截肢者运动想象练习 (MIPA) (MIPA)
下肢截肢后运动想象练习的治疗效果
研究概览
详细说明
武器：
手臂标签: 实验性
手臂类型：实验
手臂描述：实验组的参与者将在进行常规身体康复计划的同时进行 MIP。
干预类型：其他
干预名称：运动任务的运动想象练习
干预描述：在与物理治疗师一起进行身体康复的同时，实验组的参与者将在心里排练他们事先已经进行过的 3 种不同的运动锻炼。
练习 1：10m 步行
练习 2：Timed Up and Go 测试（从椅子上站起来，走 3 米，转身，回到椅子上，转身坐下）
Exercise 3: Stairs climbing test (爬上4个楼梯，转身，爬下楼梯)
在休息期间，将安排 2 分钟的 MIP 5 次/天，以便患者每天完成 10 分钟的 MIP。
将在功能康复的 5 个不同时刻评估运动能力和幻肢痛强度：
评估 1：功能康复的第一天 评估 2：在安装假肢后，患者能够在 10 分钟内行走 评估 3：第二次评估后三周（为所有患者提供时间上等效的数据） 评估 4：一周离开康复中心前（所有患者的功能等效数据） 评估5：患者离开中心后六周，进行后续评估
手臂标签: 控制
手臂类型：有源比较器
手臂描述：伴随着常规的身体康复计划，对照组的参与者将进行一项对运动康复没有影响的认知任务（拼字游戏）。
干预类型：其他
干预名称：控制认知任务
干预说明：在与物理治疗师一起进行身体康复的同时，对照组的参与者将花费相同的时间专注于认知任务，而不会影响运动康复。
这种认知任务的两分钟将被安排在休息期间每天 5 次，以便患者每天完成 10 分钟的控制任务。
对于实验组患者，将在功能康复的 5 个不同时刻评估对照组参与者的运动能力和幻肢痛强度：
评估 1：功能康复的第一天 评估 2：在安装假肢后，患者能够在 10 分钟内行走 评估 3：第二次评估后三周（为所有患者提供时间上等效的数据） 评估 4：一周离开康复中心前（所有患者的功能等效数据） 评估5：患者离开中心后六周，进行后续评估
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhône
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Lyon、Rhône、法国、69322
- 招聘中
- Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
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接触：
- Isabelle Laroyenne, Doctor
- 电话号码：+33 472 38 46 18
- 邮箱：i-laroyenne@cmcr-massues.com
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接触：
- Elodie Saruco, Master
- 电话号码：+33 626 38 49 50
- 邮箱：elodie.saruco@univ-lyon1.fr
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首席研究员：
- Aymeric Guillot, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有急性经胫骨或经股骨下肢截肢术
- 已签署临床研究的知情同意书
- 在简易精神状态检查中得分高于 24/30
排除标准：
- 受到任何行政/司法措施的人
- 拒绝被告知实验结果的参与者
- 有其他运动障碍的人
- 患有神经和/或精神疾病的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动意象
实验组的参与者将在进行常规身体康复计划的同时进行 MIP。
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除了与物理治疗师一起进行身体康复外，实验组的参与者还将在心理上排练他们事先已经进行过的 3 种不同的运动锻炼。 练习 1：10m 步行 练习 2：Timed Up and Go 测试（从椅子上站起来，走 3 米，转身，回到椅子上，转身坐下） Exercise 3: Stairs climbing test (爬上4个楼梯，转身，爬下楼梯) 在休息期间，将安排 2 分钟的 MIP 5 次/天，以便患者每天完成 10 分钟的 MIP。 |
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有源比较器：控制任务
伴随着常规的身体康复计划，对照组的参与者将进行一项对运动康复没有影响的认知任务（文字争夺游戏）。
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在与物理治疗师一起进行身体康复的同时，对照组的参与者将花费相同的时间专注于一项认知任务，而不会影响运动康复（（文字争夺游戏）。 这种认知任务的两分钟将被安排在休息期间每天 5 次，以便患者每天完成 10 分钟的控制任务。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIP 对简单步行的影响
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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执行 10m 步行所需的持续时间将在 1) 患者进行功能康复的第一天，2) 刚安装好假肢并且他们能够在 10 分钟内行走时，3) 第二次评估后三周（暂时所有患者的等效数据），4）离开康复中心前一周（为所有患者提供功能等效数据），以及 5）患者离开中心后六周，进行后续评估。
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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MIP 对 Timed Up and Go 测试的影响（复杂的步行任务，包括转身、抬高和坐下动作）
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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执行 Timed Up and Go 测试所需的持续时间将在以下时间进行评估：1) 患者进行功能康复的第一天，2) 刚安装好假肢并且他们能够在 10 分钟内行走时，3) 第二次评估后三周 (为所有患者提供时间上等效的数据），4）离开康复中心前一周（为所有患者提供功能等效数据），以及 5）患者离开中心后六周，进行后续评估。
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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MIP 对攀爬运动任务的影响
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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进行 4 次爬楼梯测试（上下）所需的持续时间将在 1) 患者进行功能康复的第一天，2) 在安装假肢后并且他们能够在 10 分钟内行走时进行评估，3) 术后三周第二次评估（为所有患者提供时间上等效的数据），4）离开康复中心前一周（为所有患者提供功能等效数据），以及 5）患者离开中心后六周，进行后续评估.
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幻肢痛
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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患者将从 0（完全没有疼痛）到 100（可能的最严重疼痛）对他们在过去 24 小时内经历的幻肢痛的强度进行评分。
如主要结果测量所述，将在 5 次评估期间进行评估。
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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运动想象时间
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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将记录想象三个运动任务（步行、计时起走和爬楼梯测试）和一个简单运动（髋关节外展）所需的时间。
如主要结果测量所述，将在 5 次评估期间进行评估。
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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运动想象生动
大体时间：从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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将使用动觉和视觉运动想象问卷测量患者执行生动 MI（清晰图像和强烈的运动感觉，同时成像）的能力。
如主要结果测量所述，将在 5 次评估期间进行评估。
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从功能康复的第一天到患者离开中心（大约 6 到 10 周，取决于他们恢复足够的功能自主性的能力）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aymeric Guillot, Professor、Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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