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神経可塑性、健康、認知における身体的および認知的トレーニングの効果。運動プロジェクト

2018年10月22日 更新者：Maria Mataro Serrat、University of Barcelona

成人期の神経可塑性：運動と認知トレーニング。身体活動と認知刺激の神経生物学的影響に関する統合オミクス研究

MoveMent プロジェクトは、アクティブで健康的な老化を促進するのに効果的であることが示されている非薬理学的戦略 (運動と認知トレーニング) を適用します。 目的は、これらの戦略の分子および神経メカニズムを研究して、脳の可塑性を刺激し、脳の健康と認知機能を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、身体的、認知的、複合的な 3 つの介入グループと対照グループによるランダム化比較研究です。 介入は 3 か月にわたって行われ、週 5 回の頻度で各 45 分間のセッションが行われます。 認知トレーニングはコンピューター化されたプログラムを通じて適用され、身体トレーニングは歩行有酸素運動プログラムで構成され、複合トレーニングは前の 2 つのトレーニングの追加から生じます。

140人の参加者は、介入前後の神経心理学的、神経画像、遺伝的および生化学的分析、ならびに身体的および健康状態の評価を含む徹底的な介入前後の評価を受けます。

現在のプロジェクトは、機能的および構造的な脳の可塑性、認知能力、感情状態、および生活の質における運動と認知刺激の独立した効果と組み合わせた効果を調べることを目的としており、神経可塑性を調節できる人口統計学的および臨床的要因を決定します。 これにより、さまざまなタイプの介入が脳の構造と機能、およびオミクスの枠組み内での認知に影響を与える神経生理学的メカニズムを研究することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Mataro、Barcelona、スペイン、08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50～70歳
  • 運動不足または座りっぱなし (週に 2 時間未満の身体活動)。
  • 十分な視覚、聴覚、微細運動能力。
  • カタロニア語またはスペイン語を話し、理解できること。
  • 研究への参加を受け入れ、ヘルシンキ宣言に従ってインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  • ミニ精神状態検査 < 24 およびモントリオール認知評価 - 短期 (MoCA -S) < 6。
  • 軽度の認知障害、認知症、またはその他の深刻な神経疾患、精神疾患、または全身疾患の診断。
  • 身体活動を行うことができない別の病気の存在 (慢性心臓病、慢性閉塞性肺疾患、整形外科の問題の徴候または症状)。
  • 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴。
  • 向精神薬の消費
  • 磁気共鳴画像法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動 (n= 40)
週5回、45分までのウォーキングプログラムを3ヶ月間。
行動：体操
構造化された身体活動計画は、最初の漸進的フェーズ (最初の週: 30 分/セッション、2 週目: 45 分/セッション、9 ～ 10 の知覚運動強度のボルグ スケール) と改善および維持フェーズのウォーキング プログラムで構成されます。 (11 から 14 の間の知覚運動強度のボルグ スケールで 10 週間、45 分/セッション)。
実験的：認知トレーニング (n=40)
3 か月間、週 5 回、最大 45 分間のコンピュータ化された認知トレーニング。
行動：認知トレーニング
Guttmann Institute によって設計されたコンピュータ化された認知トレーニング遠隔医療ツール、Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET) を使用しています。 セッションは、注意、記憶、実行機能の活動で構成され、身体活動と並行して段階的に行われます。
実験的：複合訓練 (n=40)
運動と認知トレーニングを最大 90 分、週 5 回、3 か月間。
行動：複合トレーニング
このグループに含まれる被験者は、両方のタイプの介入を受けます。
介入なし：対照群 (n=20)
待機リスト グループ。この待機期間中は介入を受けません。 この期間の終わりに、私たちのトレーニングプログラムが利用可能になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像法で評価された脳の機能的および構造的可塑性の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
休止状態の接続性、構造的接続性、白質の完全性、トラクトグラフィー、白質および灰白質構造の体積。
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
実行機能、注意力、記憶力、言語、視空間能力、速度のテスト
ベースラインと 3 か月
感情的および機能的状態の変化: 認知機能の低下
時間枠：ベースラインと 3 か月
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケートの簡易版 (Short IQCODE)
ベースラインと 3 か月
感情的および機能的状態の変化: うつ病
時間枠：ベースラインと 3 か月
老年うつ病尺度 (GDS)
ベースラインと 3 か月
感情的および機能的状態の変化: 気分
時間枠：ベースラインと 3 か月
適応視覚アナログ気分尺度 (VAMS)
ベースラインと 3 か月
感情的および機能的状態の変化: 臨床転帰
時間枠：ベースラインと 3 か月
ルーチン評価における臨床転帰のスペイン語版 - 結果測定 (CORE-OM)
ベースラインと 3 か月
健康、フィットネス、身体活動の変化: 心血管の危険因子
時間枠：ベースラインと 3 か月
心血管の危険因子
ベースラインと 3 か月
健康、フィットネス、身体活動の変化: 睡眠
時間枠：ベースラインと 3 か月
ピッツバーグの睡眠の質の指標
ベースラインと 3 か月
健康、フィットネス、身体活動の変化: 身体活動アンケート
時間枠：ベースラインと 3 か月
ミネソタ州の余暇時間の短縮された身体的および活動的アンケート (VREM) のスペイン語版
ベースラインと 3 か月
健康、フィットネス、身体活動の変化: フィットネス
時間枠：ベースラインと 3 か月
1 マイルのロックポート ウォーク テスト
ベースラインと 3 か月
健康、フィットネス、身体活動の変化: 身体活動のモニタリング
時間枠：ベースラインと 3 か月
Polar Loop アクティビティ モニタリング デバイス。
ベースラインと 3 か月
代謝物と遺伝子発現パターンの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
メタボロミクスおよびトランスクリプトーム解析
ベースラインと 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知機能の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ミニ精神状態検査
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Barcelona

協力者

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

捜査官

  • 主任研究者：Maria Mataro Serrat, Ph.D.、University of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月26日

一次修了 (実際)

2018年4月8日

研究の完了 (実際)

2018年4月8日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月17日

最初の投稿 (実際)

2017年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (その他の助成金/資金番号：Ministry of Economy and Competitiveness)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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