절단 장애자에 대한 운동 심상 연습(MIPA) (MIPA)
하지절단 후 운동심상 실습의 치료적 효과
연구 개요
상세 설명
무기:
암 라벨: 실험적
팔 유형: 실험적
팔 설명: 실험 그룹의 참가자는 일반적인 신체 재활 프로그램과 함께 MIP를 수행합니다.
개입 유형: 기타
개입 이름: 운동 작업의 운동 이미지 연습
개입 설명: 물리 치료사와 함께 수행되는 신체 재활과 함께 실험 그룹의 참가자는 이전에 이미 신체적으로 수행한 3가지 다른 이동 운동을 정신적으로 리허설합니다.
운동 1: 10m 걷기
운동 2: Timed Up and Go 테스트(의자에서 일어나 3미터 걸은 후 돌아서서 다시 의자로 돌아와서 돌아서 앉기)
연습 3: 계단 오르기 테스트(계단 4개 오르기, 돌아서서 계단 내려오기)
2분의 MIP는 휴식 시간 동안 하루에 5회 계획되어 환자가 하루에 10분의 MIP를 완료하도록 합니다.
운동 능력 및 환상지 통증 강도는 기능적 재활의 5가지 다른 순간에 평가됩니다.
평가 1: 기능재활 첫 날 평가 2: 보철물 장착 직후 및 10분 동안 환자가 걸을 수 있을 때 평가 3: 2차 평가 3주 후(모든 환자에 대해 시간적으로 동등한 데이터를 얻기 위해) 평가 4: 1주 재활 센터를 떠나기 전 (모든 환자에 대해 기능적으로 동등한 데이터를 갖기 위해) 평가 5: 환자가 센터를 떠난 후 6주 후에 후속 평가를 위해
암 라벨: 컨트롤
팔 유형: 활성 비교기
팔 설명: 일반적인 신체 재활 프로그램과 동시에 통제 그룹의 참가자는 운동 재활에 영향을 미치지 않는 인지 작업을 수행합니다(단어 스크램블 게임).
개입 유형: 기타
개입 이름: 인지 작업 제어
개입 설명: 물리 치료사와 함께 수행되는 신체 재활과 함께 통제 그룹의 참가자는 운동 재활에 영향을 주지 않고 인지 작업에 집중하는 동등한 시간을 보냅니다.
이 인지 작업의 2분은 쉬는 시간 동안 하루에 5회 계획되어 환자가 하루에 10분의 제어 작업을 완료하도록 합니다.
실험군 환자의 경우, 대조군 참가자의 운동 능력 및 환상지 통증 강도는 기능 재활의 5가지 다른 순간에 평가됩니다.
평가 1: 기능재활 첫 날 평가 2: 보철물 장착 직후 및 10분 동안 환자가 걸을 수 있을 때 평가 3: 2차 평가 3주 후(모든 환자에 대해 시간적으로 동등한 데이터를 얻기 위해) 평가 4: 1주 재활 센터를 떠나기 전 (모든 환자에 대해 기능적으로 동등한 데이터를 갖기 위해) 평가 5: 환자가 센터를 떠난 후 6주 후에 후속 평가를 위해
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69322
- 모병
- Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
-
연락하다:
- Isabelle Laroyenne, Doctor
- 전화번호: +33 472 38 46 18
- 이메일: i-laroyenne@cmcr-massues.com
-
연락하다:
- Elodie Saruco, Master
- 전화번호: +33 626 38 49 50
- 이메일: elodie.saruco@univ-lyon1.fr
-
수석 연구원:
- Aymeric Guillot, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 transtibial 또는 transfemoral 하지 절단으로 고통
- 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우
- 미니 정신 상태 검사에서 24/30 이상의 점수를 받음
제외 기준:
- 행정적/사법적 처분을 받고 있는 자
- 실험 결과에 대한 통보를 거부하는 참가자
- 기타 운동 장애가 있는 사람
- 신경 및/또는 정신 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모터 이미지
실험 그룹의 참가자는 일반적인 신체 재활 프로그램과 함께 MIP를 수행합니다.
|
물리 치료사와 함께 수행되는 신체 재활과 함께 실험 그룹의 참가자는 이전에 이미 신체적으로 수행한 3가지 다른 운동 운동을 정신적으로 리허설합니다. 운동 1: 10m 걷기 운동 2: Timed Up and Go 테스트(의자에서 일어나 3미터 걸은 후 돌아서서 다시 의자로 돌아와서 돌아서 앉기) 연습 3: 계단 오르기 테스트(계단 4개 오르기, 돌아서서 계단 내려오기) 2분의 MIP는 휴식 시간 동안 하루에 5회 계획되어 환자가 하루에 10분의 MIP를 완료하도록 합니다. |
|
활성 비교기: 제어 작업
일반적인 신체 재활 프로그램과 함께 통제 그룹의 참가자는 운동 재활에 영향을 미치지 않는 인지 작업을 수행합니다(단어 스크램블 게임).
|
물리 치료사와 함께 수행되는 신체 재활과 함께 통제 그룹의 참가자는 운동 재활에 영향을 미치지 않고 인지 작업에 집중하는 동등한 시간을 보냅니다((단어 스크램블 게임). 이 인지 작업의 2분은 쉬는 시간 동안 하루에 5회 계획되어 환자가 하루에 10분의 제어 작업을 완료하도록 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단순 보행에 대한 MIP 효과
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
10m 걷기에 필요한 시간은 1) 기능재활 첫 날, 2) 보철물 장착 직후 10분 동안 보행이 가능할 때, 3) 2차 평가 후 3주(일시적으로 모든 환자에 대해 동등한 데이터), 4) 재활 센터를 떠나기 1주 전(모든 환자에 대해 기능적으로 동등한 데이터를 갖기 위해), 5) 추적 평가를 위해 환자가 센터를 떠난 후 6주.
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
|
Timed Up and Go 테스트에 대한 MIP 효과(돌리기, 올리기 및 앉기 동작을 포함하는 복잡한 걷기 작업)
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
Timed Up and Go는 1) 기능재활 첫 날, 2) 보철물 장착 직후 10분간 보행이 가능할 때, 3) 2차 평가 3주 후( 4) 재활 센터를 떠나기 1주일 전(모든 환자에 대해 기능적으로 동등한 데이터를 갖기 위해), 5) 환자가 센터를 떠난 후 6주 동안 추적 평가를 위해.
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
|
등반 이동 작업에 대한 MIP 효과
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
4계단 오르기 검사(상하) 수행에 소요되는 시간은 1) 기능재활 첫 날, 2) 보철물 장착 직후부터 10분 동안 보행이 가능할 때, 3) 기능재활 후 3주에 평가한다. 2차 평가(모든 환자에 대해 시간적으로 동등한 데이터를 갖기 위해), 4) 재활 센터를 떠나기 1주 전(모든 환자에 대해 기능적으로 동등한 데이터를 갖기 위해), 5) 환자가 센터를 떠난 후 6주 동안 추적 평가 .
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환상지 통증
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
환자는 지난 24시간 동안 경험한 환상지 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
평가는 1차 결과 측정에 대해 설명된 대로 5회 평가 중에 수행됩니다.
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
|
모터 이미지 시간
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
3가지 운동 과제(걷기, 시간 초과 및 이동 및 계단 오르기 테스트)와 간단한 움직임(고관절 외전)을 상상하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
평가는 1차 결과 측정에 대해 설명된 대로 5회 평가 중에 수행됩니다.
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
|
모터 이미지 선명도
기간: 기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
생생한 MI(영상을 찍는 동안 선명한 이미지와 강렬한 운동 감각)를 수행하는 환자의 능력은 Kinesthetic 및 Visual Motor Imagery Questionnaire로 측정됩니다.
평가는 1차 결과 측정에 대해 설명된 대로 5회 평가 중에 수행됩니다.
|
기능재활 첫 날부터 환자가 센터를 떠날 때까지(충분한 기능적 자율성을 회복할 수 있는 능력에 따라 약 6주에서 10주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모터 이미지에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한
-
Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
-
Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨