取得联系第 2 阶段 (GIT-2)
2017年7月7日 更新者：Daniel Amante、University of Massachusetts, Worcester
取得联系第 2 阶段 - 评估由支持蜂窝的血糖仪促进的糖尿病护理支持计划，一项随机交叉试验
Get In Touch - Phase 2 (GIT-2) 研究的目的是评估在 2 型糖尿病持续控制不佳的成人中由支持细胞功能的血糖仪促进的糖尿病护理支持干预。
研究概览
详细说明
一项 2 组随机交叉试验，在过去 12 个月内重复 HbA1c 记录大于 8.0% 的患者中比较常规护理与糖尿病护理支持干预。
干预措施包括在 Livongo for Diabetes 注册 6 个月，Livongo for Diabetes 是一个基于认证糖尿病教育者 (CDE) 的远程糖尿病监测计划，由支持蜂窝的血糖仪提供便利，并由他们的常规护理团队进行额外的远程监测。
在入组时以及入组后 3、6、9 和 12 个月记录 HbA1c 水平。
在基线、注册后 6 个月和 12 个月收集问卷数据。
评估的主要结果是 HbA1c 的变化和 6 个月终点的治疗满意度，次要结果是 HbA1c 的变化和 12 个月终点的治疗满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说英语，患有 2 型糖尿病，并且在招募时的前 12 个月内连续两次 HbA1c 记录大于 8.0%
排除标准：
- 如果他们有认知障碍、怀孕或囚犯，则被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预优先
Intervention First 的参与者在参与研究的前 6 个月参加干预，然后在接下来的 6 个月内恢复常规护理。
干预措施包括提供支持蜂窝功能的血糖仪和参加 Livongo 糖尿病支持计划，该计划提供即时和计划支持，均由 Livongo Health Inc 提供。
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请参阅手臂/组描述中的描述。
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实验性的：第二干预
“第二次干预”的参与者在参与研究的前 6 个月接受常规护理，然后在接下来的 6 个月内参加干预。
干预措施包括提供支持蜂窝功能的血糖仪和参加 Livongo 糖尿病支持计划，该计划提供即时和计划支持，均由 Livongo Health Inc 提供。
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请参阅手臂/组描述中的描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c 的变化
大体时间：在为期 6 个月的干预注册期间
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本研究的主要生理结果是与接受常规护理时的变化相比，参与干预期间 HbA1c 的变化。
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在为期 6 个月的干预注册期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗满意度的变化
大体时间：在 6 个月的干预登记期间
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本研究的次要结果是与接受常规护理时的变化相比，参与干预期间治疗满意度的变化。
使用糖尿病治疗满意度调查问卷变化 (DTSQc) 量表测量治疗满意度变化。
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在 6 个月的干预登记期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Thompson, MD、UMass Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Livongo 糖尿病计划的临床试验
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University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者尚未招聘血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国