Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk og kognitiv træning i neuroplasticitet, sundhed og kognition. Bevægelsesprojekt

22. oktober 2018 opdateret af: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplasticitet i voksenalderen: Fysisk træning og kognitiv træning; Integrativ Omics-undersøgelse om de neurobiologiske virkninger af fysisk aktivitet og kognitiv stimulering

MoveMent-projektet anvender ikke-farmakologiske strategier - fysisk træning og kognitiv træning - som har vist sig at være effektive til at fremme aktiv og sund aldring. Målet er at studere de molekylære og neurale mekanismer af disse strategier for at stimulere hjernens plasticitet og forbedre hjernens sundhed og kognitive funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et randomiseret kontrolleret studie med tre interventionsgrupper – fysisk, kognitiv og kombineret – og en kontrolgruppe. Interventionen gennemføres over 3 måneder med en frekvens på 5 ugentlige sessioner á 45 minutter hver. Kognitiv træning anvendes gennem et edb-program, fysisk træning består af et gå-aerobic-program, og kombineret træning opstår ved tilføjelsen af ​​de to foregående.

140 deltagere vil gennemgå en udtømmende præ- og post-interventionsevaluering, der omfatter neuropsykologisk, neuroimaging, genetisk og biokemisk analyse før og efter interventionen samt vurdering af fysisk og helbredstilstand.

Nærværende projekt har til formål at undersøge de uafhængige og kombinerede effekter af træning og kognitiv stimulation i funktionel og strukturel hjerneplasticitet, kognitiv ydeevne, følelsesmæssig tilstand og livskvalitet, og vil bestemme de demografiske og kliniske faktorer, der kan modulere neuroplasticitet. Det vil give os mulighed for at studere de neurofysiologiske mekanismer, hvorved de forskellige typer af intervention har en effekt på hjernens struktur og funktion og kognition inden for en omics-ramme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 70
  • Underaktiv eller stillesiddende (<2 timer om ugen med fysisk aktivitet).
  • Tilstrækkelige visuelle, auditive og finmotoriske færdigheder.
  • Kunne tale og forstå catalansk eller spansk sprog.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Minimental tilstandsundersøgelse < 24 og Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse, demens eller anden alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sygdom.
  • Tilstedeværelse af en anden sygdom, der gør dem ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet (tegn eller symptomer på kronisk hjertesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, ortopædiske problemer).
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholisme.
  • Psykotropisk forbrug
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træning (n= 40)
Gåprogram op til 45 minutter, 5 gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Den strukturerede fysiske aktivitetsplan består af et gåprogram med en indledende progressiv fase (første uge: 30 minutter/session og anden uge: 45 minutter/session, med en Borg-skala for opfattet anstrengelse mellem 9 og 10) og en forbedrings- og vedligeholdelsesfase (10 uger, 45 minutter/session med en Borg-skala for opfattet anstrengelse mellem 11 og 14).
Eksperimentel: Kognitiv træning (n=40)
Computerstyret kognitiv træning op til 45 minutter, 5 gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Vi bruger et computerstyret kognitiv træning telemedicinsk værktøj, designet af Guttmann Instituttet: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Sessioner vil bestå af aktiviteter med opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner, også på plads progressivt og parallelt med den fysiske aktivitet.
Eksperimentel: Kombineret træning (n=40)
Motion og kognitiv træning op til 90 minutter, 5 gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kombineret træning
Forsøgspersoner inkluderet i denne gruppe modtager begge former for intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n=20)
Ventelistegruppe. De modtager ingen indgriben i denne venteperiode. I slutningen af ​​denne periode er vores træningsprogrammer tilgængelige for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel og strukturel hjerneplasticitet vurderet med magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hviletilstandsforbindelse, strukturel forbindelse, integritet af hvidt stof, traktografi, volumen af ​​hvide og grå stofstrukturer.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Test af eksekutiv funktion, opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale evner og hastighed
Baseline og 3 måneder
Ændringer i følelsesmæssig og funktionel status: Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kort form af informantspørgeskemaet om kognitiv tilbagegang hos ældre (kort IQCODE)
Baseline og 3 måneder
Ændringer i følelsesmæssig og funktionel status: Depression
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Baseline og 3 måneder
Ændringer i følelsesmæssig og funktionel status: Humør
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilpasset Visual Analog Mood Scale (VAMS)
Baseline og 3 måneder
Ændringer i følelsesmæssig og funktionel status: Klinisk resultat
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spansk version af Clinical Outcomes in Rutine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Baseline og 3 måneder
Ændringer i sundhed, kondition og fysisk aktivitet: Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kardiovaskulære risikofaktorer
Baseline og 3 måneder
Ændringer i sundhed, kondition og fysisk aktivitet: Søvn
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline og 3 måneder
Ændringer i sundhed, kondition og fysisk aktivitet: Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spansk version af VREM-spørgeskemaet til reduceret fritid i Minnesota.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i sundhed, kondition og fysisk aktivitet: Fitness
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
One-mile Rockport gangtest
Baseline og 3 måneder
Ændringer i sundhed, kondition og fysisk aktivitet: Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Polar Loop aktivitetsovervågningsenhed.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i metabolitter og genekspressionsmønstre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Metabolomiske og transkriptomiske analyser
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den globale kognitive funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mini mental tilstandsundersøgelse
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner