Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képalkotási gyakorlat amputáltakon (MIPA) (MIPA)

2017. április 27. frissítette: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Az alsó végtag amputációját követő motoros képalkotás terápiás hatásai

Kimutatták, hogy a motoros képalkotási gyakorlat (MIP), amely egy mozgás ismételt belső reprezentációja a fizikai végrehajtás nélkül, és amely neurofunkcionális ekvivalenciát mutat a fizikai gyakorlattal, kimutatták, hogy hozzájárul a motoros helyreállításhoz és a fájdalom csillapításához. A MIP terápiás hatásaival kapcsolatos széles körű bizonyítékok ellenére az alsó végtag amputáltak rehabilitációs folyamata során végzett mentális tréning hatását még vizsgálni kell. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a MIP hatását a járás újratanulására, valamint a fantomvégtag-fájdalom gyakoriságát és intenzitását az akut alsó végtag amputáltak körében. Az adatoknak hozzá kell járulniuk a terapeuták rendelkezésére bocsátott eszközök bővítéséhez és a MIP alkalmazási körének kiterjesztéséhez. Ezenkívül az eredmények hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az alsó végtag amputációjából felépülő betegek közvetlenül olyan költséghatékony és adaptálható technikát kapjanak, amely jelentősen javíthatja életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fegyver:

Kar címke: Kísérleti

Kar típusa: Kísérleti

Kar leírása: A kísérleti csoport résztvevői a MIP-et a szokásos fizikai rehabilitációs programmal együtt végzik.

A beavatkozás típusa: Egyéb

Beavatkozás neve: Motoros képalkotás Mozgásszervi feladatok gyakorlása

A beavatkozás leírása: A fizioterapeutákkal végzett fizikai rehabilitációval együtt a kísérleti csoport résztvevői 3 különböző mozgásszervi gyakorlatot próbálnak meg mentálisan, amelyeket korábban már fizikailag elvégeztek.

1. gyakorlat: 10 m séta

2. gyakorlat: Időzített fel és indulás teszt (álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon meg, térjen vissza a székhez, forduljon meg és üljön le)

3. gyakorlat: Lépcsőmászás teszt (mássz fel 4 lépcsőn, fordulj meg, mássz le a lépcsőn)

Kétperces MIP-t napi 5-ször ütemeznek be, pihenőidőben, így a betegek napi 10 perces MIP-t töltenek be.

A mozgásszervi kapacitásokat és a fantom-végtag fájdalom intenzitását a funkcionális rehabilitáció 5 különböző pillanatában értékeljük:

1. értékelés: funkcionális rehabilitáció első napja 2. értékelés: közvetlenül a protézis felszerelése után, és amikor a betegek 10 percen keresztül tudnak vele járni. 3. értékelés: három héttel a második értékelés után (hogy időben egyenértékű adatok legyenek minden betegre) 4. értékelés: egy hét a rehabilitációs központ elhagyása előtt (hogy minden betegre funkcionálisan egyenértékű adatok álljanak rendelkezésre) 5. értékelés: hat héttel azután, hogy a betegek elhagyták a központot, nyomon követési értékeléshez

Kar címke: Vezérlő

Kar típusa: Aktív komparátor

Kar leírása: A szokásos fizikai rehabilitációs programmal egyidejűleg a kontrollcsoport résztvevői olyan kognitív feladatot hajtanak végre, amely nincs hatással a motoros rehabilitációra (szózavaró játék).

A beavatkozás típusa: Egyéb

Beavatkozás neve: Kontroll kognitív feladat

A beavatkozás leírása: A fizioterapeutákkal végzett fizikai rehabilitációval együtt a kontrollcsoport résztvevői egyenértékű időt töltenek egy kognitív feladatra összpontosítva anélkül, hogy ez befolyásolná a motoros rehabilitációt.

Ebből a kognitív feladatból két percet napi ötször ütemeznek be, pihenőidőben, így a betegek napi 10 perces kontrollfeladatot hajtanak végre.

Ami a kísérleti csoportba tartozó betegeket illeti, a kontrollcsoport résztvevőinek mozgásszervi kapacitásait és fantomvégtag-fájdalom intenzitását a funkcionális rehabilitáció 5 különböző pillanatában értékeljük:

1. értékelés: funkcionális rehabilitáció első napja 2. értékelés: közvetlenül a protézis felszerelése után, és amikor a betegek 10 percen keresztül tudnak vele járni. 3. értékelés: három héttel a második értékelés után (hogy időben egyenértékű adatok legyenek minden betegre) 4. értékelés: egy hét a rehabilitációs központ elhagyása előtt (hogy minden betegre funkcionálisan egyenértékű adatok álljanak rendelkezésre) 5. értékelés: hat héttel azután, hogy a betegek elhagyták a központot, nyomon követési értékeléshez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Franciaország, 69322
        • Toborzás
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aymeric Guillot, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut transtibialis vagy transzfemorális alsó végtag amputációban szenved
  • Aláírt tájékozott beleegyező nyilatkozatot egy klinikai vizsgálathoz
  • 24/30 feletti pontszám a mentális állapot minivizsgán

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen közigazgatási/bírósági intézkedés alatt álló személyek
  • A résztvevők nem hajlandók tájékoztatást kapni a kísérlet eredményeiről
  • Egyéb mozgássérült személyek
  • Neurológiai és/vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motoros képek
A kísérleti csoport résztvevői a MIP-et a szokásos fizikai rehabilitációs programmal együtt végzik.
Egyéb: Motoros képek

A fizioterapeutákkal végzett fizikai rehabilitációval együtt a kísérleti csoport résztvevői 3 különböző mozgásszervi gyakorlatot próbálnak meg mentálisan, amelyeket már korábban fizikailag elvégeztek.

1. gyakorlat: 10 m séta

2. gyakorlat: Időzített fel és indulás teszt (álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon meg, térjen vissza a székhez, forduljon meg és üljön le)

3. gyakorlat: Lépcsőmászás teszt (mássz fel 4 lépcsőn, fordulj meg, mássz le a lépcsőn)

Kétperces MIP-t napi 5-ször ütemeznek be, pihenőidőben, így a betegek napi 10 perces MIP-t töltenek be.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző feladat
A szokásos fizikai rehabilitációs programmal egyidejűleg a kontrollcsoport résztvevői olyan kognitív feladatot hajtanak végre, amely nincs hatással a motoros rehabilitációra (szózavaró játék).
Egyéb: Irányítási feladat

A fizioterapeutákkal végzett fizikai rehabilitációval együtt a kontrollcsoport résztvevői egyenértékű időt töltenek egy kognitív feladatra összpontosítva, anélkül, hogy ez befolyásolná a motoros rehabilitációt ((szózavaró játék).

Ebből a kognitív feladatból két percet napi ötször ütemeznek be, pihenőidőben, így a betegek napi 10 perces kontrollfeladatot hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MIP hatások az egyszerű gyaloglásra
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A 10 méteres séta végrehajtásához szükséges időtartamot 1) a páciens funkcionális rehabilitációjának első napján, 2) közvetlenül a protézis felszerelése után, és amikor már 10 percen keresztül képes sétálni, 3) három héttel a második értékelés után (időben kell elvégezni). egyenértékű adatok az összes betegre vonatkozóan), 4) egy héttel a rehabilitációs központ elhagyása előtt (hogy funkcionálisan egyenértékű adatok legyenek minden betegre vonatkozóan), és 5) hat héttel azután, hogy a betegek elhagyták a központot, nyomon követési értékelés céljából.
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
MIP-hatások a Timed Up and Go tesztben (összetett gyaloglási feladat fordulással, emeléssel és üléssel)
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A Timed Up and Go teszt elvégzéséhez szükséges időtartamot 1) a betegek funkcionális rehabilitációjának első napján, 2) közvetlenül a protézis felszerelése után, és amikor már 10 percen keresztül járni tudnak, 3) három héttel a második értékelés után ( hogy időben egyenértékű adatok legyenek az összes betegre vonatkozóan), 4) egy héttel a rehabilitációs központ elhagyása előtt (hogy funkcionálisan egyenértékű adatok legyenek minden betegre vonatkozóan), és 5) hat héttel azután, hogy a betegek elhagyták a központot, nyomon követési értékelés céljából.
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
MIP hatások hegymászó mozgásszervi feladatra
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A 4 lépcsőzési teszt (fel és le) elvégzéséhez szükséges időtartamot 1) a páciens funkcionális rehabilitációjának első napján, 2) közvetlenül a protézis felszerelése után, és amikor 10 percen keresztül tud vele járni, 3) három héttel a funkcionális rehabilitációt követően értékeljük. második értékelés (hogy időben egyenértékű adatok legyenek az összes betegre vonatkozóan), 4) egy héttel a rehabilitációs központ elhagyása előtt (hogy funkcionálisan egyenértékű adatok legyenek az összes betegre), és 5) hat héttel azután, hogy a betegek elhagyták a központot, nyomon követési értékelés céljából .
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fantom-végtag fájdalom
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A betegek 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 100-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) értékelik az elmúlt 24 órában tapasztalt fantomvégtag-fájdalom intenzitását. Az értékelés az 5 értékelés során történik, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint.
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
Motoros képek ideje
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A három mozgásszervi feladat (séta, időzített fel és indulás és lépcsőzési teszt) és egy egyszerű mozgás (csípőrablás) elképzeléséhez szükséges időt rögzítjük. Az értékelés az 5 értékelés során történik, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint.
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
Motoros képek élénksége
Időkeret: A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)
A kinesztetikus és vizuális motoros képalkotó kérdőív segítségével mérik a betegek képességét az élénk MI (tiszta képek és intenzív kinesztetikus érzések képalkotás közben) elvégzésére. Az értékelés az 5 értékelés során történik, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint.
A funkcionális rehabilitáció első napjától a központ elhagyásáig (körülbelül 6-10 hét, attól függően, hogy képesek-e helyreállítani a megfelelő funkcionális autonómiát)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Libm

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros képek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel