Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego i poznawczego na neuroplastyczność, zdrowie i funkcje poznawcze. Projekt ruchu

22 października 2018 zaktualizowane przez: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplastyczność w wieku dorosłym: ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy; Integracyjne badanie omiczne dotyczące neurobiologicznych skutków aktywności fizycznej i stymulacji poznawczej

Projekt MoveMent stosuje strategie niefarmakologiczne – ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy – które okazały się skuteczne w promowaniu aktywnego i zdrowego starzenia się. Celem jest zbadanie molekularnych i neuronowych mechanizmów tych strategii w celu stymulowania plastyczności mózgu oraz poprawy zdrowia mózgu i funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane z trzema grupami interwencyjnymi – fizyczną, poznawczą i mieszaną – oraz grupą kontrolną. Interwencja prowadzona jest przez 3 miesiące, z częstotliwością 5 tygodniowych sesji po 45 minut każda. Trening poznawczy jest realizowany za pomocą programu komputerowego, trening fizyczny składa się z programu marszu aerobowego, a trening łączony wynika z dodania dwóch poprzednich.

140 uczestników zostanie poddanych wyczerpującej ocenie przed i po interwencji, która obejmuje analizę neuropsychologiczną, neuroobrazową, genetyczną i biochemiczną przed i po interwencji, a także ocenę stanu fizycznego i zdrowotnego.

Obecny projekt ma na celu zbadanie niezależnych i połączonych efektów ćwiczeń i stymulacji poznawczej w funkcjonalnej i strukturalnej plastyczności mózgu, wydajności poznawczej, stanie emocjonalnym i jakości życia, a także określi czynniki demograficzne i kliniczne, które mogą modulować neuroplastyczność. Pozwoli nam to zbadać mechanizmy neurofizjologiczne, dzięki którym różne rodzaje interwencji mają wpływ na strukturę i funkcjonowanie mózgu oraz funkcje poznawcze w ramach omiki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 70 lat
  • Mało aktywny lub siedzący tryb życia (<2 godziny tygodniowo aktywności fizycznej).
  • Odpowiednie zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne.
  • Potrafi mówić i rozumieć język kataloński lub hiszpański.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Kryteria wyłączenia:

  • Mini badanie stanu psychicznego < 24 i montrealska ocena funkcji poznawczych — krótka (MoCA -S) < 6.
  • Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych, demencji lub innych poważnych chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub ogólnoustrojowych.
  • Obecność innej choroby, która uniemożliwia im aktywność fizyczną (oznaki lub objawy przewlekłej choroby serca, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, problemów ortopedycznych).
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu.
  • Konsumpcja psychotropowa
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne (n=40)
Program marszowy do 45 minut, 5 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne
Ustrukturyzowany plan aktywności fizycznej składa się z programu marszu z początkową fazą progresywną (pierwszy tydzień: 30 minut na sesję i drugi tydzień: 45 minut na sesję, ze skalą odczuwanego wysiłku Borga między 9 a 10) oraz fazą poprawy i utrzymania (10 tygodni, 45 minut/sesja ze skalą Borga postrzeganego wysiłku między 11 a 14).
Eksperymentalny: Trening poznawczy (n=40)
Komputerowy trening poznawczy do 45 minut, 5 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Trening poznawczy
Korzystamy z komputerowego narzędzia telemedycznego treningu poznawczego, opracowanego przez Instytut Guttmanna: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Sesje będą polegały na ćwiczeniach uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych, również wprowadzanych stopniowo i równolegle do aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Trening łączony (n=40)
Ćwiczenia i trening poznawczy do 90 minut, 5 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Trening łączony
Osoby należące do tej grupy otrzymują oba rodzaje interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n=20)
Grupa oczekujących. W tym okresie oczekiwania nie otrzymują żadnej interwencji. Pod koniec tego okresu dostępne są dla nich nasze programy szkoleniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcjonalnej i strukturalnej plastyczności mózgu oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Łączność w stanie spoczynku, łączność strukturalna, integralność istoty białej, traktografia, objętość struktur istoty białej i szarej.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Testy funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci, języka, zdolności wzrokowo-przestrzennych i szybkości
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany stanu emocjonalnego i funkcjonalnego: Pogorszenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skrócona wersja Kwestionariusza informatora na temat spadku funkcji poznawczych u osób starszych (Short IQCODE)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany stanu emocjonalnego i funkcjonalnego: Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany stanu emocjonalnego i funkcjonalnego: Nastrój
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Dostosowana wizualna analogowa skala nastroju (VAMS)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany stanu emocjonalnego i funkcjonalnego: wynik kliniczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Hiszpańska wersja wyników klinicznych w ocenie rutynowej — pomiar wyników (CORE-OM)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w stanie zdrowia, kondycji i aktywności fizycznej: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w stanie zdrowia, kondycji i aktywności fizycznej: Sen
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Pittsburgh Indeks jakości snu
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany stanu zdrowia, sprawności fizycznej i aktywności fizycznej: Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Hiszpańska wersja skróconego kwestionariusza dotyczącego aktywności fizycznej i aktywności fizycznej w stanie Minnesota (VREM)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w zdrowiu, kondycji i aktywności fizycznej: Fitness
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Test marszu Rockport na dystansie jednej mili
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w stanie zdrowia, kondycji i aktywności fizycznej: Monitorowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Urządzenie monitorujące aktywność Polar Loop.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w metabolitach i wzorcach ekspresji genów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Analizy metaboliczne i transkryptomiczne
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w globalnych funkcjach poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Mini badanie stanu psychicznego
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Współpracownicy

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj