Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedpraksis på amputerede (MIPA) (MIPA)

27. april 2017 opdateret af: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Terapeutiske effekter af motorisk billedpraksis efter amputation af underekstremiteterne

Motorisk billedpraksis (MIP), som er den gentagne interne repræsentation af en bevægelse uden at involvere dens fysiske udførelse, og som deler en neurofunktionel ækvivalens med fysisk praksis, har vist sig at bidrage til at fremme motorisk restitution og smertelindring. På trods af den omfattende mængde af beviser vedrørende MIP-terapeutiske effekter, er virkningen af ​​mental træning under amputeredes rehabiliteringsproces endnu ikke undersøgt. Denne undersøgelse var designet til at vurdere MIP-effekter på genindlæring af gang og hyppigheden og intensiteten af ​​fantom-lemsmerter blandt akutte amputerede underekstremiteter. Data bør bidrage til at opskalere de værktøjer, der stilles til rådighed for terapeuter, og udvide anvendelsesområdet for MIP. Desuden kan resultater bidrage til direkte at give patienter, der kommer sig fra en amputation af underekstremiteterne, med en omkostningseffektiv og tilpasningsdygtig teknik, der kan forbedre deres livskvalitet betragteligt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arme:

Armmærke: Eksperimentel

Armtype: Eksperimentel

Armbeskrivelse: Deltagere fra forsøgsgruppen vil udføre MIP samtidig med det sædvanlige fysiske genoptræningsprogram.

Interventionstype: Andet

Interventionsnavn: Motorisk billedsprog Praksis af bevægelsesopgaver

Interventionsbeskrivelse: Sammen med fysisk genoptræning udført med fysioterapeuter vil deltagere fra forsøgsgruppen mentalt øve sig på 3 forskellige bevægelsesøvelser, som de allerede fysisk har udført på forhånd.

Øvelse 1: 10m Gåtur

Øvelse 2: Timed Up and Go test (rejs dig fra en stol, gå 3 meter, vend dig om, kom tilbage til stolen, vend dig om og sæt dig ned)

Øvelse 3: Trappeklatringstest (gå op ad 4 trapper, vend om, klatre ned ad trapperne)

To minutter af MIP vil blive planlagt 5 gange om dagen i hvileperioder, så patienter fuldfører 10 minutter af MIP om dagen.

Bevægelsesevner og fantom-lem smerteintensitet vil blive vurderet på 5 forskellige tidspunkter af den funktionelle rehabilitering:

Evaluering 1: første dag med funktionel rehabilitering Evaluering 2: lige efter protesetilpasning og når patienter kan gå med den i løbet af 10 min. Evaluering 3: tre uger efter anden evaluering (for at have tidsmæssigt ækvivalente data for alle patienter) Evaluering 4: en uge før de forlader rehabiliteringscentret (for at have funktionelt tilsvarende data for alle patienter) Evaluering 5: seks uger efter, at patienterne forlod centret, til opfølgende vurdering

Armmærke: Kontrol

Armtype: Aktiv komparator

Armbeskrivelse: Sideløbende med sædvanligt fysisk genoptræningsprogram vil deltagere fra kontrolgruppen udføre en kognitiv opgave, der ikke har nogen indflydelse på motorisk genoptræning (ordscramble-leg).

Interventionstype: Andet

Interventionsnavn: Kontrolkognitiv opgave

Interventionsbeskrivelse: Sammen med fysisk genoptræning udført med fysioterapeuter vil deltagere fra kontrolgruppen bruge tilsvarende tid på at fokusere på en kognitiv opgave uden indflydelse på motorisk genoptræning.

To minutter af denne kognitive opgave vil blive planlagt 5 gange om dagen i hvileperioder, så patienterne udfører 10 minutters kontrolopgave om dagen.

Hvad angår patienter i forsøgsgruppen, vil bevægelseskapacitet og fantom-lem smerteintensitet hos deltagere fra kontrolgruppen blive vurderet på 5 forskellige tidspunkter af den funktionelle rehabilitering:

Evaluering 1: første dag med funktionel rehabilitering Evaluering 2: lige efter protesetilpasning og når patienter kan gå med den i løbet af 10 min. Evaluering 3: tre uger efter anden evaluering (for at have tidsmæssigt ækvivalente data for alle patienter) Evaluering 4: en uge før de forlader rehabiliteringscentret (for at have funktionelt tilsvarende data for alle patienter) Evaluering 5: seks uger efter, at patienterne forlod centret, til opfølgende vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69322
        • Rekruttering
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aymeric Guillot, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af akut transtibial eller transfemoral amputation af underekstremiteterne
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke til en klinisk undersøgelse
  • At have en score over 24/30 ved Mini Mental Status Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under enhver administrativ/retlig foranstaltning
  • Deltagere nægter at blive informeret om resultaterne af eksperimentet
  • Personer med andre motoriske funktionsnedsættelser
  • Personer med neurologiske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motoriske billeder
Deltagere fra forsøgsgruppen vil udføre MIP samtidig med det sædvanlige fysiske rehabiliteringsprogram.
Andet: Motoriske billeder

Sammen med fysisk genoptræning udført med fysioterapeuter vil deltagere fra forsøgsgruppen mentalt øve sig på 3 forskellige bevægelsesøvelser, som de allerede fysisk har udført på forhånd.

Øvelse 1: 10m Gåtur

Øvelse 2: Timed Up and Go test (rejs dig fra en stol, gå 3 meter, vend dig om, kom tilbage til stolen, vend dig om og sæt dig ned)

Øvelse 3: Trappeklatringstest (gå op ad 4 trapper, vend om, klatre ned ad trapperne)

To minutter af MIP vil blive planlagt 5 gange om dagen i hvileperioder, så patienter fuldfører 10 minutter af MIP om dagen.
Aktiv komparator: Kontrolopgave
Sideløbende med det sædvanlige fysiske genoptræningsprogram vil deltagere fra kontrolgruppen udføre en kognitiv opgave, som ikke har nogen indflydelse på motorisk genoptræning (ordspil).
Andet: Kontrolopgave

Sammen med fysisk genoptræning udført med fysioterapeuter vil deltagere fra kontrolgruppen bruge tilsvarende tid på at fokusere på en kognitiv opgave uden indflydelse på motorisk genoptræning ((ordscramble game).

To minutter af denne kognitive opgave vil blive planlagt 5 gange om dagen i hvileperioder, så patienterne udfører 10 minutters kontrolopgave om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIP-effekter ved simpel gang
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Varigheden påkrævet for at udføre en 10m gåtur vil blive vurderet ved 1) patienter første dag med funktionel rehabilitering, 2) lige efter protesetilpasning, og når de er i stand til at gå med den i løbet af 10 minutter, 3) tre uger efter den anden evaluering (for at have temporalt tilsvarende data for alle patienterne), 4) en uge før de forlader rehabiliteringscentret (for at have funktionelt tilsvarende data for alle patienter), og 5) seks uger efter, at patienterne forlod centret, til opfølgende vurdering.
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
MIP-effekter på Timed Up and Go-testen (kompleks gangopgave, der involverer drejning og hæve- og siddebevægelser)
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Varigheden påkrævet for at udføre testen Timed Up and Go vil blive vurderet ved 1) patienters første dag med funktionel rehabilitering, 2) lige efter protesetilpasning, og når de er i stand til at gå med den i løbet af 10 minutter, 3) tre uger efter den anden evaluering ( at have tidsmæssigt ækvivalente data for alle patienterne), 4) en uge før afgang fra rehabiliteringscentret (at have funktionelt ækvivalente data for alle patienter), og 5) seks uger efter, at patienterne forlod centret, til opfølgende vurdering.
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
MIP-effekter på en klatrende lokomotorisk opgave
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Varigheden påkrævet for at udføre 4 trappetest (op og ned) vil blive vurderet ved 1) patienter første dag af funktionel genoptræning, 2) lige efter protesetilpasning, og når de er i stand til at gå med den i løbet af 10 minutter, 3) tre uger efter anden evaluering (for at have tidsmæssigt ækvivalente data for alle patienter), 4) en uge før afgang fra rehabiliteringscentret (for at have funktionelt ækvivalente data for alle patienter), og 5) seks uger efter, at patienterne forlod centret, til opfølgende vurdering .
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fantom-lem smerte
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Patienterne vil vurdere fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (den værste smerte mulige), intensiteten af ​​den fantom-lem smerte, de har oplevet i løbet af de sidste 24 timer. Vurdering vil blive udført i løbet af de 5 evalueringer, som beskrevet for det primære resultatmål.
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Motorisk billedtid
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Den tid, der kræves for at forestille sig de tre lokomotoriske opgaver (gang, Timed Up and Go og trappetests) og en simpel bevægelse (hofteabduktion) vil blive registreret. Vurdering vil blive udført i løbet af de 5 evalueringer, som beskrevet for det primære resultatmål.
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Motoriske billeders livlighed
Tidsramme: Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)
Patienternes kapacitet til at udføre levende MI (klare billeder og intense kinæstetiske fornemmelser under billeddannelse) vil blive målt med Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Vurdering vil blive udført i løbet af de 5 evalueringer, som beskrevet for det primære resultatmål.
Fra første dag med funktionel rehabilitering, indtil patienter forlader centret (ca. fra 6 til 10 uger afhængig af deres evne til at genvinde tilstrækkelig funktionel autonomi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Libm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Motoriske billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner