Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai és kognitív tréning hatásai a neuroplaszticitásban, az egészségben és a kognícióban. Mozgás projekt

2018. október 22. frissítette: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplaszticitás felnőttkorban: testmozgás és kognitív tréning; Integratív omika tanulmány a fizikai aktivitás és a kognitív stimuláció neurobiológiai hatásairól

A MoveMent projekt olyan nem gyógyszeres stratégiákat – testmozgást és kognitív tréninget – alkalmaz, amelyekről bebizonyosodott, hogy hatékonyak az aktív és egészséges öregedés elősegítésében. A cél ezen stratégiák molekuláris és neurális mechanizmusainak tanulmányozása az agy plaszticitásának serkentése, valamint az agy egészségének és kognitív működésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat három intervenciós csoporttal – fizikai, kognitív és kombinált – és egy kontrollcsoporttal. A beavatkozás 3 hónapon keresztül történik, heti 5, egyenként 45 perces üléssel. A kognitív tréninget számítógépes programon keresztül alkalmazzák, a fizikai edzés egy gyalogló aerob programból áll, a kombinált edzés pedig a két előző kiegészítéséből adódik.

140 résztvevőre kiterjedő beavatkozás előtti és utáni értékelésen esik át, amely magában foglalja a neuropszichológiai, neuroimaging, genetikai és biokémiai elemzéseket a beavatkozás előtt és után, valamint a fizikai és egészségi állapot felmérését.

Jelen projekt célja, hogy megvizsgálja a testmozgás és a kognitív stimuláció független és kombinált hatását a funkcionális és strukturális agyi plaszticitásban, a kognitív teljesítményben, az érzelmi állapotban és az életminőségben, és meghatározza azokat a demográfiai és klinikai tényezőket, amelyek módosíthatják a neuroplaszticitást. Lehetővé teszi, hogy tanulmányozzuk azokat a neurofiziológiai mechanizmusokat, amelyek révén a különböző típusú beavatkozások hatással vannak az agy szerkezetére és működésére, valamint a megismerésre egy omika keretein belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanyolország, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 70 év közötti életkor
  • Alulaktív vagy ülő életmód (<heti 2 óra fizikai aktivitás).
  • Megfelelő vizuális, hallási és finommotorikus készségek.
  • Tud beszélni és megérteni katalán vagy spanyol nyelvet.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot a Helsinki Nyilatkozat szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat < 24 és Montreal Cognitive Assessment - Short (MoCA -S) < 6.
  • Enyhe kognitív károsodás, demencia vagy más súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy szisztémás betegség diagnózisa.
  • Más betegség jelenléte, amely miatt nem tudnak fizikai tevékenységet folytatni (krónikus szívbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, ortopédiai problémák jelei vagy tünetei).
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy az alkoholizmus története.
  • Pszichotróp fogyasztás
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testmozgás (n=40)
Akár 45 perces gyalogos program heti 5 alkalommal 3 hónapig.
Viselkedési: Testmozgás
A strukturált fizikai aktivitási terv egy sétaprogramból áll, amely egy kezdeti progresszív szakaszt tartalmaz (első hét: 30 perc / alkalom és a második hét: 45 perc / alkalom, a Borg skála szerint az észlelt megerőltetés 9 és 10 között), valamint egy javítási és karbantartási szakaszt. (10 hét, 45 perc/menet, a 11 és 14 közötti észlelt megerőltetés Borg-skálájával).
Kísérleti: Kognitív tréning (n=40)
Számítógépes kognitív tréning akár 45 percig, heti 5 alkalommal 3 hónapig.
Viselkedési: Kognitív tréning
A Guttmann Intézet által tervezett számítógépes kognitív tréning telemedicina eszközt használunk: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). A foglalkozások a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók tevékenységeiből állnak, szintén fokozatosan és a fizikai tevékenységgel párhuzamosan.
Kísérleti: Kombinált képzés (n=40)
Gyakorlat és kognitív edzés akár 90 percig, heti 5 alkalommal 3 hónapon keresztül.
Viselkedési: Kombinált képzés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok mindkét típusú beavatkozásban részesülnek.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (n=20)
Várólista csoport. Ebben a várakozási időszakban nem kapnak beavatkozást. Ezen időszak végén képzési programjaink elérhetőek a számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy funkcionális és szerkezeti plaszticitásának változásai mágneses rezonancia képalkotással értékelve
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Nyugalmi állapot összekapcsolhatósága, szerkezeti konnektivitása, fehérállomány integritása, traktográfia, fehér- és szürkeállomány-struktúrák térfogata.
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kognitív funkciókban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A végrehajtó funkciók, a figyelem, a memória, a nyelv, a térbeli képességek és a sebesség tesztjei
Alapállapot és 3 hónap
Az érzelmi és funkcionális állapot változásai: Kognitív hanyatlás
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Az időskorúak kognitív hanyatlásáról szóló informátori kérdőív rövid formája (rövid IQCODE)
Alapállapot és 3 hónap
Az érzelmi és funkcionális állapot változásai: Depresszió
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Alapállapot és 3 hónap
Az érzelmi és funkcionális állapot változásai: Hangulat
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Adaptált vizuális analóg hangulati skála (VAMS)
Alapállapot és 3 hónap
Az érzelmi és funkcionális állapot változásai: Klinikai kimenetel
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation – Outcome Measure (CORE-OM) spanyol változata
Alapállapot és 3 hónap
Változások az egészségben, az erőnlétben és a fizikai aktivitásban: szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Alapállapot és 3 hónap
Változások az egészségben, az erőnlétben és a fizikai aktivitásban: Alvás
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Alapállapot és 3 hónap
Az egészségi állapot, az erőnlét és a fizikai aktivitás változásai: Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A csökkentett minnesotai szabadidős fizikai és aktivitási kérdőív (VREM) spanyol változata
Alapállapot és 3 hónap
Változások az egészségben, az erőnlétben és a fizikai aktivitásban: Fitness
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Egy mérföldes Rockport sétateszt
Alapállapot és 3 hónap
Változások az egészségben, az erőnlétben és a fizikai aktivitásban: Fizikai aktivitás monitorozása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Polar Loop aktivitásfigyelő eszköz.
Alapállapot és 3 hónap
Változások a metabolitokban és a génexpressziós mintázatokban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Metabolikus és transzkriptomikai elemzések
Alapállapot és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális kognitív funkciók változásai
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Mini mentális állapot vizsgálat
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Barcelona

Együttműködők

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Economy and Competitiveness)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel