Efectos del Entrenamiento Físico y Cognitivo en la Neuroplasticidad, la Salud y la Cognición. Proyecto de movimiento
22 de octubre de 2018 actualizado por: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
Neuroplasticidad en la Edad Adulta: Ejercicio Físico y Entrenamiento Cognitivo; Estudio ómico integrador sobre los efectos neurobiológicos de la actividad física y la estimulación cognitiva
El proyecto MoveMent aplica estrategias no farmacológicas -ejercicio físico y entrenamiento cognitivo- que han demostrado ser eficaces para promover un envejecimiento activo y saludable.
El objetivo es estudiar los mecanismos moleculares y neurales de estas estrategias para estimular la plasticidad cerebral y mejorar la salud cerebral y el funcionamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio controlado aleatorizado con tres grupos de intervención -física, cognitiva y combinada- y un grupo control. La intervención se realiza a lo largo de 3 meses, con una frecuencia de 5 sesiones semanales de 45 minutos cada una. El entrenamiento cognitivo se aplica a través de un programa informático, el entrenamiento físico consiste en un programa aeróbico de marcha y el entrenamiento combinado surge de la suma de los dos anteriores.
140 participantes se someterán a una exhaustiva evaluación previa y posterior a la intervención que incluye análisis neuropsicológico, de neuroimagen, genético y bioquímico antes y después de la intervención, así como evaluación del estado físico y de salud.
El presente proyecto tiene como objetivo examinar los efectos independientes y combinados del ejercicio y la estimulación cognitiva en la plasticidad cerebral funcional y estructural, el rendimiento cognitivo, el estado emocional y la calidad de vida, y determinará los factores demográficos y clínicos que pueden modular la neuroplasticidad. Nos permitirá estudiar los mecanismos neurofisiológicos por los que los diferentes tipos de intervención tienen efecto sobre la estructura y funcionamiento del cerebro y la cognición en un marco ómico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, España, 08303
- Centre Atenció Primària el Maresme
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 70
- Poco activo o sedentario (<2 horas a la semana de actividad física).
- Adecuadas habilidades visuales, auditivas y motrices finas.
- Capaz de hablar y comprender la lengua catalana o castellana.
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado según la Declaración de Helsinki.
Criterio de exclusión:
- Mini examen del estado mental < 24 y Evaluación cognitiva de Montreal - Corta (MoCA-S) < 6.
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve, demencia u otra enfermedad neurológica, psiquiátrica o sistémica grave.
- Presencia de otra enfermedad que le impida realizar actividad física (signos o síntomas de cardiopatía crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, problemas ortopédicos).
- Antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo.
- Consumo de psicotrópicos
- Contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio físico (n= 40)
Programa de caminata de hasta 45 minutos, 5 veces por semana durante 3 meses.
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El plan estructurado de actividad física consta de un programa de marcha con una fase inicial progresiva (primera semana: 30 minutos/sesión y segunda semana: 45 minutos/sesión, con una escala de Borg de esfuerzo percibido entre 9 y 10) y una fase de mejora y mantenimiento (10 semanas, 45 minutos/sesión con una escala de Borg de esfuerzo percibido entre 11 y 14).
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Experimental: Entrenamiento cognitivo (n=40)
Entrenamiento cognitivo computarizado hasta 45 minutos, 5 veces por semana durante 3 meses.
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Utilizamos una herramienta informática de telemedicina de entrenamiento cognitivo, diseñada por el Instituto Guttmann: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET).
Las sesiones consistirán en actividades de atención, memoria y funciones ejecutivas, también realizadas de forma progresiva y paralela a la actividad física.
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Experimental: Entrenamiento combinado (n=40)
Ejercicio y entrenamiento cognitivo hasta 90 minutos, 5 veces a la semana durante 3 meses.
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Los sujetos incluidos en este grupo reciben ambos tipos de intervención.
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Sin intervención: Grupo control (n=20)
Grupo en lista de espera. No reciben ninguna intervención durante este periodo de espera.
Al final de este período, nuestros programas de capacitación están disponibles para ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la plasticidad cerebral funcional y estructural evaluados con Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Conectividad en estado de reposo, conectividad estructural, integridad de sustancia blanca, tractografía, volumen de estructuras de sustancia blanca y gris.
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Pruebas de función ejecutiva, atención, memoria, lenguaje, habilidades visuoespaciales y velocidad
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el estado emocional y funcional: deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Formulario abreviado del Cuestionario para informantes sobre deterioro cognitivo en ancianos (IQCODE abreviado)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el estado emocional y funcional: Depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el estado emocional y funcional: Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Escala de estado de ánimo analógica visual adaptada (VAMS)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el estado emocional y funcional: resultado clínico
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Versión en español de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la salud, el estado físico y la actividad física: factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la salud, el estado físico y la actividad física: Sueño
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la salud, el estado físico y la actividad física: Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Versión en español del Cuestionario de actividad física y tiempo libre reducido de Minnesota (VREM)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la salud, el estado físico y la actividad física: Estado físico
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Prueba de caminata de Rockport de una milla
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la salud, el estado físico y la actividad física: seguimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Dispositivo de monitorización de actividad Polar Loop.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en los metabolitos y patrones de expresión génica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Análisis metabolómicos y transcriptómicos
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Línea base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Miniexamen del estado mental
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roig-Coll F, Castells-Sanchez A, Lamonja-Vicente N, Toran-Monserrat P, Pera G, Garcia-Molina A, Tormos JM, Montero-Alia P, Alzamora MT, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Erickson KI, Mataro M. Effects of Aerobic Exercise, Cognitive and Combined Training on Cognition in Physically Inactive Healthy Late-Middle-Aged Adults: The Projecte Moviment Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2020 Oct 29;12:590168. doi: 10.3389/fnagi.2020.590168. eCollection 2020.
- Castells-Sanchez A, Roig-Coll F, Lamonja-Vicente N, Altes-Magret M, Toran-Monserrat P, Via M, Garcia-Molina A, Tormos JM, Heras A, Alzamora MT, Fores R, Pera G, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Montero-Alia P, Montero-Alia JJ, Jimenez-Gonzalez MM, Hernandez-Perez M, Perera A, Grove GA, Munuera J, Domenech S, Erickson KI, Mataro M. Effects and Mechanisms of Cognitive, Aerobic Exercise, and Combined Training on Cognition, Health, and Brain Outcomes in Physically Inactive Older Adults: The Projecte Moviment Protocol. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 14;11:216. doi: 10.3389/fnagi.2019.00216. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSI2013-47724P
- PSI2016-77475R (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Economy and Competitiveness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .