Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fysieke en cognitieve training op neuroplasticiteit, gezondheid en cognitie. Bewegingsproject

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplasticiteit op volwassen leeftijd: lichaamsbeweging en cognitieve training; Integratieve Omics-studie over de neurobiologische effecten van fysieke activiteit en cognitieve stimulatie

Het MoveMent-project past niet-farmacologische strategieën toe - lichaamsbeweging en cognitieve training - waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het bevorderen van actief en gezond ouder worden. Het doel is om de moleculaire en neurale mechanismen van deze strategieën te bestuderen om hersenplasticiteit te stimuleren en de gezondheid van de hersenen en het cognitief functioneren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie interventiegroepen - fysiek, cognitief en gecombineerd - en een controlegroep. De interventie wordt gedurende 3 maanden uitgevoerd, met een frequentie van 5 wekelijkse sessies van elk 45 minuten. Cognitieve training wordt toegepast via een computerprogramma, fysieke training bestaat uit een lopend aerobicprogramma en gecombineerde training komt voort uit de toevoeging van de twee voorgaande.

140 deelnemers ondergaan een uitgebreide pre- en post-interventie-evaluatie die neuropsychologische, neuroimaging, genetische en biochemische analyse voor en na de interventie omvat, evenals beoordeling van de fysieke en gezondheidstoestand.

Het huidige project heeft tot doel de onafhankelijke en gecombineerde effecten van lichaamsbeweging en cognitieve stimulatie op functionele en structurele hersenplasticiteit, cognitieve prestaties, emotionele toestand en kwaliteit van leven te onderzoeken, en zal de demografische en klinische factoren bepalen die neuroplasticiteit kunnen moduleren. Het zal ons toelaten om de neurofysiologische mechanismen te bestuderen waarmee de verschillende soorten interventies een effect hebben op de structuur en werking van de hersenen en cognitie binnen een omics-kader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanje, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 70
  • Onderactief of sedentair (<2 uur per week lichamelijke activiteit).
  • Adequate visuele, auditieve en fijne motoriek.
  • Catalaanse of Spaanse taal spreken en begrijpen.
  • Accepteer om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming volgens de Verklaring van Helsinki.

Uitsluitingscriteria:

  • Mini mental state onderzoek < 24 en Montreal Cognitive Assessment-Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnose van milde cognitieve stoornissen, dementie of andere ernstige neurologische, psychiatrische of systemische ziekte.
  • Aanwezigheid van een andere ziekte waardoor ze niet in staat zijn tot lichamelijke activiteit (tekenen of symptomen van chronische hartziekte, chronische obstructieve longziekte, orthopedische problemen).
  • Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme.
  • Psychotrope consumptie
  • Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging (n= 40)
Wandelprogramma tot 45 minuten, 5 keer per week gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Het gestructureerde bewegingsplan bestaat uit een wandelprogramma met een initiële progressieve fase (eerste week: 30 minuten/sessie en tweede week: 45 minuten/sessie, met een Borg-schaal van ervaren inspanning tussen 9 en 10) en een verbeterings- en onderhoudsfase (10 weken, 45 minuten/sessie met een Borg-schaal van ervaren inspanning tussen 11 en 14).
Experimenteel: Cognitieve training (n=40)
Computergestuurde cognitieve training tot 45 minuten, 5 keer per week gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Cognitieve training
We gebruiken een geautomatiseerd hulpmiddel voor telegeneeskunde voor cognitieve training, ontworpen door het Guttmann Institute: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Sessies zullen bestaan ​​uit activiteiten van aandacht, geheugen en executieve functies, ook progressief en parallel aan de fysieke activiteit.
Experimenteel: Gecombineerde training (n=40)
Oefening en cognitieve training tot 90 minuten, 5 keer per week gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Gecombineerde opleiding
Proefpersonen in deze groep krijgen beide soorten interventies.
Geen tussenkomst: Controlegroep (n=20)
Wachtlijstgroep. Zij krijgen tijdens deze wachttijd geen tussenkomst. Aan het einde van deze periode zijn onze trainingsprogramma's voor hen beschikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele en structurele hersenplasticiteit beoordeeld met Magnetic Resonance Imaging
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Connectiviteit in rusttoestand, structurele connectiviteit, integriteit van witte stof, tractografie, volume van witte en grijze stofstructuren.
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Tests van uitvoerende functie, aandacht, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en snelheid
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in emotionele en functionele status: cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Korte vorm van de informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (korte IQCODE)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in emotionele en functionele status: depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in emotionele en functionele status: Stemming
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Aangepaste visuele analoge stemmingsschaal (VAMS)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in emotionele en functionele status: klinische uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Spaanse versie van de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in gezondheid, fitheid en fysieke activiteit: cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Cardiovasculaire risicofactoren
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in gezondheid, fitheid en fysieke activiteit: Slaap
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in gezondheid, fitheid en fysieke activiteit: vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Spaanse versie van de Minnesota Leisure Time Physical and Activity Questionnaire (VREM)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in gezondheid, fitheid en fysieke activiteit: Fitness
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een-mijl Rockport looptest
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in gezondheid, fitheid en fysieke activiteit: monitoring van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Polar Loop-apparaat voor activiteitsbewaking.
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in metabolieten en genexpressiepatronen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Metabolomische en transcriptomische analyses
Basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Mini-onderzoek van de mentale toestand
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Barcelona

Medewerkers

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren