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신경가소성, 건강 및 인지에 대한 신체 및 인지 훈련의 효과. 무브먼트 프로젝트

2018년 10월 22일 업데이트: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

성인기의 신경가소성: 신체 운동 및 인지 훈련; 신체활동과 인지자극의 신경생물학적 효과에 관한 통합적 오믹스 연구

MoveMent 프로젝트는 활동적이고 건강한 노화를 촉진하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 비약물적 전략(신체 운동 및 인지 훈련)을 적용합니다. 목표는 뇌 가소성을 자극하고 뇌 건강과 인지 기능을 향상시키기 위한 이러한 전략의 분자 및 신경 메커니즘을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신체, 인지 및 결합의 세 가지 개입 그룹과 통제 그룹으로 구성된 무작위 통제 연구입니다. 중재는 3개월에 걸쳐 수행되며 매주 45분씩 5회의 빈도로 진행됩니다. 인지 훈련은 전산 프로그램을 통해 적용되고, 신체 훈련은 걷기 유산소 프로그램으로 구성되며, 결합 훈련은 앞의 두 가지 프로그램을 추가하여 발생합니다.

140명의 참가자는 신체 및 건강 상태 평가뿐만 아니라 개입 전후의 신경심리학적, 신경영상, 유전 및 생화학적 분석을 포함하는 철저한 개입 전후 평가를 받게 됩니다.

본 프로젝트는 기능적 및 구조적 뇌 가소성, 인지 수행, 감정 상태 및 삶의 질에서 운동 및 인지 자극의 독립적이고 결합된 효과를 조사하는 것을 목표로 하며, 신경 가소성을 조절할 수 있는 인구학적 및 임상적 요인을 결정할 것입니다. 이를 통해 다양한 유형의 개입이 오믹스 프레임워크 내에서 뇌와 인지의 구조와 기능에 영향을 미치는 신경생리학적 메커니즘을 연구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, 스페인, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~70세
  • 활동 부족 또는 좌식 생활(신체 활동 주당 2시간 미만).
  • 적절한 시각, 청각 및 소근육 운동 기술.
  • 카탈로니아어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 연구 참여를 수락하고 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 최소 정신 상태 검사 < 24 및 Montreal Cognitive Assessment-Short(MoCA -S) < 6.
  • 경미한 인지 장애, 치매 또는 기타 심각한 신경, 정신 또는 전신 질환의 진단.
  • 신체 활동을 할 수 없게 만드는 다른 질병의 존재(만성 심장병, 만성 폐쇄성 폐질환, 정형외과적 문제의 징후 또는 증상).
  • 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력.
  • 향정신성 소비
  • 자기 공명 영상에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 운동(n=40)
3개월 동안 주 5회, 최대 45분 걷기 프로그램.
구조화된 신체 활동 계획은 초기 진행 단계(첫 주: 세션당 30분 및 두 번째 주: 세션당 45분, 인지된 노력의 Borg 척도는 9~10 사이)와 개선 및 유지 단계가 있는 걷기 프로그램으로 구성됩니다. (11~14 사이의 인지된 노력의 Borg 척도로 10주, 세션당 45분).
실험적: 인지 훈련(n=40)
3개월 동안 주 5회, 최대 45분의 전산화된 인지 훈련.
우리는 Guttmann Institute: Guttmann Neuro Personal Trainer(PREVIRNET)에서 설계한 전산화된 인지 훈련 원격 의료 도구를 사용합니다. 세션은 주의력, 기억력 및 실행 기능 활동으로 구성되며 신체 활동과 병행하여 점진적으로 진행됩니다.
실험적: 통합 교육(n=40)
운동 및 인지 훈련 최대 90분, 3개월 동안 주 5회.
이 그룹에 포함된 피험자는 두 가지 유형의 개입을 받습니다.
간섭 없음: 대조군(n=20)
대기자 명단 그룹. 이 대기 기간 동안 개입을 받지 않습니다. 이 기간이 끝나면 교육 프로그램을 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 영상으로 평가된 기능적 및 구조적 뇌 가소성의 변화
기간: 기준선 및 3개월
휴식 상태 연결성, 구조적 연결성, 백질 무결성, tractography, 백질 및 회백질 구조의 부피.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 3개월
실행 기능, 주의력, 기억력, 언어, 시공간 능력 및 속도 테스트
기준선 및 3개월
정서적 및 기능적 상태의 변화: 인지 저하
기간: 기준선 및 3개월
노인의 인지기능 저하에 관한 정보 제공자 설문지 약식(Short IQCODE)
기준선 및 3개월
정서적 및 기능적 상태의 변화: 우울증
기간: 기준선 및 3개월
노인 우울증 척도(GDS)
기준선 및 3개월
정서적 및 기능적 상태의 변화: 기분
기간: 기준선 및 3개월
적응형 시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)
기준선 및 3개월
정서적 및 기능적 상태의 변화: 임상적 결과
기간: 기준선 및 3개월
정기 평가의 임상 결과 스페인어 버전 - 결과 측정(CORE-OM)
기준선 및 3개월
건강, 피트니스 및 신체 활동의 변화: 심혈관 위험 요인
기간: 기준선 및 3개월
심혈관 위험 요인
기준선 및 3개월
건강, 피트니스 및 신체 활동의 변화: 수면
기간: 기준선 및 3개월
피츠버그 수면 질 지수
기준선 및 3개월
건강, 피트니스 및 신체 활동의 변화: 신체 활동 설문지
기간: 기준선 및 3개월
단축된 미네소타 여가 시간 신체 및 활동 설문지(VREM)의 스페인어 버전
기준선 및 3개월
건강, 피트니스 및 신체 활동의 변화: 피트니스
기간: 기준선 및 3개월
1마일 락포트 걷기 테스트
기준선 및 3개월
건강, 피트니스 및 신체 활동의 변화: 신체 활동 모니터링
기간: 기준선 및 3개월
Polar Loop 활동 모니터링 장치.
기준선 및 3개월
대사체 및 유전자 발현 패턴의 변화
기간: 기준선 및 3개월
대사체 및 전사체 분석
기준선 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 3개월
미니 정신 상태 검사
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Economy and Competitiveness)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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