Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka obrazowania motorycznego osób po amputacji (MIPA) (MIPA)

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Efekty terapeutyczne praktyki obrazowania motorycznego po amputacji kończyny dolnej

Wykazano, że praktyka obrazowania motorycznego (MIP), która jest powtarzaną wewnętrzną reprezentacją ruchu bez angażowania jego fizycznego wykonania i która ma neurofunkcjonalną równoważność z praktyką fizyczną, przyczynia się do promowania regeneracji motorycznej i łagodzenia bólu. Pomimo obszernego materiału dowodowego dotyczącego efektów terapeutycznych MIP, wpływ treningu umysłowego na proces rehabilitacji osób po amputacji kończyn dolnych pozostaje do zbadania. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu MIP na ponowną naukę chodzenia oraz częstotliwość i intensywność bólu fantomowego kończyny u osób po ostrej amputacji kończyn dolnych. Dane powinny przyczynić się do zwiększenia skali narzędzi udostępnianych terapeutom i rozszerzenia zakresu zastosowania MIP. Ponadto wyniki mogą przyczynić się do bezpośredniego zapewnienia pacjentom powracającym do zdrowia po amputacji kończyny dolnej opłacalnej i elastycznej techniki, która może znacznie poprawić jakość ich życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramiona:

Etykieta ramienia: Eksperymentalna

Typ ramienia: Eksperymentalny

Opis ramienia: Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą wykonywać MIP równolegle ze zwykłym programem rehabilitacji ruchowej.

Rodzaj interwencji: Inne

Nazwa interwencji: Motor Imagery Ćwiczenie zadań lokomotorycznych

Opis interwencji: Wraz z rehabilitacją ruchową prowadzoną z fizjoterapeutami, uczestnicy z grupy eksperymentalnej przećwiczą w myślach 3 różne ćwiczenia ruchowe, które wcześniej wykonywali fizycznie.

Ćwiczenie 1: 10m marszu

Ćwiczenie 2: Test Timed Up and Go (wstań z krzesła, przejdź 3 metry, odwróć się, wróć na krzesło, odwróć się i usiądź)

Ćwiczenie 3: Próba wchodzenia po schodach (wejście po 4 schodach, odwrócenie się, zejście po schodach)

Dwie minuty MIP będą zaplanowane 5 razy dziennie, podczas okresów odpoczynku, tak aby pacjenci ukończyli 10 minut MIP dziennie.

Możliwości lokomotoryczne i nasilenie bólu fantomowego zostaną ocenione w 5 różnych momentach rehabilitacji funkcjonalnej:

Ocena 1: pierwszy dzień rehabilitacji funkcjonalnej Ocena 2: zaraz po dopasowaniu protezy i gdy pacjenci są w stanie z nią chodzić przez 10 minut Ocena 3: trzy tygodnie po drugiej ocenie (aby uzyskać czasowo równoważne dane dla wszystkich pacjentów) Ocena 4: jeden tydzień przed opuszczeniem ośrodka rehabilitacji (mieć funkcjonalnie równoważne dane dla wszystkich pacjentów) Ocena 5: sześć tygodni po opuszczeniu ośrodka przez pacjentów, do oceny kontrolnej

Etykieta ramienia: Kontrola

Typ ramienia: Aktywny komparator

Opis ramienia: Równolegle ze zwykłym programem rehabilitacji ruchowej, uczestnicy z grupy kontrolnej wykonają zadanie poznawcze, które nie ma wpływu na rehabilitację ruchową (gra polegająca na mieszaniu słów).

Rodzaj interwencji: Inne

Nazwa interwencji: Kontroluj zadanie poznawcze

Opis interwencji: Wraz z rehabilitacją ruchową prowadzoną z fizjoterapeutami, uczestnicy z grupy kontrolnej spędzą równoważny czas skupienia się na zadaniu poznawczym bez wpływu na rehabilitację ruchową.

Dwie minuty tego zadania poznawczego będą zaplanowane 5 razy dziennie, w okresach odpoczynku, tak aby pacjenci wykonali 10 minut zadania kontrolnego dziennie.

Jeśli chodzi o pacjentów z grupy eksperymentalnej, zdolności lokomotoryczne i nasilenie bólu fantomowo-kończynowego uczestników z grupy kontrolnej będą oceniane w 5 różnych momentach rehabilitacji funkcjonalnej:

Ocena 1: pierwszy dzień rehabilitacji funkcjonalnej Ocena 2: zaraz po dopasowaniu protezy i gdy pacjenci są w stanie z nią chodzić przez 10 minut Ocena 3: trzy tygodnie po drugiej ocenie (aby uzyskać czasowo równoważne dane dla wszystkich pacjentów) Ocena 4: jeden tydzień przed opuszczeniem ośrodka rehabilitacji (mieć funkcjonalnie równoważne dane dla wszystkich pacjentów) Ocena 5: sześć tygodni po opuszczeniu ośrodka przez pacjentów, do oceny kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69322
        • Rekrutacyjny
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aymeric Guillot, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpi na ostrą amputację kończyny dolnej przez piszczel lub udo
  • Podpisanie świadomej zgody na badanie kliniczne
  • Posiadanie wyniku powyżej 24/30 w Mini badaniu stanu psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby objęte jakimkolwiek środkiem administracyjnym/sądowym
  • Uczestnicy odmawiają poinformowania o wynikach eksperymentu
  • Osoby z innymi dysfunkcjami ruchowymi
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie motoryczne
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą wykonywać MIP równolegle ze zwykłym programem rehabilitacji ruchowej.
Inny: Obrazowanie motoryczne

Wraz z rehabilitacją ruchową prowadzoną z fizjoterapeutami, uczestnicy z grupy eksperymentalnej przećwiczą w myślach 3 różne ćwiczenia ruchowe, które wcześniej wykonywali fizycznie.

Ćwiczenie 1: 10m marszu

Ćwiczenie 2: Test Timed Up and Go (wstań z krzesła, przejdź 3 metry, odwróć się, wróć na krzesło, odwróć się i usiądź)

Ćwiczenie 3: Próba wchodzenia po schodach (wejście po 4 schodach, odwrócenie się, zejście po schodach)

Dwie minuty MIP będą zaplanowane 5 razy dziennie, podczas okresów odpoczynku, tak aby pacjenci ukończyli 10 minut MIP dziennie.
Aktywny komparator: Zadanie kontrolne
Równolegle ze zwykłym programem rehabilitacji ruchowej, uczestnicy z grupy kontrolnej wykonają zadanie poznawcze, które nie ma wpływu na rehabilitację ruchową (gra słowna).
Inny: Zadanie kontrolne

Wraz z rehabilitacją ruchową prowadzoną z fizjoterapeutami, uczestnicy z grupy kontrolnej poświęcą równoważny czas skupieniu się na zadaniu poznawczym bez wpływu na rehabilitację ruchową ((gra słowna).

Dwie minuty tego zadania poznawczego będą zaplanowane 5 razy dziennie, w okresach odpoczynku, tak aby pacjenci wykonali 10 minut zadania kontrolnego dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ MIP na proste chodzenie
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Czas potrzebny do wykonania 10-metrowego marszu będzie oceniany 1) w pierwszym dniu rehabilitacji funkcjonalnej pacjenta, 2) bezpośrednio po założeniu protezy i kiedy jest w stanie z nią chodzić przez 10 minut, 3) po trzech tygodniach od drugiej oceny (do czasowego równoważne dane dla wszystkich pacjentów), 4) tydzień przed opuszczeniem ośrodka rehabilitacyjnego (aby mieć funkcjonalnie równoważne dane dla wszystkich pacjentów) oraz 5) sześć tygodni po opuszczeniu ośrodka przez pacjentów w celu dalszej oceny.
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Wpływ MIP na test Timed Up and Go (złożone zadanie chodzenia obejmujące obracanie się, podnoszenie i siadanie)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Czas potrzebny do wykonania testu Timed Up and Go będzie oceniany 1) pierwszy dzień rehabilitacji funkcjonalnej pacjenta, 2) zaraz po dopasowaniu protezy i kiedy jest w stanie z nią chodzić przez 10 min, 3) trzy tygodnie po drugiej ocenie ( aby mieć czasowo równoważne dane dla wszystkich pacjentów), 4) tydzień przed opuszczeniem ośrodka rehabilitacyjnego (aby mieć funkcjonalnie równoważne dane dla wszystkich pacjentów) oraz 5) sześć tygodni po opuszczeniu ośrodka przez pacjentów, do dalszej oceny.
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Wpływ MIP na zadanie lokomotoryczne podczas wspinaczki
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Czas potrzebny do wykonania próby wchodzenia po 4 schodach (w górę i w dół) będzie oceniany 1) pierwszy dzień rehabilitacji funkcjonalnej pacjenta, 2) bezpośrednio po dopasowaniu protezy i kiedy jest w stanie z nią chodzić przez 10 min, 3) 3 tygodnie po druga ocena (aby mieć równoważne czasowo dane dla wszystkich pacjentów), 4) tydzień przed opuszczeniem ośrodka rehabilitacyjnego (aby mieć równoważne funkcjonalnie dane dla wszystkich pacjentów) oraz 5) 6 tygodni po opuszczeniu ośrodka przez pacjentów, do oceny kontrolnej .
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból fantomowy kończyny
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Pacjenci oceniają od 0 (całkowity brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból), intensywność bólu fantomowej kończyny, którego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin. Ocena zostanie przeprowadzona podczas 5 ewaluacji, jak opisano dla głównej miary wyniku.
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Czas obrazowania silnika
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Rejestrowany będzie czas potrzebny do wyobrażenia sobie trzech zadań lokomotorycznych (chodzenie, test „Timed Up and Go” i wchodzenie po schodach) oraz prostego ruchu (odwodzenie biodra). Ocena zostanie przeprowadzona podczas 5 ewaluacji, jak opisano dla głównej miary wyniku.
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Żywość obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)
Zdolność pacjentów do wykonywania żywego MI (wyraźne obrazy i intensywne odczucia kinestetyczne podczas obrazowania) będzie mierzona za pomocą kwestionariusza obrazowania kinestetycznego i wzrokowo-motorycznego. Ocena zostanie przeprowadzona podczas 5 ewaluacji, jak opisano dla głównej miary wyniku.
Od pierwszego dnia rehabilitacji funkcjonalnej do momentu opuszczenia ośrodka przez pacjentów (około od 6 do 10 tygodni w zależności od możliwości odzyskania wystarczającej autonomii funkcjonalnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Śledczy

  • Główny śledczy: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Libm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Obrazowanie motoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj