотермия, терапевтическая или непреднамеренная, запускает терморегуляторную защиту, включая вазоконстрикцию и озноб. Нефопам, неопиоидный, нестероидный анальгетик центрального действия, обладает опиоидсберегающим эффектом и противодрожательным действием без седативного эффекта, что делает его идеальным кандидатом для противодействия терморегуляторной дрожи.

Поскольку полная компартментальная фармакокинетика (ФК) отсутствует, это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование с участием 8 добровольцев было направлено на изучение ФК образцов артериального нефопама с нелинейным моделированием смешанного эффекта. Было обнаружено, что маммилярная модель с двумя отсеками, независимая от ковариатов, лучше всего описывает данные и может быть реализована для управления автоматическими насосами, достижения и поддержания желаемой концентрации в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Freiburgstrasses
      • Bern, Freiburgstrasses, Швейцария, 3010
        • Department of Anesthesiology, University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные здоровые добровольцы в возрасте 18-40 лет.

Критерий исключения:

  • история злоупотребления алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нефопам в низкой дозе
Нефопам непрерывная внутривенная инфузия по 0,5 мг/мл в течение трех часов.
Лекарство: Нефопам Низкая доза
Непрерывная внутривенная инфузия по 0,5 мг/мл в течение трех часов.
Другие имена:
  • Низкий
Активный компаратор: Нефопам высокая доза
Нефопам непрерывная внутривенная инфузия 1,0 мг/мл в течение трех часов.
Лекарство: Нефопам Высокая доза
Непрерывная внутривенная инфузия 1,0 мг/мл в течение трех часов.
Другие имена:
  • Высокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
V1
Временное ограничение: три часа инфузии
Объем распределения 1
три часа инфузии
V2
Временное ограничение: три часа инфузии
Объем дистрибуции2
три часа инфузии
CLel
Временное ограничение: три часа инфузии
Распродажа
три часа инфузии
CLdist
Временное ограничение: три часа инфузии
Распределение клиренса
три часа инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Laboratoires Biocodex (Montrouge, France)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 180/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нефопам Низкая доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться