切断者の運動イメージ練習 (MIPA) (MIPA)
下肢切断後の運動イメージ練習の治療効果
調査の概要
詳細な説明
武器:
アームラベル: 実験的
アームタイプ: 実験的
腕の説明: 実験グループの参加者は、通常の身体リハビリテーション プログラムに付随して MIP を実行します。
介入タイプ: その他
介入名: Motor Imagery 自発運動課題の実践
介入の説明: 理学療法士と一緒に行われる身体的リハビリテーションとともに、実験グループの参加者は、事前に物理的に行った 3 つの異なる自発運動を精神的にリハーサルします。
演習 1: 10m ウォーク
演習 2: Timed Up and Go テスト (椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、向きを変える、椅子に戻る、向きを変える、座る)
演習 3: 階段昇降テスト (4 階段を上る、向きを変える、階段を降りる)
患者が 1 日あたり 10 分間の MIP を完了するように、休息期間中に 2 分間の MIP が 1 日 5 回スケジュールされます。
自発運動能力と幻肢痛の強度は、機能リハビリテーションの 5 つの異なる時点で評価されます。
評価 1: 機能リハビリテーションの初日 評価 2: 義足装着直後、患者が 10 分間歩行できるようになったとき 評価 3: 2 回目の評価の 3 週間後 (すべての患者の時間的に同等のデータを取得するため) 評価 4: 1 週間リハビリテーションセンターを出る前（すべての患者について機能的に同等のデータを取得するため） 評価 5: 患者がセンターを出てから 6 週間後、フォローアップ評価のために
アームラベル: コントロール
アームタイプ：アクティブコンパレータ
腕の説明: 通常の身体リハビリテーション プログラムに付随して、コントロール グループの参加者は、運動リハビリテーションに影響を与えない認知タスクを実行します (ワード スクランブル ゲーム)。
介入タイプ: その他
介入名: 認知課題の制御
介入の説明: 理学療法士と一緒に行われる身体的リハビリテーションとともに、対照群の参加者は、運動リハビリテーションに影響を与えることなく、認知課題に集中するのに同等の時間を費やします。
この認知タスクの 2 分間は、患者が 1 日あたり 10 分間の制御タスクを完了するように、休憩時間中に 1 日 5 回スケジュールされます。
実験群の患者に関しては、対照群の参加者の自発運動能力と幻肢痛の強度は、機能リハビリテーションの5つの異なる時点で評価されます。
評価 1: 機能リハビリテーションの初日 評価 2: 義足装着直後、患者が 10 分間歩行できるようになったとき 評価 3: 2 回目の評価の 3 週間後 (すべての患者の時間的に同等のデータを取得するため) 評価 4: 1 週間リハビリテーションセンターを出る前（すべての患者について機能的に同等のデータを取得するため） 評価 5: 患者がセンターを出てから 6 週間後、フォローアップ評価のために
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69322
- 募集
- Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
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コンタクト：
- Isabelle Laroyenne, Doctor
- 電話番号：+33 472 38 46 18
- メール：i-laroyenne@cmcr-massues.com
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コンタクト：
- Elodie Saruco, Master
- 電話番号：+33 626 38 49 50
- メール：elodie.saruco@univ-lyon1.fr
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主任研究者：
- Aymeric Guillot, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性下腿または経大腿下肢切断に苦しんでいる
- -臨床研究のためのインフォームドコンセントに署名した
- ミニ精神検査で24/30以上のスコアを獲得
除外基準:
- 行政・司法上の措置を受けている者
- 実験結果の通知を拒否する参加者
- その他の運動障害のある方
- 神経障害および/または精神障害のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モーターイメージ
実験グループの参加者は、通常の身体リハビリテーション プログラムと同時に MIP を実行します。
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理学療法士と一緒に行われる身体的リハビリテーションとともに、実験グループの参加者は、事前に物理的に行った3つの異なる運動運動を精神的にリハーサルします。 演習 1: 10m ウォーク 演習 2: Timed Up and Go テスト (椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、向きを変える、椅子に戻る、向きを変える、座る) 演習 3: 階段昇降テスト (4 階段を上る、向きを変える、階段を降りる) 患者が 1 日あたり 10 分間の MIP を完了するように、休息期間中に 2 分間の MIP が 1 日 5 回スケジュールされます。 |
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アクティブコンパレータ：制御タスク
通常の身体的リハビリテーション プログラムに付随して、コントロール グループの参加者は、運動リハビリテーション (ワード スクランブル ゲーム) に影響を与えない認知タスクを実行します。
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コントロールグループの参加者は、理学療法士と一緒に行われる身体的リハビリテーションとともに、運動リハビリテーションに影響を与えることなく、認知課題に集中するのに同等の時間を費やします ((ワードスクランブルゲーム)。 この認知タスクの 2 分間は、患者が 1 日あたり 10 分間の制御タスクを完了するように、休憩時間中に 1 日 5 回スケジュールされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単純歩行に対するMIPの影響
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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10m の歩行を行うのに必要な時間は、1) 患者の機能リハビリテーションの初日、2) 義足フィッティングの直後、10 分間歩行できるようになったとき、3) 2 回目の評価の 3 週間後 (一時的に行うため) に評価されます。 4) リハビリテーション センターを出る 1 週間前 (すべての患者について機能的に同等のデータを取得するため)、および 5) 患者がセンターを出てから 6 週間後、フォローアップ評価を行います。
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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Timed Up and Go テストに対する MIP の影響 (方向転換、持ち上げ、座る動作を含む複雑な歩行課題)
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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Timed Up and Go テストの実行に必要な時間は、1) 患者の機能リハビリテーションの初日、2) 義足フィッティングの直後で、10 分間義足で歩くことができるとき、3) 2 回目の評価の 3 週間後 (すべての患者に対して一時的に同等のデータを取得するため)、4) リハビリテーション センターを離れる 1 週間前 (すべての患者に対して機能的に同等のデータを取得するため)、および 5) 患者がセンターを退去してから 6 週間後、フォローアップ評価を行います。
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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クライミング自発運動課題に対する MIP 効果
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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4 階段昇降テスト (上り下り) の実行に必要な時間は、1) 患者の機能リハビリテーションの初日、2) 義足フィッティング直後で、10 分間義足で歩けるようになったとき、3) 義肢装着後 3 週間で評価されます。 2 回目の評価 (すべての患者について一時的に同等のデータを取得するため)、4) リハビリテーション センターを出る 1 週間前 (すべての患者について機能的に同等のデータを取得するため)、および 5) 患者がセンターを離れてから 6 週間後、フォローアップ評価のために.
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻肢痛
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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患者は、過去 24 時間に経験した幻肢の痛みの強さを 0 (まったく痛みがない) から 100 (可能な限り最悪の痛み) で評価します。
主要評価項目について説明したように、評価は 5 回の評価中に実行されます。
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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運動イメージ時間
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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3 つの自発運動タスク (ウォーキング、Timed Up and Go、階段昇降テスト) と単純な動作 (股関節外転) を想像するのに必要な時間が記録されます。
主要評価項目について説明したように、評価は 5 回の評価中に実行されます。
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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運動イメージの鮮やかさ
時間枠：機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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鮮明な MI (イメージング中の鮮明な画像と強烈な運動感覚) を実行する患者の能力は、運動感覚および視覚運動イメージ調査票で測定されます。
主要評価項目について説明したように、評価は 5 回の評価中に実行されます。
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機能的リハビリテーションの初日から患者がセンターを離れるまで（十分な機能的自律性を回復する能力に応じて、約6〜10週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aymeric Guillot, Professor、Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Libm
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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モーターイメージの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)完了
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Queens College, The City University of New York完了
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