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Auswirkungen von körperlichem und kognitivem Training auf Neuroplastizität, Gesundheit und Kognition. Bewegungsprojekt

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplastizität im Erwachsenenalter: Körperliche Betätigung und kognitives Training; Integrative Omics-Studie zu den neurobiologischen Effekten körperlicher Aktivität und kognitiver Stimulation

Das MoveMent-Projekt wendet nicht-pharmakologische Strategien an – körperliche Bewegung und kognitives Training – die sich als wirksam bei der Förderung eines aktiven und gesunden Alterns erwiesen haben. Ziel ist es, die molekularen und neuralen Mechanismen dieser Strategien zu untersuchen, um die Plastizität des Gehirns zu stimulieren und die Gesundheit und kognitive Funktion des Gehirns zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Interventionsgruppen – körperlich, kognitiv und kombiniert – und einer Kontrollgruppe. Die Intervention wird über 3 Monate durchgeführt, mit einer Häufigkeit von 5 wöchentlichen Sitzungen zu je 45 Minuten. Kognitives Training wird durch ein computerisiertes Programm angewendet, körperliches Training besteht aus einem Geh-Aerobic-Programm, und kombiniertes Training ergibt sich aus der Addition der beiden vorherigen.

140 Teilnehmer werden einer umfassenden Bewertung vor und nach dem Eingriff unterzogen, die vor und nach dem Eingriff neuropsychologische, bildgebende, genetische und biochemische Analysen sowie eine Beurteilung des körperlichen und gesundheitlichen Zustands umfasst.

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die unabhängigen und kombinierten Wirkungen von Bewegung und kognitiver Stimulation auf die funktionelle und strukturelle Plastizität des Gehirns, die kognitive Leistungsfähigkeit, den emotionalen Zustand und die Lebensqualität zu untersuchen und die demografischen und klinischen Faktoren zu bestimmen, die die Neuroplastizität modulieren können. Es wird uns ermöglichen, die neurophysiologischen Mechanismen zu untersuchen, durch die sich die verschiedenen Arten von Interventionen auf die Struktur und Funktion des Gehirns und der Kognition innerhalb eines Omics-Rahmens auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 70
  • Unteraktiv oder sesshaft (< 2 Stunden körperliche Aktivität pro Woche).
  • Ausreichende visuelle, auditive und feinmotorische Fähigkeiten.
  • Kann Katalanisch oder Spanisch sprechen und verstehen.
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki.

Ausschlusskriterien:

  • Mini mental State exam < 24 und Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, Demenz oder einer anderen schweren neurologischen, psychiatrischen oder systemischen Erkrankung.
  • Vorhandensein einer anderen Krankheit, die es ihnen unmöglich macht, sich körperlich zu betätigen (Anzeichen oder Symptome einer chronischen Herzerkrankung, einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, orthopädische Probleme).
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
  • Konsum von Psychopharmaka
  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Betätigung (n= 40)
Gehprogramm bis zu 45 Minuten, 5 mal pro Woche für 3 Monate.
Verhalten: Körperliche Betätigung
Der strukturierte Bewegungsplan besteht aus einem Gehprogramm mit einer anfänglichen progressiven Phase (erste Woche: 30 Minuten/Sitzung und zweite Woche: 45 Minuten/Sitzung, mit einer Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zwischen 9 und 10) und einer Verbesserungs- und Erhaltungsphase (10 Wochen, 45 Minuten/Sitzung mit einer Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zwischen 11 und 14).
Experimental: Kognitives Training (n=40)
Computergestütztes kognitives Training bis zu 45 Minuten, 5 Mal pro Woche für 3 Monate.
Verhalten: Kognitives Training
Wir verwenden ein computergestütztes telemedizinisches Tool für kognitives Training, das vom Guttmann-Institut entwickelt wurde: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Die Sitzungen bestehen aus Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Exekutivfunktionen, die ebenfalls nach und nach und parallel zur körperlichen Aktivität durchgeführt werden.
Experimental: Kombiniertes Training (n=40)
Bewegung und kognitives Training bis zu 90 Minuten, 5 mal pro Woche für 3 Monate.
Verhalten: Kombinierte Ausbildung
Die in dieser Gruppe enthaltenen Probanden erhalten beide Interventionsarten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n=20)
Wartelistengruppe. Sie erhalten während dieser Wartezeit keine Intervention. Am Ende dieses Zeitraums stehen ihnen unsere Trainingsprogramme zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der funktionellen und strukturellen Plastizität des Gehirns, bewertet mit Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Konnektivität im Ruhezustand, strukturelle Konnektivität, Integrität der weißen Substanz, Traktographie, Volumen der Strukturen der weißen und grauen Substanz.
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Tests der exekutiven Funktion, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlichen Fähigkeiten und Geschwindigkeit
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des emotionalen und funktionellen Status: Kognitiver Rückgang
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Kurzform des Informantenfragebogens zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (Kurzform IQCODE)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des emotionalen und funktionellen Status: Depression
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des emotionalen und funktionellen Status: Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Angepasste visuelle analoge Stimmungsskala (VAMS)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des emotionalen und funktionellen Status: Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Spanische Version des Clinical Outcomes in Routine Evaluation – Outcome Measure (CORE-OM)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität: Herz-Kreislauf-Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität: Schlaf
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität: Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Spanische Version des reduzierten Minnesota-Freizeit-Fragebogens zu körperlicher Aktivität und Aktivität (VREM)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität: Fitness
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
1-Meile Rockport-Gehtest
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität: Überwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Polar Loop Aktivitätsüberwachungsgerät.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in Metaboliten und Genexpressionsmustern
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Metabolomische und transkriptomische Analysen
Grundlinie und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der globalen kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Mini-Geisteszustandsuntersuchung
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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