Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzického a kognitivního tréninku na neuroplasticitu, zdraví a kognici. Pohybový projekt

22. října 2018 aktualizováno: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplasticita v dospělosti: fyzické cvičení a kognitivní trénink; Integrativní omická studie o neurobiologických účincích fyzické aktivity a kognitivní stimulace

Projekt MoveMent uplatňuje nefarmakologické strategie – fyzické cvičení a kognitivní trénink – které se ukázaly jako účinné při podpoře aktivního a zdravého stárnutí. Cílem je studovat molekulární a nervové mechanismy těchto strategií ke stimulaci plasticity mozku a zlepšení zdraví mozku a kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o randomizovanou kontrolovanou studii se třemi intervenčními skupinami – fyzickou, kognitivní a kombinovanou – a kontrolní skupinou. Intervence se provádí po dobu 3 měsíců s frekvencí 5 sezení týdně po 45 minutách. Kognitivní trénink je aplikován prostřednictvím počítačového programu, tělesná příprava se skládá z aerobního programu chůze a kombinovaný trénink vzniká přidáním dvou předchozích.

140 účastníků podstoupí vyčerpávající před a pointervenční hodnocení, které zahrnuje neuropsychologickou, neurozobrazovací, genetickou a biochemickou analýzu před a po intervenci a také posouzení fyzického a zdravotního stavu.

Tento projekt si klade za cíl zkoumat nezávislé a kombinované účinky cvičení a kognitivní stimulace na funkční a strukturální plasticitu mozku, kognitivní výkon, emoční stav a kvalitu života a určí demografické a klinické faktory, které mohou modulovat neuroplasticitu. Umožní nám to studovat neurofyziologické mechanismy, kterými různé typy intervencí ovlivňují strukturu a fungování mozku a kognitivní funkce v rámci omiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Španělsko, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50 a 70 lety
  • Nedostatečná aktivita nebo sedavé zaměstnání (< 2 hodiny fyzické aktivity týdně).
  • Přiměřené zrakové, sluchové a jemné motorické dovednosti.
  • Schopný mluvit a rozumět katalánštině nebo španělštině.
  • Přijměte účast ve studii a podepište informovaný souhlas podle Helsinské deklarace.

Kritéria vyloučení:

  • Mini mentální vyšetření < 24 a Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnostika mírné kognitivní poruchy, demence nebo jiného závažného neurologického, psychiatrického nebo systémového onemocnění.
  • Přítomnost jiné nemoci, která jim znemožňuje zapojit se do fyzické aktivity (příznaky nebo příznaky chronického srdečního onemocnění, chronické obstrukční plicní nemoci, ortopedických problémů).
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholismu.
  • Psychotropní spotřeba
  • Kontraindikace magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzické cvičení (n= 40)
Program chůze až 45 minut, 5x týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Tělesné cvičení
Plán strukturované fyzické aktivity se skládá z programu chůze s počáteční progresivní fází (první týden: 30 minut/sezení a druhý týden: 45 minut/sezení, s Borgovou stupnicí vnímané námahy mezi 9 a 10) a fází zlepšování a udržování (10 týdnů, 45 minut/sezení s Borgskou škálou vnímané námahy mezi 11 a 14).
Experimentální: Kognitivní trénink (n=40)
Počítačový kognitivní trénink až 45 minut, 5x týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Používáme počítačový kognitivní tréninkový nástroj telemedicíny, navržený Guttmann Institute: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Lekce budou sestávat z aktivit pozornosti, paměti a exekutivních funkcí, rovněž zaváděných postupně a souběžně s fyzickou aktivitou.
Experimentální: Kombinovaný trénink (n=40)
Cvičení a kognitivní trénink až 90 minut, 5x týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Kombinovaný trénink
Subjekty zařazené do této skupiny dostávají oba typy intervencí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n=20)
Skupina čekacích listin. Během této čekací doby neobdrží žádný zásah. Na konci tohoto období jsou jim k dispozici naše školicí programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční a strukturální plasticitě mozku hodnocené pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Konektivita v klidovém stavu, strukturální konektivita, integrita bílé hmoty, traktografie, objem struktur bílé a šedé hmoty.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Testy exekutivních funkcí, pozornosti, paměti, jazyka, vizuoprostorových schopností a rychlosti
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny emočního a funkčního stavu: Kognitivní pokles
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Krátká forma dotazníku informátora o kognitivním úpadku u starších osob (krátký IQCODE)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny emočního a funkčního stavu: Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Škála geriatrické deprese (GDS)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny emočního a funkčního stavu: Nálada
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Adaptovaná vizuální analogová škála nálady (VAMS)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny emočního a funkčního stavu: Klinický výsledek
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Španělská verze klinických výsledků při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny zdraví, kondice a fyzické aktivity: Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Kardiovaskulární rizikové faktory
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny ve zdraví, kondici a fyzické aktivitě: Spánek
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny zdraví, kondice a pohybové aktivity: Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Španělská verze redukovaného dotazníku o fyzické a aktivitě volného času v Minnesotě (VREM)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny zdraví, zdatnosti a fyzické aktivity: Fitness
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Test chůze Rockport na jednu míli
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny zdraví, kondice a fyzické aktivity: Monitorování fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zařízení pro sledování aktivity Polar Loop.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v metabolitech a vzorcích genové exprese
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Metabolomické a transkriptomické analýzy
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny globální kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Mini vyšetření duševního stavu
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Barcelona

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit