Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolatfelvétel 2. fázis (GIT-2)

2017. július 7. frissítette: Daniel Amante, University of Massachusetts, Worcester

Kapcsolatfelvétel 2. fázis – A cukorbetegek kezelését támogató program kiértékelése, amelyet a celluláris glükózmérők segítenek, véletlenszerű keresztezett próba

A Get In Touch - Phase 2 (GIT-2) vizsgálat célja egy olyan cukorbetegség-gondozást támogató beavatkozás értékelése volt, amelyet sejtszintű glükózmérők könnyítenek meg olyan felnőtteknél, akiknél tartósan rossz a 2-es típusú cukorbetegség kontrollja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 2-csoportos randomizált keresztezett vizsgálat, amely a szokásos ellátást hasonlította össze a cukorbetegség kezelését támogató beavatkozással azoknál a betegeknél, akiknél az előző 12 hónap során ismétlődő HbA1c-felvételek 8,0 százaléknál nagyobbak voltak. A beavatkozás 6 hónapos beiratkozást tartalmazott a Livongo for Diabetes programba, a Certified Diabetes Educator (CDE) alapú távoli diabétesz-monitoring programba, amelyet sejtszintű glükózmérők segítettek, és a szokásos gondozási csapatuk további távfelügyeletet biztosított. A HbA1c szintet a beiratkozáskor és a beiratkozás után 3, 6, 9 és 12 hónappal rögzítették. A kérdőíves adatokat a kiinduláskor, 6 hónappal és a beiratkozás után 12 hónappal gyűjtöttük. Az elsődleges értékelt kimenetel a HbA1c változása és a kezeléssel való elégedettség volt a 6 hónapos végpontnál, a másodlagos kimenetel pedig a HbA1c változása és a kezeléssel való elégedettség a 12 hónapos végpontnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beszél angolul, 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és a felvétel időpontjában két egymást követő HbA1c-rögzítés meghaladja a 8,0%-ot az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • kizárva, ha kognitív zavarok, terhesek vagy fogvatartottak voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Először a beavatkozás
A beavatkozásban résztvevők először a vizsgálatban való részvétel első 6 hónapjában vettek részt a beavatkozásban, majd a következő 6 hónapban visszatértek a szokásos ellátáshoz. A beavatkozás magában foglalta a sejtszintű glükózmérő felszerelését és a Livongo for Diabetes támogatási programba való beiratkozást, amely mind a pillanatnyi, mind az ütemezett támogatást nyújtott, mindkettőt a Livongo Health Inc.
Egyéb: Livongo a cukorbetegségért program
Lásd a leírást a kar/csoport leírásánál.
KÍSÉRLETI: Beavatkozás Második
A „Második beavatkozás” résztvevői a vizsgálatban való részvétel első 6 hónapjában szokásos ellátásban részesültek, majd a következő 6 hónapban beiratkoztak a beavatkozásba. A beavatkozás magában foglalta a sejtszintű glükózmérő felszerelését és a Livongo for Diabetes támogatási programba való beiratkozást, amely mind a pillanatnyi, mind az ütemezett támogatást nyújtott, mindkettőt a Livongo Health Inc.
Egyéb: Livongo a cukorbetegségért program
Lásd a leírást a kar/csoport leírásánál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: Az Intervention 6 hónapos beiratkozása alatt
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges fiziológiai eredménye a HbA1c változása volt a beavatkozás során, összehasonlítva a szokásos ellátás során tapasztalt változással.
Az Intervention 6 hónapos beiratkozása alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezeléssel való elégedettségben
Időkeret: 6 hónapos intervenciós beiratkozás során
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos eredménye a kezeléssel való elégedettség változása volt az intervencióba való beiratkozás során, összehasonlítva a szokásos ellátás során tapasztalt változással. A kezeléssel való elégedettség változását a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change (DTSQc) skála segítségével mérték.
6 hónapos intervenciós beiratkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

Livongo Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Thompson, MD, UMass Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00005902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Livongo a cukorbetegségért program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel