Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ota yhteyttä vaihe 2 (GIT-2)

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Daniel Amante, University of Massachusetts, Worcester

Ota yhteyttä, vaihe 2 – diabeteksen hoitotukiohjelman arviointi, jota helpottavat solukäyttöiset glukoosimittarit, satunnaistettu jakotutkimus

Get In Touch - Phase 2 (GIT-2) -tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diabeteksen hoitoa tukevaa interventiota, jota helpottavat solupohjaiset glukoosimittarit aikuisilla, joilla on jatkuvasti huono tyypin 2 diabeteksen hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden ryhmän satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrattiin tavanomaista hoitoa diabeteksen hoitoon, tukee interventiota potilailla, joilla on toistuvia HbA1c-arvoja yli 8,0 prosenttia edellisten 12 kuukauden aikana. Interventio sisälsi 6 kuukauden ilmoittautumisen Livongo for Diabetes -ohjelmaan, Certified Diabetes Educator (CDE) -pohjaiseen diabeteksen etäseurantaohjelmaan, jota helpottavat solupohjaiset glukoosimittarit, sekä heidän tavanomaisen hoitotiiminsä suorittamaa lisäetävalvontaa. HbA1c-tasot kirjattiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Kyselylomakkeen tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Arvioidut ensisijaiset tulokset olivat HbA1c:n muutos ja hoitotyytyväisyys 6 kuukauden päätepisteessä, toissijaiset tulokset HbA1c:ssä ja hoitotyytyväisyys 12 kuukauden päätepisteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhu englantia, sairastaa tyypin 2 diabetesta ja kaksi peräkkäistä HbA1c-arvoa yli 8,0 % edellisten 12 kuukauden aikana rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • poissuljettu, jos he olivat kognitiivisia vammoja, raskaana tai vankeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio ensin
Interventioon osallistuneet osallistuivat ensin interventioon tutkimukseen osallistumisen ensimmäisten kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen he palasivat normaaliin hoitoon seuraavien kuuden kuukauden ajan. Interventioon sisältyi solukkokäyttöisen glukoosimittarin toimittaminen ja ilmoittautuminen Livongo for Diabetes -tukiohjelmaan, joka tarjosi sekä hetkellistä että aikataulun mukaista tukea. Molemmat tarjosivat Livongo Health Inc.
Muut: Livongo for Diabetes -ohjelma
Katso kuvaus käsivarren/ryhmän kuvauksesta.
KOKEELLISTA: Interventio Toinen
"Intervention Second" -ohjelmaan osallistuneet saivat tavanomaista hoitoa tutkimukseen osallistumisen ensimmäisten kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen he ilmoittautuivat interventioon seuraavien kuuden kuukauden ajan. Interventioon sisältyi solukkokäyttöisen glukoosimittarin toimittaminen ja ilmoittautuminen Livongo for Diabetes -tukiohjelmaan, joka tarjosi sekä hetkellistä että aikataulun mukaista tukea. Molemmat tarjosivat Livongo Health Inc.
Muut: Livongo for Diabetes -ohjelma
Katso kuvaus käsivarren/ryhmän kuvauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Intervention 6 kuukauden ilmoittautumisen aikana
Tämän tutkimuksen ensisijainen fysiologinen tulos oli HbA1c:n muutos interventioon ilmoittautumisen aikana verrattuna muutokseen tavanomaisen hoidon aikana.
Intervention 6 kuukauden ilmoittautumisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventioon ilmoittautumisen aikana
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos oli hoitotyytyväisyyden muutos interventioon ilmoittautumisen aikana verrattuna muutokseen tavanomaisen hoidon aikana. Hoitotyytyväisyyden muutos mitattiin käyttämällä Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change (DTSQc) -asteikkoa.
6 kuukauden interventioon ilmoittautumisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

Livongo Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Thompson, MD, UMass Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00005902

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Livongo for Diabetes -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa