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Effets de l'entraînement physique et cognitif sur la neuroplasticité, la santé et la cognition. Projet Mouvement

22 octobre 2018 mis à jour par: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Neuroplasticité à l'âge adulte : exercice physique et entraînement cognitif ; Étude Omics intégrative sur les effets neurobiologiques de l'activité physique et de la stimulation cognitive

Le projet MoveMent applique des stratégies non pharmacologiques - exercice physique et entraînement cognitif - qui se sont avérées efficaces pour promouvoir un vieillissement actif et en bonne santé. L'objectif est d'étudier les mécanismes moléculaires et neuronaux de ces stratégies pour stimuler la plasticité cérébrale et améliorer la santé cérébrale et le fonctionnement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée avec trois groupes d'intervention - physique, cognitif et combiné - et un groupe témoin. L'intervention se déroule sur 3 mois, avec une fréquence de 5 séances hebdomadaires de 45 minutes chacune. L'entraînement cognitif est appliqué par le biais d'un programme informatisé, l'entraînement physique consiste en un programme aérobique de marche et l'entraînement combiné résulte de l'addition des deux précédents.

140 participants subiront une évaluation exhaustive avant et après l'intervention qui comprend des analyses neuropsychologiques, neuro-imagerie, génétiques et biochimiques avant et après l'intervention ainsi qu'une évaluation de l'état physique et de la santé.

Le présent projet vise à examiner les effets indépendants et combinés de l'exercice et de la stimulation cognitive sur la plasticité cérébrale fonctionnelle et structurelle, les performances cognitives, l'état émotionnel et la qualité de vie, et déterminera les facteurs démographiques et cliniques qui peuvent moduler la neuroplasticité. Il nous permettra d'étudier les mécanismes neurophysiologiques par lesquels les différents types d'intervention ont un effet sur la structure et le fonctionnement du cerveau et de la cognition dans un cadre omiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Espagne, 08303
        • Centre Atenció Primària el Maresme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 et 70 ans
  • Sous-actif ou sédentaire (<2 heures par semaine d'activité physique).
  • Compétences visuelles, auditives et motrices adéquates.
  • Capable de parler et de comprendre la langue catalane ou espagnole.
  • Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Critère d'exclusion:

  • Mini examen de l'état mental < 24 et Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
  • Diagnostic de troubles cognitifs légers, de démence ou d'autres maladies neurologiques, psychiatriques ou systémiques graves.
  • Présence d'une autre maladie qui les rend incapables de pratiquer une activité physique (signes ou symptômes de maladie cardiaque chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, problèmes orthopédiques).
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
  • Consommation psychotrope
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice physique (n= 40)
Programme de marche jusqu'à 45 minutes, 5 fois par semaine pendant 3 mois.
Comportemental: Exercice physique
Le plan d'activité physique structuré consiste en un programme de marche avec une première phase progressive (première semaine : 30 minutes/séance et deuxième semaine : 45 minutes/séance, avec une échelle de Borg d'effort perçu entre 9 et 10) et une phase d'amélioration et d'entretien (10 semaines, 45 minutes/séance avec une échelle de Borg d'effort perçu entre 11 et 14).
Expérimental: Entraînement cognitif (n=40)
Entraînement cognitif informatisé jusqu'à 45 minutes, 5 fois par semaine pendant 3 mois.
Comportemental: Entraînement cognitif
Nous utilisons un outil informatisé de télémédecine d'entraînement cognitif, conçu par l'Institut Guttmann : Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET). Les séances consisteront en des activités d'attention, de mémoire et des fonctions exécutives, également mises en place progressivement et parallèlement à l'activité physique.
Expérimental: Formation combinée (n=40)
Exercice et entraînement cognitif jusqu'à 90 minutes, 5 fois par semaine pendant 3 mois.
Comportemental: Formation combinée
Les sujets inclus dans ce groupe reçoivent les deux types d'intervention.
Aucune intervention: Groupe témoin (n=20)
Groupe en liste d'attente. Ils ne reçoivent aucune intervention pendant cette période d'attente. Au terme de cette période, nos programmes de formation leur sont accessibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la plasticité cérébrale fonctionnelle et structurelle évalués avec l'imagerie par résonance magnétique
Délai: Base de référence et 3 mois
Connectivité à l'état de repos, connectivité structurelle, intégrité de la substance blanche, tractographie, volume des structures de matière blanche et grise.
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction cognitive
Délai: Base de référence et 3 mois
Tests des fonctions exécutives, de l'attention, de la mémoire, du langage, des capacités visuospatiales et de la vitesse
Base de référence et 3 mois
Modifications de l'état émotionnel et fonctionnel : déclin cognitif
Délai: Base de référence et 3 mois
Formulaire abrégé du questionnaire informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE abrégé)
Base de référence et 3 mois
Modifications de l'état émotionnel et fonctionnel : dépression
Délai: Base de référence et 3 mois
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Base de référence et 3 mois
Modifications de l'état émotionnel et fonctionnel : humeur
Délai: Base de référence et 3 mois
Échelle d'humeur visuelle analogique adaptée (VAMS)
Base de référence et 3 mois
Modifications de l'état émotionnel et fonctionnel : résultat clinique
Délai: Base de référence et 3 mois
Version espagnole de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Base de référence et 3 mois
Changements dans la santé, la condition physique et l'activité physique : Facteurs de risque cardiovasculaires
Délai: Base de référence et 3 mois
Facteurs de risque cardiovasculaire
Base de référence et 3 mois
Changements dans la santé, la forme physique et l'activité physique : Sommeil
Délai: Base de référence et 3 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Base de référence et 3 mois
Changements dans la santé, la condition physique et l'activité physique : Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Base de référence et 3 mois
Version espagnole du questionnaire sur l'activité physique et le temps de loisir réduit du Minnesota (VREM)
Base de référence et 3 mois
Changements dans la santé, la condition physique et l'activité physique : Condition physique
Délai: Base de référence et 3 mois
Test de marche Rockport d'un mile
Base de référence et 3 mois
Changements dans la santé, la condition physique et l'activité physique : surveillance de l'activité physique
Délai: Base de référence et 3 mois
Dispositif de surveillance d'activité Polar Loop.
Base de référence et 3 mois
Modifications des métabolites et des modèles d'expression des gènes
Délai: Base de référence et 3 mois
Analyses métabolomique et transcriptomique
Base de référence et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction cognitive globale
Délai: Base de référence et 3 mois
Mini examen de l'état mental
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Barcelona

Collaborateurs

University of Pittsburgh
Germans Trias i Pujol Hospital
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Guttmann
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSI2013-47724P
  • PSI2016-77475R (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Economy and Competitiveness)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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