Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza kontaktu 2 (GIT-2)

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Daniel Amante, University of Massachusetts, Worcester

Skontaktuj się z nami Faza 2 — Ocena programu wsparcia opieki nad cukrzycą wspomaganego przez komórkowe glukometry, randomizowana próba krzyżowa

Celem badania Get In Touch - Phase 2 (GIT-2) była ocena interwencji wspomagającej opiekę diabetologiczną za pomocą glukometrów komórkowych u dorosłych z utrzymującą się słabą kontrolą cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

2-grupowe randomizowane badanie krzyżowe porównujące zwykłą opiekę z interwencją wspomagającą opiekę diabetologiczną wśród pacjentów z powtarzającymi się zapisami HbA1c większymi niż 8,0 procent w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Interwencja obejmowała 6-miesięczną rejestrację w Livongo for Diabetes, programie zdalnego monitorowania cukrzycy opartym na programie Certified Diabetes Educator (CDE), wspieranym przez glukometry z obsługą sieci komórkowej, z dodatkowym zdalnym monitorowaniem przez ich zwykły zespół opiekuńczy. Poziomy HbA1c rejestrowano w momencie włączenia do badania oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po włączeniu. Dane z kwestionariusza zebrano na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji. Pierwszorzędowe oceniane wyniki obejmowały zmianę HbA1c i zadowolenie z leczenia w punkcie końcowym po 6 miesiącach oraz drugorzędowe wyniki zmiany HbA1c i zadowolenie z leczenia w punkcie końcowym po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówić po angielsku, mieć cukrzycę typu 2 z dwoma kolejnymi zapisami HbA1c powyżej 8,0% w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczone, jeśli były upośledzone poznawczo, były w ciąży lub były więźniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja pierwsza
Uczestnicy Intervention First zostali włączeni do interwencji na pierwsze 6 miesięcy udziału w badaniu, a następnie powrócili do zwykłej opieki przez kolejne 6 miesięcy. Interwencja obejmowała dostarczenie glukometru z obsługą sieci komórkowej oraz przystąpienie do programu wsparcia Livongo for Diabetes, który zapewniał zarówno wsparcie bieżące, jak i zaplanowane, oba zapewniane przez Livongo Health Inc.
Inny: Program Livongo dla Diabetyków
Patrz opis w opisie ramienia/grupy.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja druga
Uczestnicy „Drugiej interwencji” otrzymywali zwykłą opiekę przez pierwsze 6 miesięcy udziału w badaniu, a następnie zostali włączeni do interwencji na kolejne 6 miesięcy. Interwencja obejmowała dostarczenie glukometru z obsługą sieci komórkowej oraz przystąpienie do programu wsparcia Livongo for Diabetes, który zapewniał zarówno wsparcie bieżące, jak i zaplanowane, oba zapewniane przez Livongo Health Inc.
Inny: Program Livongo dla Diabetyków
Patrz opis w opisie ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej rekrutacji do Interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem fizjologicznym tego badania była zmiana HbA1c podczas włączenia do interwencji w porównaniu ze zmianą podczas otrzymywania zwykłej opieki.
Podczas 6-miesięcznej rekrutacji do Interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: W trakcie 6-miesięcznego naboru do interwencji
Wtórnym wynikiem tego badania była zmiana zadowolenia z leczenia podczas włączania do interwencji w porównaniu ze zmianą podczas otrzymywania zwykłej opieki. Zmianę zadowolenia z leczenia mierzono za pomocą skali zmian w kwestionariuszu satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQc).
W trakcie 6-miesięcznego naboru do interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Livongo Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Thompson, MD, UMass Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00005902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Program Livongo dla Diabetyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj