身体和认知训练对神经可塑性、健康和认知的影响。运动项目
2018年10月22日 更新者：Maria Mataro Serrat、University of Barcelona
成年期的神经可塑性：体育锻炼和认知训练；体力活动和认知刺激的神经生物学效应的整合组学研究
MoveMent 项目采用非药物策略——体育锻炼和认知训练——已被证明可有效促进积极健康的老龄化。
目的是研究这些策略的分子和神经机制，以刺激大脑可塑性并改善大脑健康和认知功能。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照研究，分为三个干预组——身体干预组、认知干预组和综合干预组——以及一个对照组。 干预在 3 个月内进行，频率为每周 5 次，每次 45 分钟。 认知训练是通过计算机化的程序进行的，体能训练包括有氧步行计划，而组合训练则是前两者相加的结果。
140 名参与者将接受详尽的干预前后评估，包括干预前后的神经心理学、神经影像学、遗传和生化分析，以及身体和健康状况评估。
本项目旨在研究运动和认知刺激对大脑功能和结构可塑性、认知表现、情绪状态和生活质量的独立和综合影响，并将确定可以调节神经可塑性的人口统计学和临床因素。 它将使我们能够在组学框架内研究不同类型的干预对大脑的结构和功能以及认知产生影响的神经生理学机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Mataro、Barcelona、西班牙、08303
- Centre Atenció Primària el Maresme
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 至 70 岁之间
- 活动不足或久坐（每周体力活动少于 2 小时）。
- 足够的视觉、听觉和精细运动技能。
- 能够说和理解加泰罗尼亚语或西班牙语。
- 根据赫尔辛基宣言同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 简易精神状态检查 < 24 和蒙特利尔认知评估 - 短 (MoCA -S) < 6。
- 轻度认知障碍、痴呆或其他严重的神经、精神或全身性疾病的诊断。
- 存在使他们无法进行身体活动的另一种疾病（慢性心脏病、慢性阻塞性肺病、骨科问题的体征或症状）。
- 药物滥用或酗酒史。
- 精神药物消费
- 磁共振成像禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体育锻炼 (n= 40)
步行计划最多 45 分钟，每周 5 次，持续 3 个月。
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结构化的身体活动计划包括步行计划和初始渐进阶段（第一周：30 分钟/节，第二周：45 分钟/节，Borg 感知运动量表在 9 到 10 之间）和改善和维持阶段（10 周，45 分钟/节课，Borg 感知用力量表在 11 到 14 之间）。
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实验性的：认知训练 (n=40)
长达 45 分钟的计算机化认知训练，每周 5 次，持续 3 个月。
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我们使用由 Guttmann Institute 设计的计算机化认知训练远程医疗工具：Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET)。
课程将包括注意力、记忆力和执行功能的活动，这些活动也将与身体活动同步进行。
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实验性的：组合训练 (n=40)
锻炼和认知训练最多 90 分钟，每周 5 次，持续 3 个月。
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该组中的受试者接受两种类型的干预。
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无干预：对照组 (n=20)
等候名单组。在此等待期间，他们没有受到任何干预。
在此期间结束时，我们的培训计划可供他们使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用磁共振成像评估大脑功能和结构可塑性的变化
大体时间：基线和 3 个月
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静息状态连通性、结构连通性、白质完整性、纤维束成像、白质和灰质结构体积。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的变化
大体时间：基线和 3 个月
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执行功能、注意力、记忆力、语言、视觉空间能力和速度测试
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基线和 3 个月
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情绪和功能状态的变化：认知能力下降
大体时间：基线和 3 个月
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长者认知能力衰退知情人问卷简表 (Short IQCODE)
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基线和 3 个月
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情绪和功能状态的变化：抑郁
大体时间：基线和 3 个月
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老年抑郁量表 (GDS)
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基线和 3 个月
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情绪和功能状态的变化：情绪
大体时间：基线和 3 个月
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适应视觉模拟情绪量表 (VAMS)
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基线和 3 个月
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情绪和功能状态的变化：临床结果
大体时间：基线和 3 个月
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西班牙语版的常规评估临床结果 - 结果测量 (CORE-OM)
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基线和 3 个月
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健康、健身和身体活动的变化：心血管危险因素
大体时间：基线和 3 个月
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心血管危险因素
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基线和 3 个月
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健康、健身和身体活动的变化：睡眠
大体时间：基线和 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
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基线和 3 个月
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健康、健身和身体活动的变化：身体活动问卷
大体时间：基线和 3 个月
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西班牙语版本的简化明尼苏达休闲时间身体和活动问卷 (VREM)
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基线和 3 个月
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健康、健身和身体活动的变化：健身
大体时间：基线和 3 个月
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一英里罗克波特步行测试
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基线和 3 个月
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健康、健身和身体活动的变化：身体活动监测
大体时间：基线和 3 个月
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Polar Loop 活动监测设备。
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基线和 3 个月
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代谢物和基因表达模式的变化
大体时间：基线和 3 个月
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代谢组学和转录组学分析
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体认知功能的变化
大体时间：基线和 3 个月
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简易精神状态检查
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maria Mataro Serrat, Ph.D.、University of Barcelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roig-Coll F, Castells-Sanchez A, Lamonja-Vicente N, Toran-Monserrat P, Pera G, Garcia-Molina A, Tormos JM, Montero-Alia P, Alzamora MT, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Erickson KI, Mataro M. Effects of Aerobic Exercise, Cognitive and Combined Training on Cognition in Physically Inactive Healthy Late-Middle-Aged Adults: The Projecte Moviment Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2020 Oct 29;12:590168. doi: 10.3389/fnagi.2020.590168. eCollection 2020.
- Castells-Sanchez A, Roig-Coll F, Lamonja-Vicente N, Altes-Magret M, Toran-Monserrat P, Via M, Garcia-Molina A, Tormos JM, Heras A, Alzamora MT, Fores R, Pera G, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Montero-Alia P, Montero-Alia JJ, Jimenez-Gonzalez MM, Hernandez-Perez M, Perera A, Grove GA, Munuera J, Domenech S, Erickson KI, Mataro M. Effects and Mechanisms of Cognitive, Aerobic Exercise, and Combined Training on Cognition, Health, and Brain Outcomes in Physically Inactive Older Adults: The Projecte Moviment Protocol. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 14;11:216. doi: 10.3389/fnagi.2019.00216. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月26日
初级完成 (实际的)
2018年4月8日
研究完成 (实际的)
2018年4月8日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSI2013-47724P
- PSI2016-77475R (其他赠款/资助编号：Ministry of Economy and Competitiveness)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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体育锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的