Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk og kognitiv trening i nevroplastisitet, helse og kognisjon. Bevegelsesprosjekt

22. oktober 2018 oppdatert av: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Nevroplastisitet i voksen alder: Fysisk trening og kognitiv trening; Integrativ Omics-studie om nevrobiologiske effekter av fysisk aktivitet og kognitiv stimulering

MoveMent-prosjektet bruker ikke-farmakologiske strategier – fysisk trening og kognitiv trening – som har vist seg å være effektive for å fremme aktiv og sunn aldring. Målet er å studere de molekylære og nevrale mekanismene til disse strategiene for å stimulere hjernens plastisitet og forbedre hjernens helse og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en randomisert kontrollert studie med tre intervensjonsgrupper – fysisk, kognitiv og kombinert – og en kontrollgruppe. Intervensjonen gjennomføres over 3 måneder, med en frekvens på 5 ukentlige økter på 45 minutter hver. Kognitiv trening brukes gjennom et datastyrt program, fysisk trening består av et gå-aerobic-program, og kombinert trening oppstår ved å legge til de to foregående.

140 deltakere vil gjennomgå en uttømmende evaluering før og etter intervensjon som inkluderer nevropsykologisk, nevroimaging, genetisk og biokjemisk analyse før og etter intervensjonen, samt vurdering av fysisk og helsetilstand.

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke de uavhengige og kombinerte effektene av trening og kognitiv stimulering i funksjonell og strukturell hjerneplastisitet, kognitiv ytelse, emosjonell tilstand og livskvalitet, og vil bestemme de demografiske og kliniske faktorene som kan modulere nevroplastisitet. Det vil tillate oss å studere de nevrofysiologiske mekanismene som de ulike typene intervensjon har effekt på strukturen og funksjonen til hjernen og kognisjon innenfor en omics-ramme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spania, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 70
  • Underaktiv eller stillesittende (<2 timer i uken med fysisk aktivitet).
  • Tilstrekkelige visuelle, auditive og finmotoriske ferdigheter.
  • Kunne snakke og forstå katalansk eller spansk språk.
  • Godta å delta i studien og signer det informerte samtykket i henhold til Helsinki-erklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandsundersøkelse < 24 og Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnose av mild kognitiv svikt, demens eller annen alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller systemisk sykdom.
  • Tilstedeværelse av en annen sykdom som gjør dem ute av stand til å delta i fysisk aktivitet (tegn eller symptomer på kronisk hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, ortopediske problemer).
  • Historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme.
  • Psykotropisk forbruk
  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk trening (n= 40)
Gåprogram opptil 45 minutter, 5 ganger i uken i 3 måneder.
Atferdsmessig: Fysisk trening
Den strukturerte fysiske aktivitetsplanen består av et gåprogram med en innledende progressiv fase (første uke: 30 minutter/økt og andre uke: 45 minutter/økt, med en Borg-skala for opplevd anstrengelse mellom 9 og 10) og en forbedrings- og vedlikeholdsfase (10 uker, 45 minutter/økt med en Borg-skala for opplevd anstrengelse mellom 11 og 14).
Eksperimentell: Kognitiv trening (n=40)
Datastyrt kognitiv trening opptil 45 minutter, 5 ganger i uken i 3 måneder.
Atferdsmessig: Kognitiv trening
Vi bruker et datastyrt kognitiv trening telemedisinsk verktøy, designet av Guttmann Instituttet: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Øktene vil bestå av aktiviteter med oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner, også på plass progressivt og parallelt med den fysiske aktiviteten.
Eksperimentell: Kombinert trening (n=40)
Trening og kognitiv trening opptil 90 minutter, 5 ganger i uken i 3 måneder.
Atferdsmessig: Kombinert trening
Forsøkspersoner som inngår i denne gruppen får begge typer intervensjoner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n=20)
Ventelistegruppe. De får ingen inngrep i denne ventetiden. På slutten av denne perioden er treningsprogrammene våre tilgjengelige for dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonell og strukturell hjerneplastisitet vurdert med magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilkobling i hviletilstand, strukturell tilkobling, integritet av hvit substans, traktografi, volum av strukturer av hvit og grå substans.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tester av eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale evner og hastighet
Baseline og 3 måneder
Endringer i emosjonell og funksjonell status: Kognitiv nedgang
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kort skjema for informantspørreskjemaet om kognitiv nedgang hos eldre (Short IQCODE)
Baseline og 3 måneder
Endringer i emosjonell og funksjonell status: Depresjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Baseline og 3 måneder
Endringer i emosjonell og funksjonell status: Humør
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilpasset Visual Analog Mood Scale (VAMS)
Baseline og 3 måneder
Endringer i emosjonell og funksjonell status: Klinisk utfall
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spansk versjon av Clinical Outcomes in Rutine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Baseline og 3 måneder
Endringer i helse, kondisjon og fysisk aktivitet: Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kardiovaskulære risikofaktorer
Baseline og 3 måneder
Endringer i helse, kondisjon og fysisk aktivitet: Søvn
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks
Baseline og 3 måneder
Endringer i helse, form og fysisk aktivitet: Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spansk versjon av VREM-skjemaet for redusert fritid for fritid og fysisk aktivitet (VREM)
Baseline og 3 måneder
Endringer i helse, kondisjon og fysisk aktivitet: Fitness
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En-mile Rockport gangtest
Baseline og 3 måneder
Endringer i helse, kondisjon og fysisk aktivitet: Overvåking av fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Polar Loop aktivitetsovervåkingsenhet.
Baseline og 3 måneder
Endringer i metabolitter og genuttrykksmønstre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Metabolomiske og transkriptomiske analyser
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i global kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mini mental tilstandsundersøkelse
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere