Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических и когнитивных тренировок на нейропластичность, здоровье и познание. Проект движения

22 октября 2018 г. обновлено: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Нейропластичность во взрослом возрасте: физические упражнения и когнитивная тренировка; Интегративное омическое исследование нейробиологических эффектов физической активности и когнитивной стимуляции

Проект MoveMent применяет немедикаментозные стратегии — физические упражнения и когнитивные тренировки — которые доказали свою эффективность в содействии активному и здоровому старению. Цель состоит в том, чтобы изучить молекулярные и нейронные механизмы этих стратегий для стимуляции пластичности мозга и улучшения здоровья мозга и когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами вмешательства — физической, когнитивной и комбинированной — и контрольной группой. Вмешательство проводят в течение 3 месяцев, с периодичностью 5 еженедельных сеансов по 45 минут. Когнитивная тренировка применяется с помощью компьютеризированной программы, физическая тренировка состоит из аэробной программы ходьбы, а комбинированная тренировка возникает в результате добавления двух предыдущих.

140 участников пройдут исчерпывающую оценку до и после вмешательства, которая включает нейропсихологический, нейровизуализационный, генетический и биохимический анализ до и после вмешательства, а также оценку физического состояния и состояния здоровья.

Настоящий проект направлен на изучение независимых и комбинированных эффектов упражнений и когнитивной стимуляции на функциональную и структурную пластичность мозга, когнитивные способности, эмоциональное состояние и качество жизни, а также на определение демографических и клинических факторов, которые могут модулировать нейропластичность. Это позволит нам изучить нейрофизиологические механизмы, с помощью которых различные типы вмешательства влияют на структуру и функционирование мозга и познание в рамках омики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Испания, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 70 лет
  • Малоподвижный или малоподвижный (менее 2 часов физической активности в неделю).
  • Достаточная зрительная, слуховая и мелкая моторика.
  • Способен говорить и понимать каталанский или испанский язык.
  • Принять участие в исследовании и подписать информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Критерий исключения:

  • Минимальный экзамен психического состояния < 24 и Монреальская краткая когнитивная оценка (MoCA-S) < 6.
  • Диагноз легких когнитивных нарушений, слабоумия или других серьезных неврологических, психических или системных заболеваний.
  • Наличие другого заболевания, из-за которого они не могут заниматься физической активностью (признаки или симптомы хронической болезни сердца, хронической обструктивной болезни легких, ортопедические проблемы).
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголизма.
  • Психотропное потребление
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения (n= 40)
Программа ходьбы до 45 минут 5 раз в неделю в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Физическое упражнение
Структурированный план физической активности состоит из программы ходьбы с начальной прогрессивной фазой (первая неделя: 30 минут/занятие и вторая неделя: 45 минут/занятие, с воспринимаемой нагрузкой по шкале Борга от 9 до 10) и фазой улучшения и поддержания. (10 недель, 45 минут за сеанс со шкалой воспринимаемой нагрузки Борга от 11 до 14).
Экспериментальный: Когнитивный тренинг (n=40)
Компьютеризированный когнитивный тренинг до 45 минут 5 раз в неделю в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Мы используем компьютеризированный телемедицинский инструмент для когнитивного обучения, разработанный Институтом Гуттмана: персональный тренер Guttmann Neuro (PREVIRNET). Занятия будут состоять из упражнений на внимание, память и исполнительные функции, которые также будут проводиться постепенно и параллельно с физической активностью.
Экспериментальный: Комбинированное обучение (n=40)
Упражнения и когнитивные тренировки до 90 минут 5 раз в неделю в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Комбинированное обучение
Субъекты, включенные в эту группу, получают оба типа вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа (n=20)
Группа списка ожидания. В течение этого периода ожидания они не получают никакого вмешательства. По истечении этого периода им доступны наши обучающие программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной и структурной пластичности мозга, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Связность состояния покоя, структурная связность, целостность белого вещества, трактография, объем структур белого и серого вещества.
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Тесты исполнительной функции, внимания, памяти, языка, зрительно-пространственных способностей и скорости
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения эмоционального и функционального состояния: снижение когнитивных функций.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Краткая форма анкеты информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (Short IQCODE)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения эмоционального и функционального состояния: Депрессия.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения эмоционального и функционального состояния: Настроение
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Адаптированная визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения эмоционального и функционального состояния: клинический исход
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Испанская версия «Клинические результаты в рутинной оценке - оценка результатов» (CORE-OM)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в здоровье, физической форме и физической активности: сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Сердечно-сосудистые факторы риска
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в здоровье, физической форме и физической активности: Сон
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Питсбургский индекс качества сна
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в здоровье, физической форме и физической активности: Анкета физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Испанская версия сокращенного Миннесотского вопросника о физической активности и досуге (VREM)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в здоровье, физической форме и физической активности: Фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Тест ходьбы по Рокпорту на одну милю
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в здоровье, физической форме и физической активности: мониторинг физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Устройство для мониторинга активности Polar Loop.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения метаболитов и паттернов экспрессии генов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Метаболомный и транскриптомный анализы
Исходный уровень и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения глобальной когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Мини-обследование психического состояния
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Barcelona

Соавторы

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Следователи

  • Главный следователь: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Economy and Competitiveness)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическое упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться