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Effetti dell'allenamento fisico e cognitivo in neuroplasticità, salute e cognizione. Progetto Movimento

22 ottobre 2018 aggiornato da: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplasticità in età adulta: esercizio fisico e training cognitivo; Integrative Omics Study sugli effetti neurobiologici dell'attività fisica e della stimolazione cognitiva

Il progetto MoveMent applica strategie non farmacologiche - esercizio fisico e allenamento cognitivo - che si sono dimostrate efficaci nel promuovere un invecchiamento attivo e in salute. L'obiettivo è studiare i meccanismi molecolari e neurali di queste strategie per stimolare la plasticità cerebrale e migliorare la salute del cervello e il funzionamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato con tre gruppi di intervento - fisico, cognitivo e combinato - e un gruppo di controllo. L'intervento si svolge nell'arco di 3 mesi, con una frequenza di 5 sedute settimanali di 45 minuti ciascuna. L'allenamento cognitivo viene applicato attraverso un programma computerizzato, l'allenamento fisico consiste in un programma aerobico di camminata e l'allenamento combinato nasce dalla somma dei due precedenti.

140 partecipanti saranno sottoposti a un'esauriente valutazione pre e post intervento che include analisi neuropsicologiche, di neuroimaging, genetiche e biochimiche prima e dopo l'intervento, nonché valutazione dello stato fisico e di salute.

Il presente progetto si propone di esaminare gli effetti indipendenti e combinati dell'esercizio e della stimolazione cognitiva sulla plasticità cerebrale funzionale e strutturale, sulle prestazioni cognitive, sullo stato emotivo e sulla qualità della vita, e determinerà i fattori demografici e clinici che possono modulare la neuroplasticità. Ci permetterà di studiare i meccanismi neurofisiologici con cui i diversi tipi di intervento hanno un effetto sulla struttura e sul funzionamento del cervello e della cognizione all'interno di un quadro omico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spagna, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 50 e i 70 anni
  • Poco attivo o sedentario (<2 ore settimanali di attività fisica).
  • Adeguate capacità visive, uditive e fino-motorie.
  • In grado di parlare e comprendere la lingua catalana o spagnola.
  • Accetta di partecipare allo studio e firma il consenso informato secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Criteri di esclusione:

  • Mini esame dello stato mentale < 24 e Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve, demenza o altre gravi malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche.
  • Presenza di un'altra malattia che li rende incapaci di svolgere attività fisica (segni o sintomi di cardiopatia cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, problemi ortopedici).
  • Storia di abuso di droghe o alcolismo.
  • Consumo psicotropo
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico (n= 40)
Programma di camminata fino a 45 minuti, 5 volte a settimana per 3 mesi.
Comportamentale: Esercizio fisico
Il piano strutturato di attività fisica è costituito da un programma di camminata con una fase iniziale progressiva (prima settimana: 30 minuti/sessione e seconda settimana: 45 minuti/sessione, con una scala Borg di sforzo percepito compreso tra 9 e 10) e una fase di miglioramento e mantenimento (10 settimane, 45 minuti/sessione con una scala Borg di sforzo percepito compreso tra 11 e 14).
Sperimentale: Allenamento cognitivo (n=40)
Allenamento cognitivo computerizzato fino a 45 minuti, 5 volte a settimana per 3 mesi.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Utilizziamo uno strumento computerizzato di telemedicina per la formazione cognitiva, ideato dal Guttmann Institute: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Le sessioni consisteranno in attività di attenzione, memoria e funzioni esecutive, messe in atto anche progressivamente e parallelamente all'attività fisica.
Sperimentale: Formazione combinata (n=40)
Esercizio fisico e allenamento cognitivo fino a 90 minuti, 5 volte a settimana per 3 mesi.
Comportamentale: Allenamento combinato
I soggetti inclusi in questo gruppo ricevono entrambi i tipi di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n=20)
Gruppo in lista d'attesa. Non ricevono alcun intervento durante questo periodo di attesa. Al termine di questo periodo i nostri programmi di formazione sono a loro disposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella plasticità cerebrale funzionale e strutturale valutati con la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Connettività allo stato di riposo, connettività strutturale, integrità della materia bianca, trattografia, volume delle strutture della materia bianca e grigia.
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Test di funzione esecutiva, attenzione, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali e velocità
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nello stato emotivo e funzionale: declino cognitivo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Forma abbreviata del questionario dell'informatore sul declino cognitivo negli anziani (Short IQCODE)
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nello stato emotivo e funzionale: Depressione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nello stato emotivo e funzionale: Umore
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Scala dell'umore analogica visiva adattata (VAMS)
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nello stato emotivo e funzionale: esito clinico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Versione spagnola del Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella salute, nella forma fisica e nell'attività fisica: fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella salute, nella forma fisica e nell'attività fisica: Sonno
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Basale e 3 mesi
Cambiamenti in salute, forma fisica e attività fisica: questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Versione spagnola del questionario ridotto sull'attività fisica e sul tempo libero del Minnesota (VREM)
Basale e 3 mesi
Cambiamenti in salute, forma fisica e attività fisica: Fitness
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Test di camminata Rockport di un miglio
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella salute, nella forma fisica e nell'attività fisica: monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Dispositivo di monitoraggio dell'attività Polar Loop.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nei metaboliti e modelli di espressione genica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Analisi metabolomiche e trascrittomiche
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Mini esame dello stato mentale
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Collaboratori

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Economy and Competitiveness)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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