Efeitos do Treinamento Físico e Cognitivo na Neuroplasticidade, Saúde e Cognição. Projeto Movimento
22 de outubro de 2018 atualizado por: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
Neuroplasticidade na Idade Adulta: Exercício Físico e Treinamento Cognitivo; Estudo de ômica integrativa sobre os efeitos neurobiológicos da atividade física e da estimulação cognitiva
O projeto MoveMent aplica estratégias não farmacológicas - exercício físico e treino cognitivo - que se têm revelado eficazes na promoção de um envelhecimento ativo e saudável.
O objetivo é estudar os mecanismos moleculares e neurais dessas estratégias para estimular a plasticidade cerebral e melhorar a saúde cerebral e o funcionamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo randomizado controlado com três grupos de intervenção - física, cognitiva e combinada - e um grupo controle. A intervenção é realizada ao longo de 3 meses, com uma frequência de 5 sessões semanais de 45 minutos cada. O treinamento cognitivo é aplicado por meio de um programa computadorizado, o treinamento físico consiste em um programa aeróbico de caminhada e o treinamento combinado surge da soma dos dois anteriores.
140 participantes passarão por uma avaliação exaustiva pré e pós-intervenção que inclui neuropsicologia, neuroimagem, análise genética e bioquímica antes e depois da intervenção, bem como avaliação do estado físico e de saúde.
O presente projeto visa examinar os efeitos independentes e combinados do exercício e da estimulação cognitiva na plasticidade cerebral funcional e estrutural, desempenho cognitivo, estado emocional e qualidade de vida, e determinará os fatores demográficos e clínicos que podem modular a neuroplasticidade. Permitirá estudar os mecanismos neurofisiológicos pelos quais os diferentes tipos de intervenção afetam a estrutura e o funcionamento do cérebro e a cognição em um quadro ômico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Espanha, 08303
- Centre Atenció Primària el Maresme
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 70 anos
- Pouco ativo ou sedentário (<2 horas por semana de atividade física).
- Habilidades visuais, auditivas e motoras finas adequadas.
- Capaz de falar e entender o idioma catalão ou espanhol.
- Aceite participar do estudo e assine o consentimento informado de acordo com a Declaração de Helsinque.
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental < 24 e Montreal Cognitive Assessment- Short (MoCA -S) < 6.
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve, demência ou outra doença neurológica, psiquiátrica ou sistêmica grave.
- Presença de outra doença que o impossibilite de praticar atividade física (sinais ou sintomas de cardiopatia crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, problemas ortopédicos).
- Histórico de abuso de drogas ou alcoolismo.
- Consumo de psicotrópicos
- Contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício físico (n= 40)
Programa de caminhada de até 45 minutos, 5 vezes por semana durante 3 meses.
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O plano de atividade física estruturado consiste num programa de caminhada com uma fase inicial progressiva (primeira semana: 30 minutos/sessão e segunda semana: 45 minutos/sessão, com uma escala de percepção de esforço de Borg entre 9 e 10) e uma fase de melhoria e manutenção (10 semanas, 45 minutos/sessão com escala de Borg de percepção subjetiva de esforço entre 11 e 14).
|
|
Experimental: Treinamento cognitivo (n=40)
Treinamento cognitivo computadorizado de até 45 minutos, 5 vezes por semana durante 3 meses.
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Utilizamos uma ferramenta de telemedicina computadorizada para treinamento cognitivo, desenvolvida pelo Instituto Guttmann: Guttmann Neuro Personal Trainer (PREVIRNET).
As sessões consistirão em atividades de atenção, memória e funções executivas, também implementadas de forma progressiva e paralela à atividade física.
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|
Experimental: Treinamento combinado (n=40)
Exercício e treino cognitivo até 90 minutos, 5 vezes por semana durante 3 meses.
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Os sujeitos incluídos neste grupo recebem os dois tipos de intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle (n=20)
Grupo da lista de espera. Não recebem nenhuma intervenção durante este período de espera.
No final deste período, nossos programas de treinamento estão disponíveis para eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na plasticidade cerebral funcional e estrutural avaliadas com ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Conectividade do estado de repouso, conectividade estrutural, integridade da substância branca, tractografia, volume das estruturas da substância branca e cinzenta.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função cognitiva
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Testes de função executiva, atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais e velocidade
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Linha de base e 3 meses
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Alterações no estado emocional e funcional: Declínio cognitivo
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Formulário Resumido do Questionário do Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE Abreviado)
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Linha de base e 3 meses
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Alterações do estado emocional e funcional: Depressão
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
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Linha de base e 3 meses
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Alterações no estado emocional e funcional: Humor
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Escala Visual Analógica de Humor Adaptada (VAMS)
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Linha de base e 3 meses
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Alterações no estado emocional e funcional: desfecho clínico
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Versão em espanhol do Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na saúde, condicionamento físico e atividade física: fatores de risco cardiovascular
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na saúde, condicionamento físico e atividade física: Sono
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na saúde, condicionamento físico e atividade física: Questionário de atividade física
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Versão em espanhol do questionário de atividade física e atividade física de lazer reduzida de Minnesota (VREM)
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Linha de base e 3 meses
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|
Mudanças na saúde, condicionamento físico e atividade física: condicionamento físico
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Teste de caminhada Rockport de uma milha
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na saúde, condicionamento físico e atividade física: Monitoramento da atividade física
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Dispositivo de monitoramento de atividade Polar Loop.
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças nos metabólitos e nos padrões de expressão gênica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Análises metabolômicas e transcriptômicas
|
Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função cognitiva global
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Miniexame do estado mental
|
Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mataro Serrat, Ph.D., University of Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roig-Coll F, Castells-Sanchez A, Lamonja-Vicente N, Toran-Monserrat P, Pera G, Garcia-Molina A, Tormos JM, Montero-Alia P, Alzamora MT, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Erickson KI, Mataro M. Effects of Aerobic Exercise, Cognitive and Combined Training on Cognition in Physically Inactive Healthy Late-Middle-Aged Adults: The Projecte Moviment Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2020 Oct 29;12:590168. doi: 10.3389/fnagi.2020.590168. eCollection 2020.
- Castells-Sanchez A, Roig-Coll F, Lamonja-Vicente N, Altes-Magret M, Toran-Monserrat P, Via M, Garcia-Molina A, Tormos JM, Heras A, Alzamora MT, Fores R, Pera G, Dacosta-Aguayo R, Soriano-Raya JJ, Caceres C, Montero-Alia P, Montero-Alia JJ, Jimenez-Gonzalez MM, Hernandez-Perez M, Perera A, Grove GA, Munuera J, Domenech S, Erickson KI, Mataro M. Effects and Mechanisms of Cognitive, Aerobic Exercise, and Combined Training on Cognition, Health, and Brain Outcomes in Physically Inactive Older Adults: The Projecte Moviment Protocol. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 14;11:216. doi: 10.3389/fnagi.2019.00216. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSI2013-47724P
- PSI2016-77475R (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Economy and Competitiveness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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