Effekter av fysisk och kognitiv träning i neuroplasticitet, hälsa och kognition. Rörelseprojekt
22 oktober 2018 uppdaterad av: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
Neuroplasticitet i vuxen ålder: Fysisk träning och kognitiv träning; Integrativ Omics-studie om neurobiologiska effekter av fysisk aktivitet och kognitiv stimulering
MoveMent-projektet tillämpar icke-farmakologiska strategier - fysisk träning och kognitiv träning - som har visat sig vara effektiva för att främja aktivt och hälsosamt åldrande.
Målet är att studera de molekylära och neurala mekanismerna för dessa strategier för att stimulera hjärnans plasticitet och förbättra hjärnans hälsa och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en randomiserad kontrollerad studie med tre interventionsgrupper – fysisk, kognitiv och kombinerad – samt en kontrollgrupp. Interventionen genomförs under 3 månader, med en frekvens på 5 sessioner i veckan på 45 minuter vardera. Kognitiv träning tillämpas genom ett datoriserat program, fysisk träning består av ett aerobt promenadprogram, och kombinerad träning uppstår genom tillägg av de två föregående.
140 deltagare kommer att genomgå en uttömmande utvärdering före och efter intervention som inkluderar neuropsykologisk, neuroimaging, genetisk och biokemisk analys före och efter interventionen samt bedömning av fysisk och hälsotillstånd.
Detta projekt syftar till att undersöka de oberoende och kombinerade effekterna av träning och kognitiv stimulering i funktionell och strukturell hjärnplasticitet, kognitiv prestation, emotionellt tillstånd och livskvalitet, och kommer att bestämma de demografiska och kliniska faktorer som kan modulera neuroplasticitet. Det kommer att tillåta oss att studera de neurofysiologiska mekanismer genom vilka de olika typerna av interventioner har en effekt på hjärnans struktur och funktion och kognition inom en omics-ram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08303
- Centre Atenció Primària el Maresme
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 70
- Underaktiv eller stillasittande (<2 timmar i veckan av fysisk aktivitet).
- Tillräcklig syn, hörsel och finmotorik.
- Kunna tala och förstå katalanska eller spanska språket.
- Acceptera att delta i studien och underteckna det informerade samtycket enligt Helsingforsdeklarationen.
Exklusions kriterier:
- Mini mental state examination < 24 och Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, demens eller annan allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sjukdom.
- Närvaro av en annan sjukdom som gör dem oförmögna att delta i fysisk aktivitet (tecken eller symtom på kronisk hjärtsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, ortopediska problem).
- Historik av drogmissbruk eller alkoholism.
- Psykotropisk konsumtion
- Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk träning (n= 40)
Promenadprogram upp till 45 minuter, 5 gånger i veckan i 3 månader.
|
Den strukturerade fysiska aktivitetsplanen består av ett promenadprogram med en initial progressiv fas (första veckan: 30 minuter/session och andra veckan: 45 minuter/session, med en Borg-skala för upplevd ansträngning mellan 9 och 10) och en förbättrings- och underhållsfas (10 veckor, 45 minuter/session med en Borg-skala för upplevd ansträngning mellan 11 och 14).
|
|
Experimentell: Kognitiv träning (n=40)
Datoriserad kognitiv träning upp till 45 minuter, 5 gånger i veckan i 3 månader.
|
Vi använder ett datoriserat kognitiv träningsverktyg för telemedicin, designat av Guttmann-institutet: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET).
Sessionerna kommer att bestå av aktiviteter med uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner, som också genomförs progressivt och parallellt med den fysiska aktiviteten.
|
|
Experimentell: Kombinerad träning (n=40)
Träning och kognitiv träning upp till 90 minuter, 5 gånger i veckan i 3 månader.
|
Försökspersoner som ingår i denna grupp får båda typerna av insatser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (n=20)
Väntelista grupp. De får inget ingripande under denna vänteperiod.
I slutet av denna period är våra utbildningsprogram tillgängliga för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionell och strukturell hjärnplasticitet bedömd med magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Anslutning i vilotillstånd, strukturell anslutning, integritet av vit substans, traktografi, volym av strukturer av vit och grå substans.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Tester av exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne, språk, visuella förmågor och snabbhet
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i emotionell och funktionell status: Kognitiv försämring
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Kort form av informantenkäten om kognitiv försämring hos äldre (kort IQCODE)
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i emotionell och funktionell status: Depression
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i emotionell och funktionell status: Humör
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Anpassad Visual Analog Mood Scale (VAMS)
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i emotionell och funktionell status: Kliniskt utfall
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Spansk version av Clinical Outcomes in Rutine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i hälsa, kondition och fysisk aktivitet: Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Kardiovaskulära riskfaktorer
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i hälsa, kondition och fysisk aktivitet: Sömn
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Pittsburgh Sömnkvalitetsindex
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i hälsa, kondition och fysisk aktivitet: Enkät om fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Spansk version av VREM-formuläret för reducerad fritid från Minnesota
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i hälsa, kondition och fysisk aktivitet: Kondition
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
En mils Rockport gångtest
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i hälsa, kondition och fysisk aktivitet: Övervakning av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Polar Loop aktivitetsövervakningsenhet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i metaboliter och genuttrycksmönster
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Metabolomiska och transkriptomiska analyser
|
Baslinje och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i global kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mini mental tillståndsundersökning
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roig-Coll F, Castells-Sanchez A, Lamonja-Vicente N, Toran-Monserrat P, Pera G, Garcia-Molina A, Tormos JM, Montero-Alia P, Alzamora MT, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Erickson KI, Mataro M. Effects of Aerobic Exercise, Cognitive and Combined Training on Cognition in Physically Inactive Healthy Late-Middle-Aged Adults: The Projecte Moviment Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2020 Oct 29;12:590168. doi: 10.3389/fnagi.2020.590168. eCollection 2020.
- Castells-Sanchez A, Roig-Coll F, Lamonja-Vicente N, Altes-Magret M, Toran-Monserrat P, Via M, Garcia-Molina A, Tormos JM, Heras A, Alzamora MT, Fores R, Pera G, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Montero-Alia P, Montero-Alia JJ, Jimenez-Gonzalez MM, Hernandez-Perez M, Perera A, Grove GA, Munuera J, Domenech S, Erickson KI, Mataro M. Effects and Mechanisms of Cognitive, Aerobic Exercise, and Combined Training on Cognition, Health, and Brain Outcomes in Physically Inactive Older Adults: The Projecte Moviment Protocol. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 14;11:216. doi: 10.3389/fnagi.2019.00216. eCollection 2019.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSI2013-47724P
- PSI2016-77475R (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Economy and Competitiveness)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Motion
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna