연락하기 2단계 (GIT-2)
2017년 7월 7일 업데이트: Daniel Amante, University of Massachusetts, Worcester
연락하기 2단계 - 무작위 교차 시험인 셀룰러 지원 혈당 측정기로 촉진되는 당뇨병 관리 지원 프로그램 평가
Get In Touch - 2상(GIT-2) 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 지속적으로 잘 조절하지 못하는 성인을 대상으로 셀룰러 기반 혈당 측정기로 촉진되는 당뇨병 관리 지원 개입을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 12개월 동안 HbA1c가 8.0% 이상 반복적으로 기록된 환자를 대상으로 일반적인 치료와 당뇨병 치료 지원 개입을 비교하는 2그룹 무작위 교차 시험.
중재에는 셀룰러 지원 혈당 측정기로 촉진되는 공인 당뇨병 교육자(CDE) 기반 원격 당뇨병 모니터링 프로그램인 Livongo for Diabetes에 6개월 등록하는 것과 일반 관리 팀의 추가 원격 모니터링이 포함되었습니다.
HbA1c 수치는 등록 시점과 등록 후 3, 6, 9, 12개월에 기록되었습니다.
설문지 데이터는 등록 후 기준선, 6개월 및 12개월에 수집되었습니다.
평가된 1차 결과는 6개월 종료점에서 HbA1c 변화 및 치료 만족도였으며, 2차 결과는 12개월 종료점에서 HbA1c 변화 및 치료 만족도였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 당시 지난 12개월 동안 HbA1c 수치가 2회 연속 8.0% 이상인 제2형 당뇨병을 앓고 있는 영어 구사자
제외 기준:
- 인지 장애, 임신 또는 수감자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 우선
Intervention First 참가자는 연구 참여 첫 6개월 동안 중재에 등록한 후 다음 6개월 동안 일반 치료로 복귀했습니다.
개입에는 셀룰러 지원 혈당 측정기 제공 및 Livongo Health Inc.에서 제공하는 즉석 지원과 예정 지원을 모두 제공하는 Livongo for Diabetes 지원 프로그램 등록이 포함되었습니다.
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암/그룹 설명의 설명을 참조하십시오.
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실험적: 개입 두 번째
'Intervention Second' 참가자는 연구 참여 첫 6개월 동안 일반적인 치료를 받은 후 다음 6개월 동안 중재에 등록했습니다.
개입에는 셀룰러 지원 혈당 측정기 제공 및 Livongo Health Inc.에서 제공하는 즉석 지원과 예정 지원을 모두 제공하는 Livongo for Diabetes 지원 프로그램 등록이 포함되었습니다.
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암/그룹 설명의 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: Intervention에 6개월 등록하는 동안
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이 연구의 주요 생리학적 결과는 일반적인 치료를 받는 동안의 변화와 비교하여 개입에 등록하는 동안 HbA1c의 변화였습니다.
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Intervention에 6개월 등록하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 만족도의 변화
기간: 중재에 6개월 등록하는 동안
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이 연구의 2차 결과는 일반적인 치료를 받는 동안의 변화와 비교하여 중재에 등록하는 동안 치료 만족도의 변화였습니다.
치료 만족도 변화는 DTSQc(Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change) 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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중재에 6개월 등록하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Thompson, MD, UMass Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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